Regulatory Affairs Manager
Vor 2 Tagen
Die ROCKEN Partnerin ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Systemen in der Medizintechnik. Als Innovations
- und Technologieführerin ist sie die bevorzugte Partnerin von Pharma
- und Biotechunternehmen für Injektions
- und Infusionssysteme. Sie präsentiert und vertreibt ihre Produktportfolios unter Dachmarken direkt an Patienten oder über Apotheken und Kliniken sowie im Business-to-Business-Geschäft an Pharmafirmen.
Denke an morgen - nutze deine Chance jetzt gleich. In der offenen Firmenkultur findest du viel Freiraum für dein Weiterkommen. Schliesslich ist dein Job deine Zukunft und euer gemeinsamer Erfolg. Zeit für eine neue Herausforderung? Dein zukünftiger Arbeitgeber bietet interessante Entwicklungs
- und Karrieremöglichkeiten.
**Deine Verantwortung**:
- Verwaltung der regulatorischen Zuständigkeiten im Zusammenhang mit der Entwicklung, Unterstützung und Bereitstellung von Softwareprodukten für nichtmedizinische und medizinische Geräte innerhalb des Geschäftsbereichs Liefersysteme
- Leitung der Entwicklung und Umsetzung von Regulierungsstrategien
- Unterstützung und Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung von Produktanträgen
- Zusammenarbeit mit Geschäftsinteressenten auf verschiedenen Ebenen
- Unterstützung von Life-Cycle-Management-Aktivitäten
- Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden im Hinblick auf regulatorische Aspekte
- Mitarbeit bei QMS ISO 13485 und 21 CFR 820 Audits
- Allgemeine QM-Aufgaben (Erstellung von Q-Dokumenten, Schulungen etc.)
**Deine Skills**:
- Hochschulabschluss, vorzugsweise in Ingenieur
- oder Natur-/Medizinwissenschaften, oder gleichwertige Erfahrung
- EinigeJahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt Medizinprodukte
- Kenntnisse im Bereich Software und Softwareentwicklung sind von Vorteil
- Gute Deutsch-und Englischkenntnisse
**Benefits**:
- ** Flexible Arbeitszeitgestaltung**:
- ** Beteiligung an gesundheitlichen Massnahmen**:
- ** Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit**:
- ** Homeoffice**:
- ** Attraktive Mitarbeiterrabatte**:
- ** Attraktive Vorsorge
- und Versicherungsleistungen**
**ROCKEN Jobs**:
**Profil erstellen**:
2 - 5 years
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Regulatory Affairs Manager
Vor 3 Tagen
Bern, Schweiz pharma-jobs24.ch VollzeitSie möchten Ihre Expertise gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann gehen Sie jetzt mit uns Ihren nächsten Karriereschritt!bruederlinpartner bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach- und Führungskräfte mit nationalen und internationalen Unternehmen...
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Regulatory Affairs Associate
vor 9 Stunden
Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit**INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...
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Regulatory Affairs Consultant
vor 10 Stunden
Bern, Schweiz Parexel VollzeitAre you a fluent German speaker with expertise in regulatory affairs? Do you have a passion for navigating the complex world of pharmaceutical regulations in Germany, Switzerland, and the EU? We are seeking a talented and experienced Regulatory Affairs Consultant to join our dynamic team! The role can be home or office based in various European...
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Manager Quality Assurance and Regulatory Affairs
vor 9 Stunden
Bern, Schweiz Vetoquinol AG Vollzeit**Arbeitspensum: 80-100%** **Ihre Aufgaben**: - Innerhalb eines kleinen Teams sind Sie mitverantwortlich für die GMP Compliance und Zulassungskonformität unserer tiermedizinischen Produkte sowie die GDP Compliance der Lieferkette. - Zudem wirken Sie mit bei allen regulatorischen Zulassungsaufgaben entsprechend den gesetzlichen Richtlinien und den...
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Regulatory & Clinical Affairs Expert
Vor 7 Tagen
Bern, Schweiz Guided Solutions VollzeitOur customer is a leading Swiss SME and developer of cutting edge High-Tech Medical Device technology. A disruptor in their field with a strong Engineering core originating at Bern University, though now employing some of the brightest minds in Electronics, Mechatronics, physics and Software development. We have been tasked to identify and recruit a...
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Global Regulatory Affairs Cmc Scientist in The
Vor 3 Tagen
Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitDo you want to work in a global team and support worldwide registrations for Albumins? The Global Regulatory Affairs CMC Scientist is part of a global team of eight responsible for over 150 Albumins licenses in almost 100 countries worldwide. Albumin is manufactured at four CSL Behring sites and contributes significantly to the companies’ revenue. The...
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Mitarbeiter Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Bern, Schweiz Air Liquide Vollzeit**Unternehmenspräsentation** AIR LIQUIDE** ist ein Weltmarktführer bei Gasen, Technologien und Services für Industrie und Gesundheit. Mit rund 66.400 Mitarbeitern in 75 Ländern versorgt Air Liquide mehr als 3,8 Millionen Kunden und Patienten. Sauerstoff, Stickstoff und Wasserstoff sind kleine Moleküle von grundlegender Bedeutung für das Leben, für die...
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Regulatory and Clinical Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Bern, Schweiz Cascination AG VollzeitYour missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include:Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...
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Regulatory and Clinical Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Bern, Schweiz CASCINATION VollzeitYour missionYour Mission: You will be responsible for the development and upkeep of regulatory documentation to ensure compliance with global standards. Key tasks include:Develop and execute regulatory strategies aligned with business objectivesCreate, submit, and maintain regulatory documentation, including technical files and submissions required for...
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Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit**Position Purpose**: The Dir., Sr. Global Regulatory Lead, Hematology TA, is a member of a GRA GPS Therapeutic Area and contributes to the vision and goals for Global Regulatory Affairs (GRA) as: - ** GRA** Representatives** **on Product/Project Strategy Teams (PSTs), key Delivery Teams (e.g., Clinical Development Teams [CDTs], Safety Management Teams...
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Quality and Regulatory Assurance Manager
Vor 5 Tagen
Bern, Schweiz CSEM SA Vollzeit**Engineer**: **Quality and Regulatory Assurance Manager (F/H) 100%**: - 100%- Unbefristet- Bern / Neuchâtel**Facing the challenges of our time** Help us grow and be more impactful! **Our “System” Business Unit **based in Neuchâtel/Bern, Switzerland, is currently looking for a an experienced: Quality and Regulatory Assurance Manager. **Your...
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Finance Manager
vor 1 Woche
Bern, Schweiz CTC Resourcing Solutions VollzeitFor our client, a Pharmaceutical company in Berne, and associated to its Global Regulatory Affairs Dept. we are looking for a **Finance Manager (5569)** in a six months contracting role. Residence in Switzerland and a Swiss working permit are required. Role and Responsibilities - Under general supervision: - Analyzes and forecasts financial and economic...
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Regulatory Specialist
Vor 3 Tagen
Bern, Schweiz DOLDER AG VollzeitThe Dolder Group is a family-owned international company headquartered in Switzerland, offering chemical specialties, thermoplastic granules, and innovative environmental solutions. With a consultative approach and a global network of partners, we support our clients in enhancing their competitiveness, addressing the demands for sustainability and growth.For...
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Lead Counsel Regulatory, Safety
vor 9 Stunden
Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit**Purpose**: Lead counsel responsible for providing and coordinating specialist legal advice on safety and pharmacovigilance matters in CSL’s key jurisdictions, and strategic and specialist legal advice on regulatory matters. **Responsibilities**: - Provide specialist legal advice to CSL’s Global Regulatory Affairs (GRA) and Global Clinical Safety &...
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Bern, Schweiz Unilabs VollzeitIntroduction Unilabs is the largest provider of medical laboratory diagnostics for prescribers and hospitals in Switzerland and employs around 800 people. Your Tasks Promote and embody the company vision and policies while maintaining the genetic laboratory’s licensure and accreditations. Manage and enhance the Quality Management System (QMS) in...
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Clinical Trial Manager
Vor 7 Tagen
Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit**INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit ca. 50 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...
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Clinical Trial Manager
vor 9 Stunden
Bern, Schweiz InnoMedica Holding AG Vollzeit**INNOMEDICA IST EIN JUNGES NANOTECH-UNTERNEHMEN** mit 50 Mitarbeitenden, einer Reihe erfolgversprechender Medikamente in präklinischer und klinischer Entwicklung sowie eigener Reinraum-Produktion. Die Pipeline basiert auf einem firmeneigenen liposomalen Transportsystem und umfasst insbesondere Anwendungen in den Bereichen Onkologie (schonende...
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Risk Management Manager
vor 1 Tag
Bern, Schweiz Helvetica Partners VollzeitWe are currently looking on behalf of one of our important clients for a Risk Management Manager. The role is a permanent position based in Bern Canton & comes with good home office allowance. Your Role: - Lead & grow a Risk Management Team. - Ensure that the solutions provide to customers are safe to use & fulfill high quality standards. - Hold...
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Pharmacovigilance Auditor
Vor 2 Tagen
Bern, Schweiz CSL Behring VollzeitFor our Global Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) / Global R&D Quality department in Bern we´re currently looking for a Pharmacovigilance Auditor / Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance Manager (f/m/d) Position purpose The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Manager is responsible for leading and...
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Head of Human Factors
Vor 3 Tagen
Bern, Schweiz Hays VollzeitJob Responsibilities:Lead and manage a department of Medical Affairs specialists and a Human Factors team, designing and implementing a business-driven "Science & Evidence" roadmap to support current and future drug delivery devices.Drive user-centered, evidence-based initiatives to ensure the safe and effective use of our products.Lead cross-functional...