Compliance Expert

Vor 2 Tagen

Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Expert:in (m/f/d)

Hintergrund:

Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität. Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern. Der Rocephin Betrieb ist als Hersteller eines lebensrettenden Breitbandantibiotikums ein wichtiger Teil des Produktionszentrums.

Als Compliance Expert*in im Rocephin Betrieb stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance. Hierzu hat der Compliance Expert*in eine fachliche Schlüsselfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Wertstrom.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

  • Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
  • Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS.
  • Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg.
  • Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
  • Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
  • Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
  • Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
  • Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.

Must Haves:

  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
  • Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle.
  • Erfahrung im GMP regulierten Umfeld.
  • Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/ Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil.
  • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch.
  • Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen.
  • Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse.
  • Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
  • Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
  • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie Veeva).

Referenz Nr.: 923801TP
Rolle: Compliance Expert:in (m/f/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: 01.01.2025

Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 18.11.2024

Job Type: 100%

Schedule:

  • 8 Hour Shift

Work Location: On the road

#J-18808-Ljbffr

  • Compliance Expert

    Vor 3 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

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    Sprache: Deutsch (Fliessend), Englisch (Fortgeschritten)Arbeitsort: KaiseraugstWir suchen ein neues Teammitglied…Als Compliance Expert in einem pharmazeutischen Produktionszentrum stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist Ansprechpartner*in bezüglich Initiierung,...

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    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

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  • Compliance Expert

    vor 3 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

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    Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    For one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for an end-to-end Compliance Expert Vials Volume to join the Compliance Unit.General Information:Start date: 02.01.2025Latest possible start date: 01.03.2025 (earlier start date preferred)Planned duration of employment: 1 yearExtension: possibleWorkplace:...

  • GMP-Experte

    Vor 3 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionUnser Team in Kaiseraugst ist für die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen verantwortlich, darunter Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.ZweckWir suchen einen Compliance-Experten für den Bereich Herstellung Drug ProductBerufliche MöglichkeitenSicherstellung der GMP-gerechten...

  • GMP-Compliance-Spezialist

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Beschreibung:Wir suchen einen motivierten und erfahrenen GMP-Compliance-Spezialisten, der sich in unserem pharmazeutischen Produktionszentrum mit unseren Kollegen*innen zusammenarbeitet, um sicherzustellen, dass die Umsetzung der relevanten GMP-Anforderungen gewährleistet ist. Als Ansprechpartner*in für die Initiierung, Koordination und Implementierung...

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    Vor 4 Tagen

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

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    Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    For one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a Compliance Expert.As a compliance expert, you and your colleagues ensure that the relevant GMP requirements are implemented. You are the contact person for initiating, coordinating and implementing all necessary measures to achieve and maintain GMP compliance. To...

  • Compliance Expert:in

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    Kaiseraugst, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

    JobdescriptionFor one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a Compliance Expert.As a compliance expert, you and your colleagues ensure that the relevant GMP requirements are implemented. You are the contact person for initiating, coordinating and implementing all necessary measures to achieve and maintain GMP...

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  • Production Expert

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    Vor 2 Tagen

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  • GMP-Experte für die Qualitätssicherung

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