Regulatory Affairs Consultant

Vor 4 Tagen

Bern, Schweiz Parexel Vollzeit

Are you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team

The role can be home or office based in various European locations.

**Key Responsibilities**:

- Provide strategic guidance on regulatory requirements and submissions in Germany and Switzerland
- Support national dossier filings and contribute to centralized dossier preparation
- Lead small-scale projects or work streams, ensuring client satisfaction and project success
- Collaborate with cross-functional teams to deliver high-quality regulatory solutions
- University degree in a scientific area
- Several years of experience in regulatory affairs, specifically in German and Swiss markets
- Experience working with Swissmedic and BfArM
- In-depth knowledge of international regulatory requirements
- Strong understanding of EU regulatory landscape
- Excellent project management and client communication skills
- Ability to work independently and as part of a team
- Proactive problem-solver with keen attention to detail
- Fluent English and German speaker (required)

LI-REMOTE

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Position als Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien spezialisiert hat. Der Kandidat sollte fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen besitzen und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit...

  • Regional Regulatory Affairs Expert

    Vor 4 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced and skilled Regional Regulatory Affairs Lead to join our team at CSL in Switzerland. This is a unique opportunity to develop regional regulatory strategies, contribute to global regulatory approaches, and submit regulatory applications for development products and change applications for registered products.Main...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 3 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    Übersicht über die AufgabenUnser Unternehmen, Antrimon Group AG, sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, um die regulatorische Konformität unserer Produkte sicherzustellen.In dieser Rolle sind Sie für die Umsetzung der Anforderungen der MDR, FDA und ISO 13485 verantwortlich und stellen sicher, dass alle Produkte die regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Engineer

    vor 3 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    Abteilung Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Engineer, der sich auf die Reguläre Anforderungen und das Produktmanagement im Medizintechniksektor spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Sicherstellung der Produktkonformität und die Planung von Entwicklungsprojekten verantwortlich sein.Ihre...

  • Wettbewerbsfähige Regulatory Affairs Expertin/Spezialist

    Vor 7 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    PositionWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Expertin/Spezialist für unsere Kunden in der Region Bern.Ihre Hauptaufgabe wird darin bestehen, regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen. Sie sind verantwortlich für die Einreichung von Zulassungsanträgen bei nationalen und internationalen Behörden.

  • Regulatory Affairs Fachmann für Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Person, die sich auf Regulatory Affairs und Produktmanagement im Bereich Medizintechnik spezialisiert hat. Als Regulatory Affairs Fachmann sind Sie für die Sicherstellung der regulatorischen Konformität unserer Produkte verantwortlich.HauptaufgabenRegulatory AffairsTech-Dokumentation: Erstellung und Pflege von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Eine herausfordernde Position für einen Fachmann mit Erfahrung im Bereich Zulassungen und regulatorische AnforderungenWir suchen in der Region Bern einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien verantwortet. Der Kandidat sollte fundierte Kenntnisse der...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Monaten

    Bern, Schweiz pharma-jobs24.ch Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt!bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Monaten

    Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt!bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Global Regulatory Affairs Cmc Scientist in The

    vor 6 Monaten

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Do you want to work in a global team and support worldwide registrations for Albumins? The Global Regulatory Affairs CMC Scientist is part of a global team of eight responsible for over 150 Albumins licenses in almost 100 countries worldwide. Albumin is manufactured at four CSL Behring sites and contributes significantly to the companies’ revenue. The...

  • CMC Quality Expert Leader

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    Expertise in Quality by Design and CMC Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled CMC Quality and Process Development Consultant to join our team at Consultys. As a key member of our team, you will be responsible for leading small expert teams to compile quality by design and regulatory dossier information. Your expertise in quality by design process...

  • Regulatory Lead Immunology Expert

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Job Title: Regional Regulatory Lead ImmunologyWe are looking for a Regional Regulatory Lead Immunology to join our team at Gi Group SA.About the JobThe Regional Regulatory Lead Immunology will be responsible for aligning all regulatory activities with regional and global strategies, ensuring compliance with local requirements.ResponsibilitiesServe as a...

  • Vice President, Regulatory and Quality

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Veranex, Inc. Vollzeit

    Veranex is the leading service provider for medtech companies. Our global team of experts help clients anticipate challenges and find solutions throughout the development and commercial lifecycle. Together, we accelerate new technologies to market and improve patient outcomes. **About This Role**: We are seeking an experienced Vice President of Regulatory &...

  • Regional Regulatory Lead

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz Hays Vollzeit

    Serve as a Regional Regulatory Lead for the assigned product portfolio (Therapeutic area Immunology, Respiratory, Transplant) and countriesAlign all regulatory activities with regional and global strategies, ensuring compliance with local requirementsCommunicate effectively to ensure that dossiers meet regional and local content and format...

  • Director Global Regulatory Science, Policy, and

    vor 6 Monaten

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    This role’s primary responsibility is to advance the regulatory science and policy field, to monitor, anticipate and provide strategic analyses of t; he European regulatory environment, and to actively participate in the shaping of the regulatory science and policy field in collaboration and alignment with the Head of Global Regulatory Science & Policy and...

  • Regulatory EU Senior Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz Proclinical Group Vollzeit

    Proclinical is collaborating with a biotechnology company who is seeking a Senior Manager in EU Regulatory Affairs to support the EU Regulatory Leader in late-stage development projects and Marketing Authorization Applications (MAA). This role requires immediate availability, preferably by early December.Please note that to be considered for this role you...

  • Compliance Specialist, Life Science and Regulatory Expert

    Vor 4 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL BehringEstablished in 1916, CSL Behring is a renowned global leader in the development and delivery of high-quality medicines for rare and serious diseases. Our treatments cater to individuals in over 100 countries across various therapeutic areas.About UsWe strive to make a positive impact on people's lives by providing innovative solutions that address...

  • Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant

    vor 2 Monaten

    Bern, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Tasks and responsibilitiesServe as a Regional Regulatory Lead for the assigned product portfolio (therapeutic area  Immunology, Respiratory, Transplant) and countriesAlign all regulatory activities with regional and global strategies, ensuring compliance with local requirementsCommunicate effectively to ensure that dossiers meet regional and local content...

  • Regional Regulatory Expert Immunology, Respiratory, Transplant Lead

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant Job DescriptionGi Life Sciences Basel is seeking a highly skilled Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant to join our team. As a key member of our regulatory team, you will play a crucial role in ensuring compliance with local requirements and aligning regulatory activities...

  • Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant Specialist

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Job Title: Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, TransplantAbout the Role:We are seeking a highly skilled Regional Regulatory Lead to join our team in Bern. As a key member of our regulatory department, you will be responsible for ensuring compliance with local requirements and aligning all regulatory activities with regional and global...