Compliance Expert

Vor 3 Tagen

Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

**Projekt**:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Expert:in (M/F/d)

**Hintergrund**:
Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität. Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Der Rocephin Betrieb ist als Hersteller eines lebensrettenden Breitbandantibiotikums ein wichtiger Teil des Produktionszentrums.

Als Compliance Expert*in im Rocephin Betrieb stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu hat der Compliance Expert*in eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

**Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche**:

- Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
- Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS
- Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg
- Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
- Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
- Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
- Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
- Einhaltung aller Sicherheits
- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
**Must Haves**:

- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle
- Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
- Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/ Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil.
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor
- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva)

**Referenz Nr.**: 923801TP
**Rolle: Compliance Expert:in (M/F/d)**
**Industrie**:Pharma
**Arbeitsort**:Kaiseraugst
**Pensum: 100%**
**Start**: 01.01.2025

**Dauer: 12++**
**Bewerbungsfrist**: 18.11.2024

**Job Type**: 100%

Schedule:

- 8 Hour Shift

Work Location: On the road

  • Compliance Expert

    Vor 3 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Als Compliance Expert in einem pharmazeutischen Produktionszentrum stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner*in bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu...

  • Compliance Expert

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    Projekt:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Expert:in (m/f/d) Hintergrund: Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation,...

  • Compliance Experte Vials Volumen

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Kaiseraugst, we are looking for a **Compliance Expert Vials Volume** (M/F/d) **Background**: In the Vails Volume value stream, we are responsible for the manufacture and packaging of various liquid dosage forms at the production site in Kaiseraugst. For our Compliance Unit in the Vials...

  • Compliance Expert

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Alpha.ch - Jobboard Vollzeit

    Sprache: Deutsch (Fliessend), Englisch (Fortgeschritten)Arbeitsort: KaiseraugstWir suchen ein neues Teammitglied…Als Compliance Expert in einem pharmazeutischen Produktionszentrum stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner*in bezüglich Initiierung,...

  • Compliance Expert for Clinical Supply Chain

    vor 2 Monaten

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    About the RoleThe Global Clinical Supply Chain organization at Roche is seeking a highly skilled Compliance Manager to join our team. As a key member of our Business Operations Support team, you will be responsible for ensuring the compliance of our clinical supply chain operations with regulatory requirements.Key ResponsibilitiesDevelop and implement...

  • Compliance Expert

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Compliance Expert Vials Volume

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    For one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for an end-to-end Compliance Expert Vials Volume to join the Compliance Unit.General Information:Start date: 02.01.2025Latest possible start date: 01.03.2025 (earlier start date preferred)Planned duration of employment: 1 yearExtension: possibleWorkplace:...

  • GMP-Experte

    Vor 3 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionUnser Team in Kaiseraugst ist für die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen verantwortlich, darunter Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.ZweckWir suchen einen Compliance-Experten für den Bereich Herstellung Drug ProductBerufliche MöglichkeitenSicherstellung der GMP-gerechten...

  • Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Lead

    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Compliance Expertise for Global Clinical Supply ChainThe Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization at Roche is seeking a highly experienced Compliance Manager to ensure the right product is in the right place at the right time every time. As cGMP Compliance Manager, you will be responsible for maintaining and improving compliance with Roche PQS, GxP...

  • GMP-Compliance-Spezialist

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Beschreibung:Wir suchen einen motivierten und erfahrenen GMP-Compliance-Spezialisten, der sich in unserem pharmazeutischen Produktionszentrum mit unseren Kollegen*innen zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass die Umsetzung der relevanten GMP-Anforderungen gewährleistet ist. Als Ansprechpartner*in für die Initiierung, Koordination und Implementierung...

  • Compliance Expert:in

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    For one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a Compliance Expert.As a compliance expert, you and your colleagues ensure that the relevant GMP requirements are implemented. You are the contact person for initiating, coordinating and implementing all necessary measures to achieve and maintain GMP compliance. To...

  • Compliance Expert:in

    Vor 3 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    JobdescriptionFor one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a Compliance Expert.As a compliance expert, you and your colleagues ensure that the relevant GMP requirements are implemented. You are the contact person for initiating, coordinating and implementing all necessary measures to achieve and maintain GMP...

  • Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Manager

    vor 5 Monaten

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Department : Business Operations Support (PTDS-R) Location : Kaiseraugst (CH) The Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization’s objective is to cost-effectively ensure the right product is in the right place at the right time every time, such that no patient will go without treatment and no clinical trial will be delayed. The...

  • Global Clinical Supply Chain Compliance Manager

    vor 2 Monaten

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Job Title: Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance ManagerAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Manager to join our team at Roche. As a key member of our Business Operations Support (BOS) team, you will be responsible for maintaining and continuously improving the compliance of the...

  • Global Clinical Supply Chain Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleDepartment : Business Operations Support (PTDS-R)Location : Kaiseraugst (CH)The Global Clinical Supply Chain organization's objective is to ensure the right product is in the right place at the right time every time, such that no patient will go without treatment and no clinical trial will be delayed.The global Business Operations Support (BOS) team,...

  • Production Expert

    vor 2 Monaten

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Production expert (M/F/d) - GMP / filling / visual inspection / process and technical understanding / German** **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a production expert (M/F/d) **.** **Background**: The production expert is responsible for ensuring the GMP-compliant production of sterile medicinal...

  • GMP-Compliance Expert QC

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • GMP-Experte für die Qualitätssicherung

    vor 24 Stunden

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Der Job als GMP-Experte bei Roche bietet eine einzigartige Chance, sich in einem dynamischen Umfeld zu beweisen. Als Mitglied des Teams wird man verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Kompatibilität im gesamten Wertstrom.Zu den Aufgaben gehören:Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch...

  • Qualification Expert, Kaiseraugst

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Job Title: Qualification ExpertRoche is seeking a highly skilled Qualification Expert to join its team in Kaiseraugst, Switzerland.About the RoleThe successful candidate will be responsible for managing and executing qualification activities and small projects, ensuring the qualified status of all assets over their entire lifecycle.Key...

  • Qualification Expert, Kaiseraugst

    vor 1 Monat

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Job Title: Qualification ExpertRoche is seeking a highly skilled Qualification Expert to join its team in Kaiseraugst, Switzerland.About the RoleThe successful candidate will be responsible for managing and executing qualification activities and small projects, ensuring the qualified status of all assets over their entire lifecycle.Key...