Compliance Expert

vor 1 Monat

Kaiseraugst, Schweiz Alpha.ch - Jobboard Vollzeit

Sprache: Deutsch (Fliessend), Englisch (Fortgeschritten)

Arbeitsort: Kaiseraugst

Wir suchen ein neues Teammitglied…

Als Compliance Expert in einem pharmazeutischen Produktionszentrum stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner*in bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu hat der Compliance Expert eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
  • Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS.
  • Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das Managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg.
  • Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
  • Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
  • Enge Zusammenarbeit mit wertstrominternen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.

Minimum Anforderungen

  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle.
  • Erfahrung im GMP regulierten Umfeld.
  • Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/ aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil.
  • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch.
  • Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen.
  • Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
  • Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
  • Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben.
  • Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
  • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie Veeva).

Allgemeine Informationen

  • Dauer der Anstellung: 1 Jahr.
  • Arbeitsort: Kaiseraugst.

Falls du an dieser Möglichkeit interessiert bist, sende bitte deinen Lebenslauf in Englisch oder Deutsch.

#J-18808-Ljbffr

  • Compliance Expert

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Expert:in (M/F/d) **Hintergrund**: Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf...

  • Compliance Expert

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Als Compliance Expert in einem pharmazeutischen Produktionszentrum stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner*in bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu...

  • Compliance Expert

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Als Compliance Expert in einem pharmazeutischen Produktionszentrum stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner*in bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu...

  • Compliance Expert

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    Projekt:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Expert:in (m/f/d) Hintergrund: Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation,...

  • Gmp Compliance Experte

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a **GMP Compliance Expert** **Background**: The Energies and Utilities division is responsible for supplying the areas with energy and media at the Basel and Kaiseraugst locations. To do this, we operate smart, sustainable, reliable and authority-compliant energy,...

  • Wertstrom-Experte der Compliance

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Als Experte der Compliance in einem pharmazeutischen Produktionszentrum stellst du sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.Aufgaben und...

  • Compliance Experte Vials Volumen

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Kaiseraugst, we are looking for a **Compliance Expert Vials Volume** (M/F/d) **Background**: In the Vails Volume value stream, we are responsible for the manufacture and packaging of various liquid dosage forms at the production site in Kaiseraugst. For our Compliance Unit in the Vials...

  • Compliance Experte

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Kaiseraugst, suchen wir per sofort einen Compliance-Experten für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.Als Compliance-Experte im Rocephin-Betrieb stellen Sie zusammen mit Ihren Kolleginnen und Kollegen sicher, dass die Umsetzung der relevanten...

  • Compliance-Experte/in für Roche-Basel

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    Beschreibung der Position:Wir suchen einen engagierten Compliance-Expert/en für unsere Niederlassung in Kaiseraugst. Die Stelle ist ein Vollzeit Engagement mit einer Dauer von 6 Monaten und bietet die Möglichkeit zur Weiterentwicklung im Bereich der Pharmazeutischen Herstellung. Aufgabenbereich:Durchführung von Kontrollen auf Vollständigkeit und...

  • Clinical Supply Chain Compliance Strategist

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking a seasoned Compliance Manager to lead the Roche's Global Clinical Supply Chain organization in ensuring compliance with regulatory requirements. As a key member of our Business Operations Support team, you will play a crucial role in maintaining and improving our compliance processes.About the RoleIn this critical position, you...

  • Compliance Expert Vials Volume

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    For one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for an end-to-end Compliance Expert Vials Volume to join the Compliance Unit.General Information:Start date: 02.01.2025Latest possible start date: 01.03.2025 (earlier start date preferred)Planned duration of employment: 1 yearExtension: possibleWorkplace:...

  • GMP-Compliance-Spezialist

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Beschreibung:Wir suchen einen motivierten und erfahrenen GMP-Compliance-Spezialisten, der sich in unserem pharmazeutischen Produktionszentrum mit unseren Kollegen*innen zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass die Umsetzung der relevanten GMP-Anforderungen gewährleistet ist. Als Ansprechpartner*in für die Initiierung, Koordination und Implementierung...

  • Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Lead

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Compliance Expertise for Global Clinical Supply ChainThe Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization at Roche is seeking a highly experienced Compliance Manager to ensure the right product is in the right place at the right time every time. As cGMP Compliance Manager, you will be responsible for maintaining and improving compliance with Roche PQS, GxP...

  • GMP-Experte

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionUnser Team in Kaiseraugst ist für die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen verantwortlich, darunter Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.ZweckWir suchen einen Compliance-Experten für den Bereich Herstellung Drug ProductBerufliche MöglichkeitenSicherstellung der GMP-gerechten...

  • Compliance Expert:in

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    For one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a Compliance Expert.As a compliance expert, you and your colleagues ensure that the relevant GMP requirements are implemented. You are the contact person for initiating, coordinating and implementing all necessary measures to achieve and maintain GMP compliance. To...

  • Compliance Expert:in

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    JobdescriptionFor one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a Compliance Expert.As a compliance expert, you and your colleagues ensure that the relevant GMP requirements are implemented. You are the contact person for initiating, coordinating and implementing all necessary measures to achieve and maintain GMP...

  • Compliance Expert:in

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    EINFÜHRUNGAls Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Expert/inEs handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einer Dauer von 6 Monaten. Das Startdatum ist asap oder spätestens ab 02.01.2025. Homeoffice: möglich nach 20% Absprache. AUFGABENBESCHREIBUNGDie Durchführung der Kontrolle...

  • Pharmazeutische Compliance Expertin oder

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Gi Life Sciences Basel sucht nach einer erfahrenen Pharmazeutischen Compliance Expertin oder einem erfahrenen Pharmazeutischen Compliance Experten, die unsere Team um den GMP-Bereich unterstützen möchten. Diese fachlich qualifizierte Position stellt sicher, dass alle Anforderungen der GMP-Standards erfüllt werden.Hauptaufgaben:Die Durchführung von...

  • Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Manager

    vor 6 Monaten

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Department : Business Operations Support (PTDS-R) Location : Kaiseraugst (CH) The Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization’s objective is to cost-effectively ensure the right product is in the right place at the right time every time, such that no patient will go without treatment and no clinical trial will be delayed. The...

  • Production Expert

    vor 3 Monaten

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Production expert (M/F/d) - GMP / filling / visual inspection / process and technical understanding / German** **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a production expert (M/F/d) **.** **Background**: The production expert is responsible for ensuring the GMP-compliant production of sterile medicinal...