Regulatory Affairs Manager

vor 2 Monaten

St Gallen, Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (Teilzeit) für unser Team bei gloor&lang AG. Als Expert für Arzneimittelzulassungen werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Weiterentwicklung unseres Geschäfts-, Portfolios- und Marktes spielen.

Hauptaufgaben
  • Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei Swissmedic
  • Maintenance und Erstellung von eCTD-Dossiers
  • Verantwortung für die Packmittel- und Arzneimittelinformation
  • Unterstützung der Quality Unit, z.B. für den regulatorischer Teil des PQR
  • Organisation von GMP/GDP-Audits von Herstellern
  • Support bei allen Regulatory Affairs-Fragestellungen
Ihre Qualifikationen
  • BSc., MSc aus den Naturwissenschaften
  • RA Erfahrung Schweiz, Änderungs- und Zulassungsgesuche
  • Selbständige, zielgerichtete und lösungsorientierte Arbeitshaltung
  • vorzugsweise Erfahrung mit eCTD-Management-Systemen
Unser Angebot

Wir bieten Ihnen eine strukturierte und selbstständige Arbeitsumgebung, in der Sie Ihre Expertise einbringen können. Sie werden Teil eines kleinen, familiären Teams sein und Ihre Sichtbarkeit in der Firma genießen. Wir erwarten von Ihnen, dass Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung unseres Unternehmens beteiligen und Ihre Ideen einbringen.

  • Regulatory Affairs Manager Teilzeit

    vor 2 Monaten

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager TeilzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Teilzeit, der sich in der Schweiz als RA-Experte etabliert hat. Als Teil unseres hochprofessionellen Teams QARA werden Sie entscheidend zur Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung beitragen.Ihre HerausforderungenBearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen...

  • Regulatory Affairs Manager Teilzeit

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich in unserem Team einbringen möchte. Als Teil unseres hochprofessionellen QARA-Teams werden Sie als RA-Subject-Matter-Expert entscheidend für die Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung beitragen.Ihre AufgabenBearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager TeilzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (Teilzeit) für unsere Niederlassung in der Schweiz. Als Experten in der Branche werden Sie Teil unseres hochprofessionellen Teams QARA und tragen entscheidend zur Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei.Herausforderungen und ChancenBearbeitung von Änderungs-...

  • Regulatory Affairs Manager Teilzeit

    vor 1 Monat

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Regulatory Affairs Managerin/Mann für Schweizer PharmaWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Managerin/Mann, die sich in der Schweiz als RA-Expertin/Mann etabliert hat und Erfahrung in der Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen hat.Hauptraum:Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei SwissmedicMaintenance und...

  • Spezialist für Produktkonzemenz

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    Über unsSCHOTT Pharma entwickelt wissenschaftlich fundierte Lösungen, die sicherstellen, dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt einfach zu verwenden sind. Wir arbeiten mit Menschen aus über 60 Nationen zusammen, um einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit 16 hochmodernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie...

  • Spezialist für Produktkonformität

    vor 20 Stunden

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    Über unsSCHOTT Pharma entwickelt wissenschaftlich fundierte Lösungen, die sicherstellen, dass Medikamente weltweit zuverlässig und einfach verwendet werden können. Ein Team aus über 60 Nationen arbeitet daran, einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit 16 modernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien ist das...

  • Quality Manager Nutreco Switzerland

    vor 1 Monat

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Nutreco Switzerland GmbH Vollzeit

    Job DescriptionNutreco Switzerland GmbH is seeking a highly skilled Quality Manager to join our team in Arbon, Switzerland. As a key member of our organization, you will be responsible for shaping and elevating the quality function within our company.This is an exciting opportunity to own and enhance our quality system from the ground up, setting the stage...

  • Product Manager for Bellows in BU ADV

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz VAT Vollzeit

    Join VAT as a Product Manager for Bellows in BU ADVWe are looking for a skilled Product Manager to lead our Bellows product series in the Advanced Industrial Business Unit.Your ResponsibilitiesOwn the responsibility for VAT's outstanding Bellows product series, working within the Business Unit ADV to serve solutions to a wide range of applications.Manage the...

  • Product Development Manager

    vor 1 Woche

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTSCHOTT is one of the world's leading manufacturers of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services. Our global R&D department is responsible for the development of innovative solutions for the pharmaceutical industry.We are looking for a (Senior) Product Engineer to join our team in St. Gallen. As a key member of our innovation...

  • R&D Quality Manager Pharmaceutical Systems

    vor 2 Monaten

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTWe are a leading manufacturer of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services, with over 600 production lines in 13 countries worldwide. Our products include syringes, vials, ampoules, cartridges, and special articles of tubing glass or polymer. Your Contribution You will be responsible for maintaining and developing our R&D...

  • Senior Product Development Specialist

    Vor 7 Tagen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTWe are a leading manufacturer of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services. Our innovative spirit and commitment to quality make us a pioneer in the pharma packaging industry.Your RoleYou will be responsible for developing new products and technologies, securing their intellectual property, and executing complex innovation and...

  • Payroll Country Owner

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Alight Vollzeit

    As a key member of the Alight team, you will be responsible for defining the local payroll country set-up of Alight Pay and maintaining its ongoing health. This role requires a deep understanding of country payroll and legislation, as well as experience in HR consulting, payroll, and outsourcing. You will work closely with the Products team to deliver...

  • Product Development Specialist

    vor 1 Monat

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTWe are a leading manufacturer of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services, with over 600 production lines in 13 countries worldwide. Our Business Unit Pharmaceutical Systems produces over 10 billion syringes, vials, ampoules, cartridges, and special articles of tubing glass or polymer.Your RoleWe are seeking a highly skilled...

  • Senior Quality Engineer R&D and Global Engineering

    vor 2 Monaten

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTSCHOTT is a leading global manufacturer of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services. Our Business Unit Pharmaceutical Systems operates over 600 production lines in 13 countries worldwide, producing more than 10 billion syringes, vials, ampoules, cartridges, and special articles of tubing glass or polymer.Your Key...

  • Product Development Specialist

    vor 4 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTWe are a leading manufacturer of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services, with over 600 production lines in 13 countries worldwide. Our Business Unit Pharmaceutical Systems produces over 10 billion syringes, vials, ampoules, cartridges, and special articles of tubing glass or polymer.Our VisionWe strive to be the most...

  • Technical Documentation Specialist

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTT PharmaWe are a leading manufacturer of pharmaceutical equipment, and we are looking for a skilled Technical Documentation Specialist to join our team. As a Technical Documentation Specialist, you will be responsible for creating, structuring, and maintaining technical documentation for our machinery. You will work closely with our R&D and Global...

  • Payroll Country Owner

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Alight Vollzeit

    As a key member of the Alight team, you will play a critical role in defining the local payroll country set-up of Alight Pay and ensuring ongoing maintenance and health of the country solution. Your expertise in country payroll and legislation will be essential in delivering compliant country payroll calculations, legal compliance into the core pay engine,...

  • Product Development Specialist

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTWe are a leading manufacturer of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services, with over 600 production lines in 13 countries worldwide.Your RoleAs a (Senior) Product Engineer in our Business Unit Pharmaceutical Systems, you will be responsible for developing new products and technologies, securing their intellectual property, and...

  • Product Development Specialist

    vor 2 Monaten

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTSCHOTT is a leading global manufacturer of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services. With over 600 production lines in 13 countries worldwide, we produce more than 10 billion syringes, vials, ampoules, cartridges, and special articles of tubing glass or polymer.Our Business UnitOur Business Unit Pharmaceutical Systems is a...

  • Quality Operations Manufacturing Science QC Lead

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz CSL Vollzeit

    Job Title: Quality Operations Manufacturing Science QCAs a Quality Operations Manufacturing Science QC, you will play a critical role in ensuring product knowledge and providing best support for our Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and analytical service providers for external manufactured APIs and Finished Drug Products in the oral portfolio.Key...