Regulatory Affairs Manager

Vor 4 Tagen


Bern, Schweiz LHH Vollzeit

Für unseren Mandanten, ein global agierendes mittelständisches Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmabranche, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Unser Mandant zeichnet sich durch flache Hierarchien, ein familiäres Miteinander und eine täglich gelebte Wertschätzung aus.

**Aufgabengebiet**
- Erstellen und pflegen von Zulassungsdossiers für Länder innerhalb und außerhalb der EU
- Erwirkung internationaler Zulassungen und Durchführen von Folgeverfahren (Renewals, Variations)
- Erarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten und Einreichung der Unterlagen bei den zuständigen Behörden
- Entwicklung von Zulassungsstrategien und aktive Mitarbeit bei Marktentwicklungsstrategien
- Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
- Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen

**Anforderungsprofil**
- Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit vergleichbarer Ausrichtung
- Einschlägige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung (mindestens 2 Jahre)
- Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office
- Vorzugsweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
- selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- flexible Arbeitszeiten und Home Office-Möglichkeit
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -Qualifizierung
- Interessante Aufgaben in einem wachstumsorientierten und international ausgerichtetem Pharmaunternehmen



  • Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Regulatory & Clinical Affairs Specialist, BernClient:headcount AGLocation:BernJob Category:OtherJob Reference:17982f88f11aJob Views:5Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Regulatory & Clinical Affairs SpecialistExperts in developing devices for minimally invasive surgery and imaging, my client in...


  • Bern, Schweiz SciPro Vollzeit

    Get AI-powered advice on this job and more exclusive features.Direct message the job poster from SciProPrincipal Specialist Consultant at SciPro - Medical Devices & Digital Health across DACHThis position focuses on managing and updating regulatory documentation to ensure compliance with international standards. Key responsibilities...


  • Bern, Schweiz headcount AG Vollzeit

    Regulatory & Clinical Affairs SpecialistExperts in developing devices for minimally invasive surgery and imaging, my client in their growth phase has partnered with me to find the right fit! We are seeking a dedicated professional with grit to manage the registrations and compliance efforts for their award-winning products in the EU & US. This hybrid...


  • Bern, Schweiz pharma-jobs24.ch Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt!bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...


  • Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit

    **INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...


  • Bern, Schweiz Parexel Vollzeit

    Are you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team! The role can be home or office based in various European...


  • Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...


  • Bern, Schweiz Consultys Switzerland Vollzeit

    Job DescriptionThe Global Regulatory Lead (GRL) Consultant is a member of a GRA Global Product Strategy Therapeutic Area and contributes to the vision and goals for Global Regulatory Affairs (GRA) as:Regulatory leaders, who drive development and implementation of innovative, scientifically sound, prospective, global regulatory strategies for product/s,...


  • Bern, Schweiz Vetoquinol AG Vollzeit

    **Arbeitspensum: 80-100%** **Ihre Aufgaben**: - Innerhalb eines kleinen Teams sind Sie mitverantwortlich für die GMP Compliance und Zulassungskonformität unserer tiermedizinischen Produkte sowie die GDP Compliance der Lieferkette. - Zudem wirken Sie mit bei allen regulatorischen Zulassungsaufgaben entsprechend den gesetzlichen Richtlinien und den...


  • Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    **Responsibilities**: - Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and produce, sell, and distribute its goods and services. - Support development of consistent roles and work processes. -...


  • Bern, Schweiz Guided Solutions Vollzeit

    Our customer is a leading Swiss SME and developer of cutting edge High-Tech Medical Device technology. A disruptor in their field with a strong Engineering core originating at Bern University, though now employing some of the brightest minds in Electronics, Mechatronics, physics and Software development. We have been tasked to identify and recruit a...


  • Bern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Die ROCKEN Partnerin ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Systemen in der Medizintechnik. Als Innovations - und Technologieführerin ist sie die bevorzugte Partnerin von Pharma - und Biotechunternehmen für Injektions - und Infusionssysteme. Sie präsentiert und vertreibt ihre Produktportfolios unter Dachmarken direkt an Patienten oder über...


  • Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Regulatory and Clinical Affairs Specialist, BernClient:CASCINATION AGLocation:BernJob Category:OtherJob Reference:0e25671dc31eJob Views:7Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Your missionYou will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with...


  • Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Do you want to work in a global team and support worldwide registrations for Albumins? The Global Regulatory Affairs CMC Scientist is part of a global team of eight responsible for over 150 Albumins licenses in almost 100 countries worldwide. Albumin is manufactured at four CSL Behring sites and contributes significantly to the companies’ revenue. The...


  • Bern, Schweiz Air Liquide Vollzeit

    **Unternehmenspräsentation** AIR LIQUIDE** ist ein Weltmarktführer bei Gasen, Technologien und Services für Industrie und Gesundheit. Mit rund 66.400 Mitarbeitern in 75 Ländern versorgt Air Liquide mehr als 3,8 Millionen Kunden und Patienten. Sauerstoff, Stickstoff und Wasserstoff sind kleine Moleküle von grundlegender Bedeutung für das Leben, für die...


  • Bern, Schweiz Cascination AG Vollzeit

    Your missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include:Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...


  • Bern, Schweiz CASCINATION AG Vollzeit

    Your missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include: Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...


  • Bern, Schweiz CASCINATION Vollzeit

    Your missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include:Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...


  • Verwaltungsregion Bern-Mittelland, Schweiz CASCINATION AG Vollzeit

    Your missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include:Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...


  • Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    **Position Purpose**: The Dir., Sr. Global Regulatory Lead, Hematology TA, is a member of a GRA GPS Therapeutic Area and contributes to the vision and goals for Global Regulatory Affairs (GRA) as: - ** GRA** Representatives** **on Product/Project Strategy Teams (PSTs), key Delivery Teams (e.g., Clinical Development Teams [CDTs], Safety Management Teams...