Compliance-Experte/in für Roche-Basel

vor 1 Woche

Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit
Beschreibung der Position:

Wir suchen einen engagierten Compliance-Expert/en für unsere Niederlassung in Kaiseraugst. Die Stelle ist ein Vollzeit Engagement mit einer Dauer von 6 Monaten und bietet die Möglichkeit zur Weiterentwicklung im Bereich der Pharmazeutischen Herstellung.

Aufgabenbereich:
  • Durchführung von Kontrollen auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record sowie Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
  • Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS
  • Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg
  • Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
  • Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
  • Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
  • Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
  • Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit

Voraussetzungen:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle
  • Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
  • Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/ Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil
  • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
  • Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.
  • Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
  • Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
  • Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.
  • Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
  • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva)

Gehalt: Das Gehalt liegt bei ca. €70'000 bis €90'000 pro Jahr, je nach Erfahrung und Qualifikation. Benefits: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeit, regelmäßige Evaluierung und Fortbildungsmöglichkeiten.

  • Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Lead

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Compliance Expertise for Global Clinical Supply ChainThe Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization at Roche is seeking a highly experienced Compliance Manager to ensure the right product is in the right place at the right time every time. As cGMP Compliance Manager, you will be responsible for maintaining and improving compliance with Roche PQS, GxP...

  • Qualification Expert, Kaiseraugst

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleAt Roche, we are committed to advancing healthcare through innovative technologies and therapies. As a Qualification Expert, you will play a crucial role in ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical production processes.Your ResponsibilitiesYou will be responsible for managing and executing qualification activities and small projects,...

  • Global Clinical Supply Chain Compliance Manager

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleDepartment : Business Operations Support (PTDS-R)Location : Kaiseraugst (CH)The Global Clinical Supply Chain organization's objective is to ensure the right product is in the right place at the right time every time, such that no patient will go without treatment and no clinical trial will be delayed.The global Business Operations Support (BOS) team,...

  • Pharmaceutical Qualification Expert

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleWe are seeking a skilled and experienced Pharmaceutical Qualification Expert to join our team at Roche. As a key member of our Engineering Science and Technology (ES&T) department, you will play a critical role in ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical production processes.Your ResponsibilitiesCollaborate with Value Streams and...

  • Pharmaceutical Qualification Expert

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Pharmaceutical Qualification Expert to join our team at Roche. As a key member of our Engineering Science and Technology (ES&T) department, you will play a critical role in ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical production processes.Key ResponsibilitiesManage and execute qualification...

  • Produktions-Experte im Bereich Order-Vorbereitung

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls Produktions-Experte im Bereich Order-Vorbereitung sind Sie Teil eines erfolgreichen Teams bei Roche, das sich auf die Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat. Wir suchen einen engagierten und selbstständigen Arbeitsvorbereiter, der seine Fähigkeiten und Kenntnisse einsetzen möchte, um unsere Prozesse zu verbessern und...

  • Pharmaceutical Qualification Expert

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleAt Roche, we are committed to advancing healthcare through innovative technologies and therapies. As a Pharmaceutical Qualification Expert, you will play a crucial role in ensuring the quality and integrity of our pharmaceutical products.Your ResponsibilitiesManage and execute qualification activities and small projects for the Kaiseraugst production...

  • GMP-Experte

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionUnser Team in Kaiseraugst ist für die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen verantwortlich, darunter Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.ZweckWir suchen einen Compliance-Experten für den Bereich Herstellung Drug ProductBerufliche MöglichkeitenSicherstellung der GMP-gerechten...

  • GMP-Compliance-Spezialist

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Beschreibung:Wir suchen einen motivierten und erfahrenen GMP-Compliance-Spezialisten, der sich in unserem pharmazeutischen Produktionszentrum mit unseren Kollegen*innen zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass die Umsetzung der relevanten GMP-Anforderungen gewährleistet ist. Als Ansprechpartner*in für die Initiierung, Koordination und Implementierung...

  • Senior Pharmaceutical Process Engineer

    Vor 6 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    At Roche, we are committed to pushing the boundaries of pharmaceutical manufacturing and innovation. As a Senior Pharmaceutical Process Engineer (Qualification Expert), you will play a vital role in ensuring the highest standards of quality and compliance at our Kaiseraugst production center.The position requires strong technical knowledge and expertise in...

  • Pharmazeutische Produktions-Experte

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionWir suchen einen Pharmazeutischen Produktions-Experten für unsere Compliance-Unit, der sich um die GMP-gerechte Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe kümmert.ZweckDer Pharmazeutische Produktions-Experte ist für die Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe verantwortlich.Berufliche...

  • Quality Assurance Specialist for External Suppliers

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Position OverviewThe External Quality team at Roche is responsible for ensuring the quality of products supplied by external partners.Main ResponsibilitiesProvide quality and compliance oversight for external GxP suppliers, including CMOs, CLOs, and suppliers of direct materials or critical processes.Support cross-functional collaborations to ensure quality...

  • Qualification Expert

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleAt Roche, we are committed to delivering high-quality medicines to patients worldwide. As a Qualification Expert, you will play a critical role in ensuring the uninterrupted supply of these medicines by managing and executing qualification activities and projects in our Kaiseraugst production center.Your ResponsibilitiesSustain the qualified status...

  • Prozessmanager

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Prozessmanager ist du für die Umsetzung und Optimierung von Standards sowie die Realisierung von Konzepten zuständig. Du vertreist das Team in lokalen und globalen Projekten und bist für die Planung, Durchführung und Koordination von umfassenden Projekten in allen Tätigkeitsbereichen verantwortlich. Du unterstützt...

  • GMP-Experte für die Qualitätssicherung

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Der Job als GMP-Experte bei Roche bietet eine einzigartige Chance, sich in einem dynamischen Umfeld zu beweisen. Als Mitglied des Teams wird man verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Kompatibilität im gesamten Wertstrom.Zu den Aufgaben gehören:Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch...

  • Pharmazeutische Kompliance-Experton/Prozessmanagerin

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Position in der Compliance-UnitWir suchen in unserer Compliance-Unit einen erfahrenen Compliance-Expert für den Bereich Herstellung von Arzneimitteln.Zweck und AufgabenSicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation von Betriebs- und Produktionsabläufen.Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Risikoanalysen, Bearbeitung von Reklamationen...

  • Produktionsexperte der Clinical Supply Chain Management

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Klinische LieferkettenmanagementBei Roche gehören wir dem führenden Unternehmen für medizinische Diagnose- und Therapieprodukte an. Unsere Abteilung für Clinical Supply Chain Management (PTDS) ist für die Lieferung von klinischen Studien weltweit verantwortlich.Wir arbeiten eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche Dienstleistungen zu...

  • Pharmazeutischer Compliance-Spezialist

    Vor 5 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Als Mitglied unseres Teams an der pharmazeutischen Produktionsstätte in Kaiseraugst bist du verantwortlich für die Gewährleistung der GMP-Kompliance. Du initierst, koordinierst und implementierst Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.AufgabenDie Durchführung von Kontrollen auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im...

  • Quality Assurance Specialist for External Partnerships

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleWe are seeking a highly motivated individual to support our External Quality team in ensuring the quality and compliance of our external GxP suppliers.Main ResponsibilitiesProvide quality and compliance oversight for external GxP suppliers, including CMOs, CLOs, and suppliers or distributors of direct materials or critical processes.Support...

  • Quality Assurance Specialist for External Partnerships

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleWe are seeking a highly motivated individual to support our External Quality team in ensuring the quality and compliance of our external partners.Main ResponsibilitiesProvide quality and compliance oversight for external GxP suppliers, including CMOs, CLOs, and suppliers or distributors of direct materials or critical processes.Support...