Compliance Expert:in

vor 4 Monaten

Kaiseraugst, Schweiz FLEXSIS Vollzeit
EINFÜHRUNG:
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsCompliance Expert:in (m/f/d)Es handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einer einjährigen Dauer. Das Startdatum ist ab sofort oder spätestens im September 2024. Homeoffice: max. 20%. AUFGABENBESCHREIBUNG:
  • Verantwortlich für Compliance Themen im Wertstrom wie Quality Risk Management
  • Präsentation von Risikoassessments in Inspektionen und Audits
  • Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichung (DMS) und technischen Changes, mit Fokus auf Risikobeurteilungen
  • Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
  • Enge Zusammenarbeit mit Wertstrom internen und externen Schnittstellen zur Erstellung von Risikoanalysen.
  • Gemeinsam mit dem QRM-Standorteam die Ideen zur Verbesserung der QRM Prozesse im QRM-System (Veeva) sammeln und so weit wie möglich umsetzen.
  • Ggf. Mitarbeit bei der Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record.
  • Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.

ERFORDERLICHES PROFIL:
Must Haves:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder in einem verwandten Gebiet
  • Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im QRM Bereich in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie, bestenfalls zusätzliche Erfahrung in der Produktion (Batches)
  • Erfahrung in Risk Assessment und der Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) im GMP Bereich
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
  • Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen sowie Veeva)
  • Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
  • Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen
  • Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
  • Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
  • Arbeit mit verschiedenen Stakeholdern wird essenziell in dieser Position, daher ist die Proaktivität und Eigeninitiative des Kandidaten sehr wichtig
Nice to haves:
  • Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management oder mikrobiologische Kenntnisse sind von Vorteil.
  • Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.
  • Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen (DMS) und technischen Changes von Vorteil

BewerbungsprozessInteressiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen:

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    Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

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    Kaiseraugst, Schweiz Randstad - Medium prio Vollzeit

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    vor 1 Tag

    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

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