Compliance Expert:in
Vor 6 Tagen
- Die Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record, Weitergabe der Batch Record Dokumentation an die QA nach Abschluss aller relevanten Tätigkeiten.
- Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management, SPOC Inspection Management, Dokumentation Expertise, PQS
- Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS), Technical Changes (TCM) oder CAPAs, GMP Training und das managen von übergeordneten GMP Projekten über Wertströme hinweg
- Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
- Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben. Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozesse.
- Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.
- Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Wertströmen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
- Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle
- Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
- Erfahrung im Batch Record Review, in einem sterilen Abfüllbereich (Arzneimittel)/ Aseptische Tätigkeiten ist von Vorteil
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und gute Kenntnisse in Englisch
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva)
-
Compliance Expert:in
vor 1 Monat
Kaiseraugst, Schweiz Flexsis VollzeitAls Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsCompliance Expert:in (m/f/d)Es handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einer einjährigen Dauer. Das Startdatum ist ab sofort oder spätestens im September 2024. Homeoffice: max. 20%.Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk...
-
Compliance Expert
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Expert:in (M/F/d) **Hintergrund**: Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf...
-
Compliance Expert:in
vor 4 Monaten
Kaiseraugst, Schweiz FLEXSIS VollzeitEINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsCompliance Expert:in (m/f/d)Es handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einer einjährigen Dauer. Das Startdatum ist ab sofort oder spätestens im September 2024. Homeoffice: max. 20%. AUFGABENBESCHREIBUNG: Verantwortlich für Compliance Themen im...
-
Compliance Expert
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult VollzeitProjekt:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Expert:in (m/f/d) Hintergrund: Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation,...
-
Compliance Expert:in
vor 1 Woche
4303 / Kaiseraugst, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR VollzeitEINFÜHRUNGAls Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Expert/inEs handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einer Dauer von 6 Monaten. Das Startdatum ist asap oder spätestens ab 02.01.2025. Homeoffice: möglich nach 20% Absprache. AUFGABENBESCHREIBUNGDie Durchführung der Kontrolle...
-
Compliance Expert:in
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG VollzeitFor one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a Compliance Expert.As a compliance expert, you and your colleagues ensure that the relevant GMP requirements are implemented. You are the contact person for initiating, coordinating and implementing all necessary measures to achieve and maintain GMP compliance. To...
-
Compliance Expert:in
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Randstad - Medium prio VollzeitJobdescriptionFor one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a Compliance Expert.As a compliance expert, you and your colleagues ensure that the relevant GMP requirements are implemented. You are the contact person for initiating, coordinating and implementing all necessary measures to achieve and maintain GMP...
-
Compliance Expert:in
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz FLEXSIS VollzeitEINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Expert/inEs handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einer Dauer von 6 Monaten. Das Startdatum ist asap oder spätestens ab 02.01.2025. Homeoffice: möglich nach 20% Absprache. AUFGABENBESCHREIBUNG: Die Durchführung der...
-
GMP-Experte für die Qualitätssicherung
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult AG VollzeitDer Job als GMP-Experte bei Roche bietet eine einzigartige Chance, sich in einem dynamischen Umfeld zu beweisen. Als Mitglied des Teams wird man verantwortlich für die Sicherstellung der GMP-Kompatibilität im gesamten Wertstrom.Zu den Aufgaben gehören:Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch...
