Support Regulatory Affairs

vor 1 Woche


Bern, Schweiz We make it Vollzeit

Beschreibung:
We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience.

Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest standards for quality, ethics and discretion.

For our client, a renowned pharmaceutical company based in Bern, we are looking for a** Support Regulatory Affairs (f/m/d)**

**Support Regulatory Affairs (w/m/d)**:
**Background**

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by its promise to save lives. In Bern more than 1800 employees develop and deliver life-saving therapies to treat people with rare and serious medical conditions worldwide.

**Task and Responsibilites**
- Support GRA Region Intercontinental team members to obtain and maintain registration of products within ICO Region in collaboration with the local regulatory teams within the Region (Latin-America, Middle east, Africa, CIS, Russia, Turkey and eastern Europe (non-EU)
- Monitor local regulatory activities to ensure business objectives and timely implementation.
- Be responsible for a specific submission package (new product/indication submission, variations, renewal) from preparation to submission in the region, by coordinating the preparation of the modules with the appropriate stakeholders.
- Interact with Global Labelling relating to the labeling activities in the Region.
- Support for the overall coordination and dispatch of responses to Health Authority questions, which include:

- Preparing answers for simple questions not requiring product expertise or input from other internal stakeholders.
- Supporting internal stakeholders for the strategy, planning and preparation of response for complex scientific questions requiring product expertise.

**You must have these qualifications / Expierences**
- A degree in Biological or Medical Science or Pharmacy or equivalent
- At least 3 years professional experience in Regulatory Affairs within international markets.
- Good communication skills Fluent in English and any other language as Spanish, French, Arabic, Russian is an advantage.

**Work hours**
- 41. h./ Week

**Are you interested?



  • Bern, Schweiz Sigma Vollzeit

    I’m currently searching for a Regulatory Affairs Manager for one of my clients, a company specializing in the development and distribution of medical devices on a global scale. **Main responsibilities**: Maintain Technical documentation of all products. Registration of new products. Keeping up to date with changes in regulatory legislation and...


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  • Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, haematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Global Regulatory Affairs...


  • Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit

    **INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...


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  • Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Sie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschrittbruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...


  • Bern, Bern, Schweiz Skilled- Recruitment Solutions Vollzeit

    **Aufgaben**:- Gewährleistung der Konformität unserer Produkte mit geltenden Gesetzen und Vorschriften in enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Behörden.- Einholen und Aktualisieren von Zertifikaten und Kennzeichnungen für unsere Produkte und Verpackungen.- Bearbeitung von Kundenanfragen zu regulatorischen Themen wie REACH, RoHS, CLP, IMDS usw. sowie...


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  • Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    **Responsibilities**: - Plan, direct, and monitor regulatory affairs activities so the organization has the permits, licenses, certificates, authorizations, and other approvals needed to conduct current and future business activities; and produce, sell, and distribute its goods and services. - Support development of consistent roles and work processes. -...


  • Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Do you want to work in a global team and support worldwide registrations for Albumins? The Global Regulatory Affairs CMC Scientist is part of a global team of eight responsible for over 150 Albumins licenses in almost 100 countries worldwide. Albumin is manufactured at four CSL Behring sites and contributes significantly to the companies’ revenue. The...


  • Bern, Schweiz RAHN AG Vollzeit

    Founded in 1940, based in Switzerland and family-owned RAHN-Group is renowned for exceptional products and outstanding innovative solutions. We are internationally active on the market with speciality chemicals for EnergyCuring, with high-quality active ingredients and speciality products for the Cosmetic industry. Years of experience, know-how and competent...


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  • Bern und Homeoffice, Schweiz Post CH AG Vollzeit

    70-100% (Jobsharing möglich), Bern und HomeofficeDas kannst du bewirkenAls Teil eines starken Teams mit hoher Management-Visibilität erarbeitest du Strategien und Lösungen für die Post im Umgang mit dem vielseitigen und anspruchsvollen regulatorischen Umfeld. Dabei stimmst du dich oft mit den Konzernbereichen der Post und dem Management ab und behältst...


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