GMP-Compliance-Spezialist

vor 1 Monat

Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

Beschreibung:

Wir suchen einen motivierten und erfahrenen GMP-Compliance-Spezialisten, der sich in unserem pharmazeutischen Produktionszentrum mit unseren Kollegen*innen zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass die Umsetzung der relevanten GMP-Anforderungen gewährleistet ist. Als Ansprechpartner*in für die Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance hat unser Compliance-Experte eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record-Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
  • Verantwortlich für Compliance-Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC-Inspektion Management, Dokumentationsexpertise, PQS.
  • Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP-Training und das Managen von übergeordneten GMP-Projekten über Wertströme hinweg.
  • Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbstorganisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
  • Gemeinsam mit dem Team LPS-Methode und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
  • Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom-internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.

Voraussetzungen:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle.
  • Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
  • Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil.
  • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch.
  • Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.
  • Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
  • Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
  • Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.
  • Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
  • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie Veeva).

Löhne und Benefits:

Ein attraktives Gehalt und eine Vielzahl von Benefits warten auf Sie. Wir bieten Ihnen auch Möglichkeiten zur Weiterbildung und zum karriereweiten Wachstum. Bei Gi Life Sciences Basel arbeiten Sie in einer dynamischen und innovativen Umgebung, in der Sie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen ausbauen können.

Weitere Informationen:

Ihre Anstellung bei Gi Life Sciences Basel bietet Ihnen viele Chancen zur Weiterentwicklung Ihrer Karriere und zur Gestaltung Ihres Lebenswerks. Wenn Sie sich für diese Stelle interessieren, senden Sie bitte Ihren Lebenslauf in Englisch oder Deutsch.

  • GMP-Kompliance-Spezialist - Polyvalente Position

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Bewirb dich für die Rolle des GMP-Kompliance-Spezialisten bei Gi Life Sciences Basel!Als GMP-Kompliance-Spezialist bist du Teil eines dynamischen Teams, das sich auf die Sicherstellung der GMP-Compliance in einem pharmazeutischen Produktionszentrum spezialisiert hat.Zu deinen Aufgaben gehören:Die Durchführung von Kontrollen auf Vollständigkeit und...

  • Pharmazeutischer Compliance-Spezialist

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Als Mitglied unseres Teams an der pharmazeutischen Produktionsstätte in Kaiseraugst bist du verantwortlich für die Gewährleistung der GMP-Kompliance. Du initierst, koordinierst und implementierst Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.AufgabenDie Durchführung von Kontrollen auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im...

  • GMP-Experte

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionUnser Team in Kaiseraugst ist für die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen verantwortlich, darunter Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.ZweckWir suchen einen Compliance-Experten für den Bereich Herstellung Drug ProductBerufliche MöglichkeitenSicherstellung der GMP-gerechten...

  • GMP-Experte für die Qualitätssicherung

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Der Job als GMP-Experte bei Roche bietet eine einzigartige Chance, sich in einem dynamischen Umfeld zu beweisen. Als Mitglied des Teams wird man verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Kompatibilität im gesamten Wertstrom.Zu den Aufgaben gehören:Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch...

  • Wertstrom-Experte der Compliance

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Als Experte der Compliance in einem pharmazeutischen Produktionszentrum stellst du sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.Aufgaben und...

  • Logistiker mit GMP-Expertise

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Beschreibung:Hintergrund: Als Logistikfachmann bist du im Bereich Logistik Solutions am Standort Kaiseraugst tätig. Der Bereich kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, hier gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen.Aufgaben:Umschlag und Abwicklung von Sendungen im Wareneingang inkl. Eingangskontrolle und Verbuchung im...

  • Quality Assurance Specialist for GMP Compliance

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Solvias AG Vollzeit

    About Solvias AGSolvias AG is a leading provider of integrated solutions in contract analytical research, development, and manufacturing. With headquarters near Basel, Switzerland, our team of over 800 highly qualified employees is dedicated to putting science at the heart of serving customers, bringing safer and better products to market faster.Salary and...

  • Logistikspezialist mit GMP-Erfahrung

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Beschreibung:Hintergrund:Als Logistikspezialist bist du im Bereich "Logistic Solutions" am Standort Kaiseraugst tätig. Der Bereich "Logistic Solutions" kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, hier gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen.Der Kreis "Logistikhub Kaiseraugst / Zentraldepot Clinical Supply" ist für den...

  • Qualifikationsmässiger Fachexperte für GMP-gerechte Produktionsabläufe

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionWir suchen in unserer Compliance Unit einen Fachexperten mit starken Kenntnissen im Bereich der pharmazeutischen Herstellung.Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Sicherstellung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen kümmern. Dazu gehören unter anderem die Dokumentation, die Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen,...

  • Logistiker mit GMP-Erfahrung

    Vor 3 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Die Gi Group SA sucht einen erfahrenen Logistiker, der in der Pharma-Industrie tätig ist. Als Mitglied unserer Logistikabteilung sind Sie an der operativen Abwicklung von Sendungen im Wareneingang und Warenausgang beteiligt.Schwerpunkte:Umschlag und Abwicklung von Sendungen im Wareneingang inklusive Eingangskontrolle und Verbuchung im ERP-SystemVerpackung...

  • Archivverantwortlicher mit GMP-Kenntnissen

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Archivverantwortlichen, der sich auf die Verwaltung von Dokumenten im GMP-Bereich spezialisiert hat.AufgabenVerwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BSGMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von DokumentenNutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von...

  • Compliance-Experte/in für Roche-Basel

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    Beschreibung der Position:Wir suchen einen engagierten Compliance-Expert/en für unsere Niederlassung in Kaiseraugst. Die Stelle ist ein Vollzeit Engagement mit einer Dauer von 6 Monaten und bietet die Möglichkeit zur Weiterentwicklung im Bereich der Pharmazeutischen Herstellung. Aufgabenbereich:Durchführung von Kontrollen auf Vollständigkeit und...

  • Pharmazeutische Compliance Expertin oder

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Gi Life Sciences Basel sucht nach einer erfahrenen Pharmazeutischen Compliance Expertin oder einem erfahrenen Pharmazeutischen Compliance Experten, die unsere Team um den GMP-Bereich unterstützen möchten. Diese fachlich qualifizierte Position stellt sicher, dass alle Anforderungen der GMP-Standards erfüllt werden.Hauptaufgaben:Die Durchführung von...

  • Produktionsmitarbeiter mit GMP-Know-how

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    StellenbeschreibungIn der Funktion als Produktionsmitarbeiter mit GMP-Know-how suchen wir im Kanton Aarau eine motivierte Persönlichkeit für unseren Kunden, ein Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.HintergrundMit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ...

  • Produktionsexperte mit GMP-Kenntnissen gesucht

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    JobbeschreibungSie sind ein erfahrener Produktionsexperte mit GMP-Kenntnissen und suchen nach einer Herausforderung in der Pharma-Industrie? Wir bieten eine faszinierende Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten zu unter Beweis stellen und Teil eines erfolgreichen Teams zu werden.Ziel der StelleAls Produktionsexperte sind Sie für die Durchführung von...

  • Produktionsmitarbeiter mit Expertenkompetenz für GMP-Anlagen

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Über Gi Group SAGi Group SA ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit einem Produktionszentrum im Kanton Aarau. Unsere Mitarbeiter sind dafür verantwortlich, qualitativ hochwertige Medikamente herzustellen und sicherzustellen, dass unsere Produktion den höchsten Standards entspricht.Beschreibung der StelleWir suchen einen...

  • Produktionsmitarbeiter mit GMP-Erfahrung

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Kommt Sie Gi Group SA suchen einen motivierten und kundenorientierten Persönlichkeit in der Funktion als Produktionsmitarbeiter mit GMP-Erfahrung.">Beruflicher HintergrundSie sind ein fester Bestandteil des Verpackungsteams und verantwortlich für die Bedienung der Produktionsanlagen sowie für die korrekte Durchführung von Auftrags- und Chargenwechsel....

  • Produktionsexperte für pharmazeutische Abfüllung mit GMP-Kenntnissen

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Beschreibung der StelleWir suchen einen engagierten Produktionsexperten in der Abfüllung für unseren Kunden, ein Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.Zielsetzung: Der Produktionsexperte ist verantwortlich für die Sicherstellung der Qualität der Produktionsschritte und die Überwachung der Betriebs- und Funktionssicherheit der Produktions- und...

  • Logistikfachmann/in mit Erfahrung im GMP-Bereich

    vor 1 Stunde

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Beschreibung des AufgabenbereichsAls Logistikfachmann/in in der Pharma-Industrie sind Sie für die sichere und effiziente Verarbeitung von Produkten verantwortlich. Die wichtigste Aufgabe besteht darin, sicherzustellen, dass alle Waren auf Zeit gebracht werden. Hierzu gehört auch die Kommissionierung von Bulkware sowie das Handling von Cryovessel. Darüber...

  • Produktions Experte für GMP-konforme Prozesse

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Beschreibung der PositionUnsere Kanzlei Gi Group SA sucht einen erfahrenen Produktionsexperten für unsere pharmazeutische Abteilung in Kaiseraugst. Als wichtiger Teil des Verpackungsteams sind Sie für die Bedienung der Produktionsanlagen und die korrekte Durchführung von Auftrags- und Chargenwechseln zuständig.Aufgaben und...