Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Für unseren Mandanten, ein global agierendes mittelständisches Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmabranche, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Unser Mandant zeichnet sich durch flache Hierarchien, ein familiäres Miteinander und eine täglich gelebte Wertschätzung aus.
**Aufgabengebiet**
- Erstellen und pflegen von Zulassungsdossiers für Länder innerhalb und außerhalb der EU
- Erwirkung internationaler Zulassungen und Durchführen von Folgeverfahren (Renewals, Variations)
- Erarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten und Einreichung der Unterlagen bei den zuständigen Behörden
- Entwicklung von Zulassungsstrategien und aktive Mitarbeit bei Marktentwicklungsstrategien
- Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
- Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen
**Anforderungsprofil**
- Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit vergleichbarer Ausrichtung
- Einschlägige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung (mindestens 2 Jahre)
- Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office
- Vorzugsweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
- selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse
**Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- flexible Arbeitszeiten und Home Office-Möglichkeit
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -Qualifizierung
- Interessante Aufgaben in einem wachstumsorientierten und international ausgerichtetem Pharmaunternehmen
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Regulatory & Clinical Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Bern, Schweiz TN Switzerland VollzeitSocial network you want to login/join with:Regulatory & Clinical Affairs Specialist, BernClient:headcount AGLocation:BernJob Category:OtherJob Reference:17982f88f11aJob Views:5Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Regulatory & Clinical Affairs SpecialistExperts in developing devices for minimally invasive surgery and imaging, my client in...
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Regulatory Affairs/Clinical Manager
Vor 2 Tagen
Bern, Schweiz SciPro VollzeitGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Direct message the job poster from SciProPrincipal Specialist Consultant at SciPro - Medical Devices & Digital Health across DACHThis position focuses on managing and updating regulatory documentation to ensure compliance with international standards. Key responsibilities...
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Regulatory & Clinical Affairs Specialist
Vor 5 Tagen
Bern, Schweiz headcount AG VollzeitRegulatory & Clinical Affairs SpecialistExperts in developing devices for minimally invasive surgery and imaging, my client in their growth phase has partnered with me to find the right fit! We are seeking a dedicated professional with grit to manage the registrations and compliance efforts for their award-winning products in the EU & US. This hybrid...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Bern, Schweiz pharma-jobs24.ch VollzeitSie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt!bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...
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Regulatory Affairs Associate
Vor 6 Tagen
Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit**INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...
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Regulatory Affairs Consultant
Vor 6 Tagen
Bern, Schweiz Parexel VollzeitAre you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team! The role can be home or office based in various European...
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Support Regulatory Affairs
vor 17 Stunden
Bern, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung: We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...
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Global Senior Regulatory Affairs Consultant
Vor 5 Tagen
Bern, Schweiz Consultys Switzerland VollzeitJob DescriptionThe Global Regulatory Lead (GRL) Consultant is a member of a GRA Global Product Strategy Therapeutic Area and contributes to the vision and goals for Global Regulatory Affairs (GRA) as:Regulatory leaders, who drive development and implementation of innovative, scientifically sound, prospective, global regulatory strategies for product/s,...
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Manager Quality Assurance and Regulatory Affairs
Vor 6 Tagen
Bern, Schweiz Vetoquinol AG Vollzeit**Arbeitspensum: 80-100%** **Ihre Aufgaben**: - Innerhalb eines kleinen Teams sind Sie mitverantwortlich für die GMP Compliance und Zulassungskonformität unserer tiermedizinischen Produkte sowie die GDP Compliance der Lieferkette. - Zudem wirken Sie mit bei allen regulatorischen Zulassungsaufgaben entsprechend den gesetzlichen Richtlinien und den...
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Global Regulatory Affairs Intercontinental
Vor 4 Tagen
Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit**Responsibilities**: - Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and produce, sell, and distribute its goods and services. - Support development of consistent roles and work processes. -...
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Regulatory & Clinical Affairs Expert
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz Guided Solutions VollzeitOur customer is a leading Swiss SME and developer of cutting edge High-Tech Medical Device technology. A disruptor in their field with a strong Engineering core originating at Bern University, though now employing some of the brightest minds in Electronics, Mechatronics, physics and Software development. We have been tasked to identify and recruit a...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Bern, Schweiz ROCKEN VollzeitDie ROCKEN Partnerin ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Systemen in der Medizintechnik. Als Innovations - und Technologieführerin ist sie die bevorzugte Partnerin von Pharma - und Biotechunternehmen für Injektions - und Infusionssysteme. Sie präsentiert und vertreibt ihre Produktportfolios unter Dachmarken direkt an Patienten oder über...
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Regulatory and Clinical Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Bern, Schweiz TN Switzerland VollzeitSocial network you want to login/join with:Regulatory and Clinical Affairs Specialist, BernClient:CASCINATION AGLocation:BernJob Category:OtherJob Reference:0e25671dc31eJob Views:7Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Your missionYou will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with...
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Global Regulatory Affairs Cmc Scientist in The
vor 1 Woche
Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitDo you want to work in a global team and support worldwide registrations for Albumins? The Global Regulatory Affairs CMC Scientist is part of a global team of eight responsible for over 150 Albumins licenses in almost 100 countries worldwide. Albumin is manufactured at four CSL Behring sites and contributes significantly to the companies’ revenue. The...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz Air Liquide Vollzeit**Unternehmenspräsentation** AIR LIQUIDE** ist ein Weltmarktführer bei Gasen, Technologien und Services für Industrie und Gesundheit. Mit rund 66.400 Mitarbeitern in 75 Ländern versorgt Air Liquide mehr als 3,8 Millionen Kunden und Patienten. Sauerstoff, Stickstoff und Wasserstoff sind kleine Moleküle von grundlegender Bedeutung für das Leben, für die...
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Regulatory and Clinical Affairs Specialist
vor 1 Woche
Bern, Schweiz Cascination AG VollzeitYour missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include:Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...
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Regulatory and Clinical Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Bern, Schweiz CASCINATION AG VollzeitYour missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include: Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...
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Regulatory and Clinical Affairs Specialist
vor 1 Woche
Bern, Schweiz CASCINATION VollzeitYour missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include:Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...
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Regulatory and Clinical Affairs Specialist
Vor 5 Tagen
Verwaltungsregion Bern-Mittelland, Schweiz CASCINATION AG VollzeitYour missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include:Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...
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Director, Sr. Global Regulatory Lead, Hematology Ta
vor 2 Wochen
Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit**Position Purpose**: The Dir., Sr. Global Regulatory Lead, Hematology TA, is a member of a GRA GPS Therapeutic Area and contributes to the vision and goals for Global Regulatory Affairs (GRA) as: - ** GRA** Representatives** **on Product/Project Strategy Teams (PSTs), key Delivery Teams (e.g., Clinical Development Teams [CDTs], Safety Management Teams...