Wertstrom-Experte der Compliance

Vor 3 Tagen


Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

Als Experte der Compliance in einem pharmazeutischen Produktionszentrum stellst du sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Bewahrst die Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record sowie leitest die Weitergabe der Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten ein.
  • Bearbeitest Compliance-Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS.
  • Übernimmst die Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs sowie gestaltest GMP-Trainings und managst übergeordnete GMP-Projekte.
  • Findest dich bereit zum Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
Profil
  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle.
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld sowie Kenntnisse im Batch Record Review und sterilen Abfüllbereichen (Arzneimittel)/ Aseptischen Tätigkeiten sind vorteilhaft.
  • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch.
Startinformationen
  • Pensum: 100%
  • Gehaltspaket:

In Höhe von ca. 65'000 € brutto pro Jahr netto werden Sie unsere Teams finanziell unterstützt.



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  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

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    Gi Life Sciences Basel sucht nach einer erfahrenen Pharmazeutischen Compliance Expertin oder einem erfahrenen Pharmazeutischen Compliance Experten, die unsere Team um den GMP-Bereich unterstützen möchten. Diese fachlich qualifizierte Position stellt sicher, dass alle Anforderungen der GMP-Standards erfüllt werden.Hauptaufgaben:Die Durchführung von...


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  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Bewirb dich für die Rolle des GMP-Kompliance-Spezialisten bei Gi Life Sciences Basel!Als GMP-Kompliance-Spezialist bist du Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Sicherstellung der GMP-Compliance in einem pharmazeutischen Produktionszentrum spezialisiert hat.Zu deinen Aufgaben gehören:Die Durchführung von Kontrollen auf Vollständigkeit und...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking a seasoned Compliance Manager to lead the Roche's Global Clinical Supply Chain organization in ensuring compliance with regulatory requirements. As a key member of our Business Operations Support team, you will play a crucial role in maintaining and improving our compliance processes.About the RoleIn this critical position, you...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Compliance Expertise for Global Clinical Supply ChainThe Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization at Roche is seeking a highly experienced Compliance Manager to ensure the right product is in the right place at the right time every time. As cGMP Compliance Manager, you will be responsible for maintaining and improving compliance with Roche PQS, GxP...

  • GMP-Experte

    vor 3 Wochen


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

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    Die PositionWir suchen einen Pharmazeutischen Produktions-Experten für unsere Compliance-Unit, der sich um die GMP-gerechte Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe kümmert.ZweckDer Pharmazeutische Produktions-Experte ist für die Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe verantwortlich.Berufliche...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleWe are seeking a skilled and experienced Pharmaceutical Qualification Expert to join our team at Roche. As a key member of our Engineering Science and Technology (ES&T) department, you will play a critical role in ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical production processes.Your ResponsibilitiesCollaborate with Value Streams and...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Position in der Compliance-UnitWir suchen in unserer Compliance-Unit einen erfahrenen Compliance-Expert für den Bereich Herstellung von Arzneimitteln.Zweck und AufgabenSicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation von Betriebs- und Produktionsabläufen.Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Risikoanalysen, Bearbeitung von Reklamationen...


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  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Gi Group SABeschreibung:Hintergrund: Als Logistikexperte bist du am Standort Kaiseraugst tätig. Der Bereich Logistik Solutions kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, hier gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen. Wir nehmen verschiedene Rollen in unserer täglichen Arbeit ein.Der perfekte Kandidat verfügt über...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Beschreibung:Hintergrund: Unser Kunde, eine bekannte Gesellschaft in der Pharma-Industrie, sucht einen erfahrenen Logistikexperten für seinen Standort in Kaiseraugst. In dieser Rolle werden Sie Teil des Bereichs "Logistic Solutions", der sich um den zentralen Wareneingang, Lagerung und Verteilung von Gütern und Sendungen kümmert.Als Mitarbeiter im Bereich...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    BeschreibungHintergrund: Als Logistik-Experte bist du im Bereich "Logistic Solutions" am Standort Kaiseraugst tätig. Der Bereich "Logistic Solutions" kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, hier gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen. Der Kreis "Logistikhub Kaiseraugst / Zentraldepot Clinical Supply" ist für den...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    At Roche, we are committed to pushing the boundaries of pharmaceutical manufacturing and innovation. As a Senior Pharmaceutical Process Engineer (Qualification Expert), you will play a vital role in ensuring the highest standards of quality and compliance at our Kaiseraugst production center.The position requires strong technical knowledge and expertise in...