Regulatory Affairs Manager

vor 1 Woche

Bern, Schweiz LHH Vollzeit

Für unseren Mandanten, ein global agierendes mittelständisches Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmabranche, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Unser Mandant zeichnet sich durch flache Hierarchien, ein familiäres Miteinander und eine täglich gelebte Wertschätzung aus.

**Aufgabengebiet**
- Erstellen und pflegen von Zulassungsdossiers für Länder innerhalb und außerhalb der EU
- Erwirkung internationaler Zulassungen und Durchführen von Folgeverfahren (Renewals, Variations)
- Erarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten und Einreichung der Unterlagen bei den zuständigen Behörden
- Entwicklung von Zulassungsstrategien und aktive Mitarbeit bei Marktentwicklungsstrategien
- Regulatorische Beurteilung von Change-Control-Anträgen
- Mitarbeit in Projektteams und Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen

**Anforderungsprofil**
- Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit vergleichbarer Ausrichtung
- Einschlägige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung (mindestens 2 Jahre)
- Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office
- Vorzugsweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Publishing Tools
- selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Vergütungspaket**
- Attraktives Vergütungsmodell
- flexible Arbeitszeiten und Home Office-Möglichkeit
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -Qualifizierung
- Interessante Aufgaben in einem wachstumsorientierten und international ausgerichtetem Pharmaunternehmen

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz Sigma Vollzeit

    I’m currently searching for a Regulatory Affairs Manager for one of my clients, a company specializing in the development and distribution of medical devices on a global scale. **Main responsibilities**: Maintain Technical documentation of all products. Registration of new products. Keeping up to date with changes in regulatory legislation and...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Sigma Vollzeit

    I'm currently searching for a Regulatory Affairs Manager for one of my clients, a company specializing in the development and distribution of medical devices on a global scale.Main responsibilities:Maintain Technical documentation of all products.Registration of new products.Keeping up to date with changes in regulatory legislation and...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**:- Gewährleistung der Konformität unserer Produkte mit geltenden Gesetzen und Vorschriften in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Behörden.- Einholen und Aktualisieren von Zertifikaten und Kennzeichnungen für unsere Produkte und Verpackungen.- Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen wie REACH, RoHS, CLP, IMDS usw. sowie...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**:- Gewährleistung der Konformität unserer Produkte mit geltenden Gesetzen und Vorschriften in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Behörden.- Einholen und Aktualisieren von Zertifikaten und Kennzeichnungen für unsere Produkte und Verpackungen.- Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen wie REACH, RoHS, CLP, IMDS usw. sowie...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschrittbruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**: - Gewährleistung der Konformität unserer Produkte mit geltenden Gesetzen und Vorschriften in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Behörden. - Einholen und Aktualisieren von Zertifikaten und Kennzeichnungen für unsere Produkte und Verpackungen. - Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen wie REACH, RoHS, CLP, IMDS usw....

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Bern, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**: - Gewährleistung der Konformität unserer Produkte mit geltenden Gesetzen und Vorschriften in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Behörden. - Einholen und Aktualisieren von Zertifikaten und Kennzeichnungen für unsere Produkte und Verpackungen. - Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen wie REACH, RoHS, CLP, IMDS usw....

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit

    **INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...

  • Regulatory Affairs Associate

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit

    **INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden,einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklungsowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenenliposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den BereichenOnkologie (schonende...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt!bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt!bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Support Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bern und Homeoffice, Schweiz Post CH AG Vollzeit

    70-100% (Jobsharing möglich), Bern und HomeofficeDas kannst du bewirkenAls Teil eines starken Teams mit hoher Management-Visibilität erarbeitest du Strategien und Lösungen für die Post im Umgang mit dem vielseitigen und anspruchsvollen regulatorischen Umfeld. Dabei stimmst du dich oft mit den Konzernbereichen der Post und dem Management ab und behältst...

  • Manager Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Bern und Homeoffice, Schweiz Post CH AG Vollzeit

    70-100% (Jobsharing möglich), Bern und HomeofficeDas kannst du bewirkenAls Teil eines starken Teams mit hoher Management-Visibilität erarbeitest du Strategien und Lösungen für die Post im Umgang mit dem vielseitigen und anspruchsvollen regulatorischen Umfeld. Dabei stimmst du dich oft mit den Konzernbereichen der Post und dem Management ab und behältst...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Bern und Homeoffice, Schweiz Post CH AG Vollzeit

    70-100% (Jobsharing möglich), Bern und HomeofficeDas kannst du bewirkenAls Teil eines starken Teams mit hoher Management-Visibilität erarbeitest du Strategien und Lösungen für die Post im Umgang mit dem vielseitigen und anspruchsvollen regulatorischen Umfeld. Dabei stimmst du dich oft mit den Konzernbereichen der Post und dem Management ab und behältst...

  • Global Regulatory Affairs Digitalization Lead

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, haematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Global Regulatory Affairs...

  • Global Regulatory Affairs Digitalization Lead

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, haematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas.Global Regulatory Affairs is...

  • Quality & Regulatory Affairs (Qra) Manager (Remote

    Vor 6 Tagen

    Bern, Schweiz RetinAI Medical Vollzeit

    **Start date**:As soon as possible **Company Overview**: Ikerian AG (formely RetinAI Medical) is a fast-growing medical device software company headquartered in Bern, Switzerland. Our mission is to enable the right decisions sooner in healthcare, through transformative AI & data management solutions for disease screening, monitoring. Join our diverse team...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Die ROCKEN Partnerin ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Systemen in der Medizintechnik. Als Innovations- und Technologieführerin ist sie die bevorzugte Partnerin von Pharma- und Biotechunternehmen für Injektions- und Infusionssysteme. Sie präsentiert und vertreibt ihre Produktportfolios unter Dachmarken direkt an Patienten oder über...

  • Quality & Regulatory Affairs (Qra) Manager (Remote

    Vor 5 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz RetinAI Medical Vollzeit

    Start date:As soon as possibleCompany Overview:Ikerian AG (formely RetinAI Medical) is a fast-growing medical device software company headquartered in Bern, Switzerland. Our mission is to enable the right decisions sooner in healthcare, through transformative AI & data management solutions for disease screening, monitoring. Join our diverse team of...