Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - St Gallen, Sankt Gallen - gloor&lang AG

  • Spezialist für Produktkonzemenz

    vor 1 Monat

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    Über unsSCHOTT Pharma entwickelt wissenschaftlich fundierte Lösungen, die sicherstellen, dass Medikamente für Menschen auf der ganzen Welt einfach zu verwenden sind. Wir arbeiten mit Menschen aus über 60 Nationen zusammen, um einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit 16 hochmodernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie...

  • Spezialist für Produktkonformität

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    Über unsSCHOTT Pharma entwickelt wissenschaftlich fundierte Lösungen, die sicherstellen, dass Medikamente weltweit zuverlässig und einfach verwendet werden können. Ein Team aus über 60 Nationen arbeitet daran, einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Mit 16 modernen Werken in Europa, Nord- und Südamerika sowie Asien ist das...

  • Product Development Manager

    vor 4 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTSCHOTT is one of the world's leading manufacturers of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services. Our global R&D department is responsible for the development of innovative solutions for the pharmaceutical industry.We are looking for a (Senior) Product Engineer to join our team in St. Gallen. As a key member of our innovation...

  • Senior Product Development Specialist

    vor 4 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTTWe are a leading manufacturer of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services. Our innovative spirit and commitment to quality make us a pioneer in the pharma packaging industry.Your RoleYou will be responsible for developing new products and technologies, securing their intellectual property, and executing complex innovation and...

  • Senior Auditor for Supplier Quality Management

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz CSL Vollzeit

    Discover a challenging opportunity as Senior Auditor for Supplier Quality Management with CSL Vifor, a leading global player in iron deficiency and nephrology.Estimated Salary: $120,000 - $180,000 per annum, depending on experience.About the RoleWe are seeking an experienced Senior Auditor to join our Quality team in St. Gallen, Switzerland, supporting the...

  • Clinical Affairs Manager Nmpa

    vor 5 Monaten

    Kanton St. Gallen, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    Das Life Science Karriere Netzwerk - CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unsere Kandidat:innen begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende...

  • Systems and Processes Expert

    vor 1 Woche

    St. Gallen, Schweiz Merck Group Vollzeit

    Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich...

  • Product Quality Manager in

    vor 8 Monaten

    St. Gallen, Schweiz Online Doctor AG Vollzeit

    **About OnlineDoctor**: OnlineDoctor is at the forefront of digital healthcare, providing a platform where patients can easily and safely interact with doctors online. We handle sensitive information daily and are committed to maintaining the highest standards of quality, safety, and compliance in our products. Quality assurance at OnlineDoctor is deeply...

  • Qualitätsmanager (M/w/d)

    vor 2 Monaten

    St. Gallen, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    ROCKEN® ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner...

  • Technical Customer Support

    vor 5 Monaten

    St. Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Sie sind für unsere Kunden die erste Ansprechperson für technische (zu Spezifikationen, Qualität, Herstellungsprozess) oder regulatorische Fragen (zu GMP, ISO, USP, etc.) und unterstützen unsere internen Abteilungen wie Customer Service, KAM, Sales, Business Development und Regulatory Affairs - Sie stellen sicher, dass alle...

  • Lead Auditor

    vor 6 Monaten

    St. Gallen, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    For our location in St.Gallen, we are currently looking for a **LEAD AUDITOR**: **RESPONSIBILITIES**: - organize and perform GMP-/ GDP external / internal audits and self-inspection as lead auditor - reflect regulatory standards on audit management process and thirdparty management process - perform third party vendor qualification processes and...

  • Executive Assistant

    vor 3 Monaten

    St. Gallen, Schweiz Helvetia Versicherungen Vollzeit

    50% - 100% The CEO Office supports the CEO in his day-to-day management activities. It coordinates the management cycle, prepares management information, optimizes management communications, conducts management events and supports the CEO in an advisory capacity, all in close collaboration with other departments and divisions. Our valued colleague, who...

  • Manufacturing Engineering

    vor 3 Monaten

    St. Gallen, Schweiz LHH Vollzeit

    You will lead the process engineering team in charge of the overall process design and conceptualization of equipment for injection molding, coating, soldering, and related tasks involved in the production of sensor antennas for the automotive sector. Your profile: - Educational Background: Mechanical Engineering, Electrical Engineering, or Mechatronics or...

  • Planner Api

    vor 6 Monaten

    St. Gallen, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    As a Planner API at CSL Vifor, you will play a pivotal role in ensuring the efficient and seamless operations of the End-to-End Manufacturing Supply Chain at site St.Gallen. You will be responsible for production planning and detailed scheduling, optimizing resource allocation, and collaborating closely with various teams to meet production targets and...

  • R&D Operations Manager

    vor 1 Tag

    St-Prex, Schweiz Conextivity Group SA Vollzeit

    The R&D Operations Manager will oversee the operational management of specialized teams within the Conextivity R&D group: Mechanical Design, Mechanics, Cable Assembly, Electronics and Software.This role entails managing project prioritization, task scheduling, KPI reporting, budget tracking, and ensuring adherence to ISO quality standards.The successful...

  • Doctoral Students

    vor 4 Wochen

    St. Gallen, Schweiz Universität St.Gallen Vollzeit

    **Doctoral Students / Research Associates in Management of Renewable Energies (M/F/d)**: 100 % (limited) **Your tasks**: - The Chair of Management of Renewable Energies at the Institute for Economy and the Environment (IWÖ-HSG, Prof. Rolf Wüstenhagen) at the University of St.Gallen (HSG) is looking for three new doctoral students. This is a unique...

  • Quality Operations Manufacturing Science QC

    vor 6 Monaten

    St. Gallen, Schweiz CSL Vollzeit

    Quality Operations Manufacturing Science QC Support Manager In this role you will be responsible for ensuring product knowledge within CSL Vifor for providing best support for our CMOs and analytical service providers for external manufactured APIs and Finished Drug Products in the oral portfolio. Furthermore, you will be responsible for the following...

  • Payroll Country Owner

    vor 6 Monaten

    Saint Gallen, Schweiz Alight Vollzeit

    Your candidacy is currently being considered for a requisition for an Alight Inc group company. As you may be aware, Alight has announced intent to divest its Payroll & Professional Services business to HIG Capital. After the transaction closes, this position will be aligned to the new Payroll & Professional Services owned by HIG Capital (‘Divested...

Regulatory Affairs Manager

vor 1 Monat

St Gallen, Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
Regulatory Affairs Manager Teilzeit

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (Teilzeit) für unsere Niederlassung in der Schweiz. Als Experten in der Branche werden Sie Teil unseres hochprofessionellen Teams QARA und tragen entscheidend zur Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei.

Herausforderungen und Chancen
  • Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei Swissmedic
  • Maintenance und Erstellung von eCTD-Dossiers
  • Verantwortung für die Packmittel- und Arzneimittelinformation
  • Unterstützung der Quality Unit, z.B. für den regulatorischer Teil des PQR
  • Organisation von GMP/GDP-Audits von Herstellern
  • Support bei allen Regulatory Affairs-Fragestellungen
Ihr Profil
  • BSc., MSc aus den Naturwissenschaften
  • RA Erfahrung Schweiz, Änderungs- und Zulassungsgesuche
  • Selbständige, zielgerichtete und lösungsorientierte Arbeitshaltung
  • vorzugsweise Erfahrung mit eCTDManagement Systemen

Sie sind strukturiert, selbstständig und zuverlässig. Sie kommunizieren einwandfrei in Deutsch und verfügen zudem über gute Englischkenntnisse. Sie schätzen eine kleinräumige, familiäre Umgebung und geniessen die hohe Sichtbarkeit. Sie unterstützen das Team mit Expertise und Weitblick und steuern eigene RA Projekte mit Schwung und guter Kommunikation nach innen und aussen.