Mitarbeiter Regulatory Affairs

Vor 2 Tagen

Bern, Schweiz Air Liquide Vollzeit

**Unternehmenspräsentation**
AIR LIQUIDE** ist ein Weltmarktführer bei Gasen, Technologien und Services für Industrie und Gesundheit. Mit rund 66.400 Mitarbeitern in 75 Ländern versorgt Air Liquide mehr als 3,8 Millionen Kunden und Patienten. Sauerstoff, Stickstoff und Wasserstoff sind kleine Moleküle von grundlegender Bedeutung für das Leben, für die Materialwirtschaft und den Energiesektor. Sie stehen für das wissenschaftliche Fachgebiet von Air Liquide und sind seit der Gründung im Jahr 1902 das Kerngeschäft des Unternehmens.

Wir sind überall in Ihrem Alltag und Sie sehen es nicht Von den Blasen in Ihrer Limonade über den Chip in Ihrem Smartphone bis hin zur Reduzierung von Umweltemissionen - sind wir bei unseren Kunden an der innovativen Entwicklung ihrer Anwendungen beteiligt.

**CARBAGAS AG**, ein Unternehmen der Air Liquide Gruppe, produziert und liefert qualitativ hochwertige Gase und anspruchsvolle Gaseanwendungen für den industriellen und medizinischen Einsatz.

Für unseren **Hauptsitz in** **Gümligen** **suchen wir für unseren **Qualitätsbereich** **einen motivierten und zuverlässigen **Mitarbeiter Regulatory Affairs & Qualified Person (m/w/d, 80 %) - **(Job Sharing).**
**Ihr Beitrag zu unserer Vision | Ihr Einsatz**:
Der Mitarbeiter Regulatory Affairs & Qualified Person trägt unmittelbar die fachliche Aufsicht (Job Sharing mit einem zweiten Mitarbeiter) über die pharmazeutischen Produktions
- und Vertriebsstätten gemäss Artikel 5 und 10 der AMBV.
- Sicherstellung des sachgemässen Umgangs und der Qualität der hergestellten Arzneimittel
- Verantwortlich für die Prüfung der gültigen Spezifikationen
- Stellt sicher, dass die Arzneimittel nach den Regeln der guten Herstellungspraxis (GMP) und der guten Vertriebspraxis (GDP) hergestellt und vermittelt werden
- Entscheidet über die Freigabe und Nichtfreigabe einer Charge (Herstell
- und Marktfreigabe)
- Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitenden für GMP Belange
- Durchführung von internen Audits
- Lokaler Pharmacovigilance-Beauftragter
- Erstellung von jährlichen PQ-Reviews (GMP-Anforderung)

**Überzeugt auf ganzer Linie | Ihr Profil**:

- Pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Grundstudium mit Weiterbildung im Qualitätsbereich
- Berufserfahrung im GMP Umfeld (mind. 2 Jahre)
- Strukturierte Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen
- Muttersprache Deutsch, gute Englisch
- und Französischkenntnisse

**Was wir Ihnen bieten**:

- Herausforderungen, die Ihre Fähigkeiten fordern und in denen Sie Ihre Potenziale voll entfalten können
- Umfassende Einschulung in der industriellen Anwendungen von technischen Gasen
- leistungsgerechtes Entlohnungspaket
- eigenverantwortliche Tätigkeiten in einem kollegialen internationalen Team
- die Möglichkeit, Ihre Ideen einzubringen
- ein familiär-freundschaftliches Arbeitsklima und eine Vielzahl zusätzlicher Benefits

**Unsere Unterschiede machen unsere gemeinsame Leistung aus.**
Bei CARBAGAS AG / Air Liquide haben wir uns verpflichtet, ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das die Vielfalt unserer Mitarbeiter*innen, unserer Kund*innen, Patient*innen, Interessengruppen und Kulturen auf der ganzen Welt berücksichtigt.

Wir begrüssen und berücksichtigen Bewerbungen von allen qualifizierten Bewerber*innen, unabhängig von ihrem Hintergrund. Wir sind der festen Überzeugung, dass eine vielfältige Organisation den Menschen die Möglichkeit bietet, ihre Talente sowohl individuell als auch gemeinschaftlich zum Ausdruck zu bringen. Und dass sie unsere Innovationsfähigkeit fördert, indem wir unsere Grundsätze leben, für unseren Erfolg handeln und ein engagiertes Umfeld in einer sich wandelnden Welt schaffen.

Sind Sie an einer verantwortungsvollen und vielseitigen Tätigkeit in einem internationalen Konzern interessiert und schätzen Sie es neue Ideen, Innovationen und Lösungen im Team zu erarbeiten? Dann zögern Sie nicht und bewerben Sie sich online über unser Bewerberportal.

Diese Stelle wird von Randstad Bern betreut.
Ihr Kontakt: Simon Affentranger, Tel.
058 201 42 40

CARBAGAS AG

Job Reference: CH00196

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 3 Tagen

    Bern, Schweiz Sigma Vollzeit

    I’m currently searching for a Regulatory Affairs Manager for one of my clients, a company specializing in the development and distribution of medical devices on a global scale. **Main responsibilities**: Maintain Technical documentation of all products. Registration of new products. Keeping up to date with changes in regulatory legislation and...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 2 Monaten

    Bern, Schweiz Parexel Vollzeit

    Are you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team! The role can be home or office based in various European...

  • Support Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...

  • Assistant Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it Vollzeit

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  • Global Regulatory Affairs Digitalization Lead

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, haematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Global Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Consultant

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Parexel Vollzeit

    Are you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team!The role can be home or office based in various European locations.Key...

  • Vice President, Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz NonStop Consulting Vollzeit

    On behalf of a global healthcare company that specializes in lifesaving medicines and technologies for infusion, transfusion and clinical nutrition we are currently looking for a Vice President, Head of Regulatory Affairs for their Biosimilars BU. **Activities**: Responsible for directing global regulatory strategies for assigned projects and...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 5 Monaten

    Bern, Schweiz pharma-jobs24.ch Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt!bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...

  • Regulatory & Clinical Affairs Expert

    Vor 2 Tagen

    Bern, Schweiz Guided Solutions Vollzeit

    Our customer is a leading Swiss SME and developer of cutting edge High-Tech Medical Device technology. A disruptor in their field with a strong Engineering core originating at Bern University, though now employing some of the brightest minds in Electronics, Mechatronics, physics and Software development. We have been tasked to identify and recruit a...

  • Global Regulatory Affairs Manager Cmc Gene Therapy

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland, which has a high level of competence in the personnel services sector thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH...

  • Support Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest standards for...

  • Global Regulatory Affairs Manager Cmc Gene Therapy

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland, which has a high level of competence in the personnel services sector thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH places the highest...

  • Global Regulatory Affairs Cmc Scientist in The

    vor 7 Monaten

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Do you want to work in a global team and support worldwide registrations for Albumins? The Global Regulatory Affairs CMC Scientist is part of a global team of eight responsible for over 150 Albumins licenses in almost 100 countries worldwide. Albumin is manufactured at four CSL Behring sites and contributes significantly to the companies’ revenue. The...

  • (Junior) Chemiker Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Bern, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Die Dr. E. Graeub AG ist ein traditionsreiches Schweizer Pharmaunternehmen und führend auf dem Gebiet der Tiermedizin. Das Produktportfolio umfasst Pharmazeutika, Biologika und Futtermittel. Am Firmensitz in Bern werden eigene Produkte entwickelt, produziert und vertrieben. Ergänzt wird das Spektrum durch einlizensierte Produkte internationaler Firmen. Als...

  • Global Regulatory Affairs Manager Cmc

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Hays Vollzeit

    **My duties** - Maintenance of the content of relevant parts of the regulatory dossiers. - Preparation, revision and review of Module 2.3, Module 3, required facility and equipment information and related documents for new product registrations (e.g. MAAs, BLAs)and lifecycle submissions - Provide timely and high quality answers to CMC-related questions from...

  • Regional Regulatory Lead

    Vor 3 Tagen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    The Regional Regulatory Representative is responsible for all regional regulatory strategic and operational tasks for a range of products in the assigned Therapeutic Areas (TA) and Intercontinental (ICO) Region (Latin America, Eastern Europe (non-EU), Middle East and Africa). In consultation with the Therapeutic Area Lead, Regional Regulatory Lead...

  • Regulatory Specialist

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz DOLDER AG Vollzeit

    The Dolder Group is a family-owned international company headquartered in Switzerland, offering chemical specialties, thermoplastic granules, and innovative environmental solutions. With a consultative approach and a global network of partners, we support our clients in enhancing their competitiveness, addressing the demands for sustainability and growth.For...

  • Director, Sr. Global Regulatory Lead, Hematology Ta

    vor 13 Stunden

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    **Position Purpose**: The Dir., Sr. Global Regulatory Lead, Hematology TA, is a member of a GRA GPS Therapeutic Area and contributes to the vision and goals for Global Regulatory Affairs (GRA) as: - ** GRA** Representatives** **on Product/Project Strategy Teams (PSTs), key Delivery Teams (e.g., Clinical Development Teams [CDTs], Safety Management Teams...

  • Senior Director Regulatory Group Lead

    vor 4 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Plasma Vollzeit

    CSL Behring is a global biotechnology leader, guided by a promise to save and improve lives. Millions of people around the world are living with rare and serious medical conditions. CSL Behring is committed to delivering medicines that improve their lives.With operations in 35+ nations and ~ 30,000 employees worldwide, CSL is inspired to develop and deliver...

  • Mitarbeiter/in Qualitätsmanagement 100%, M/w

    Vor 4 Tagen

    Bern, Schweiz Gi Group Vollzeit

    **_Vertrauen Sie auf unsere Fachkompetenz - wir führen Kunden und Kandidaten erfolgreich zusammen!_** Suchen Sie einen einzigartigen Mix aus Dynamik, Flexibilität und Teamwork? Bei uns sind Sie richtig! Unser Kunde ist ein erfolgreiches Pharma - und Produktionsunternehmen im Emmental. Zur Ergänzung des bestehenden Teams suchen wir per sofort...