Global Clinical Supply Chain Compliance Manager

vor 2 Monaten


Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit
Job Title: Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Manager

About the Role

We are seeking a highly skilled and experienced Global Clinical Supply Chain cGMP Compliance Manager to join our team at Roche. As a key member of our Business Operations Support (BOS) team, you will be responsible for maintaining and continuously improving the compliance of the Global Clinical Supply Chain organization with Roche PQS, GxP, and Health Authority requirements for IMP sourcing, manufacturing, and distribution.

Key Responsibilities

  • Accountable for maintaining and continuously improving the compliance of the Global Clinical Supply Chain organization with Roche PQS, GxP, and Health Authority requirements for IMP sourcing, manufacturing, and distribution.
  • Be an active member of the BOS Team and create a compliance vision and long-term roadmap for growth and development of all relevant PTDS areas.
  • Architect an effective collaboration model within PTDS and relevant other functions, so that compliance-relevant governance, executional, and analysis processes are performed as required.
  • Form an expertise center for all supply chain-relevant quality compliance topics and catalyze the understanding, adherence, and monitoring across PTDS.
  • Provide team and 1:1 coaching to quality compliance experts in the various functions to strengthen knowledge and foster capability development.
  • Anticipate relevant changes in our compliance requirements framework and assess the potential implications for PTDS and/or CMO's in terms of training requirements, process, and/or documentation changes, or system and data adjustments.
  • Facilitate a yearly compliance goal-setting process, tracking, reporting, and making goals achievement & KPI progress transparent to the whole organization.
  • Actively prepare and participate in quality in- or external audits and inspections and sponsor assigned quality compliance improvement projects and actively participate in cross-functional governance bodies.
  • In the BOS team, act as deputy for Risk Management and Business Continuity Management.

Requirements

  • Bachelor in Science, degree in Life Sciences or Business (Operations Management or Supply Chain Management), MBA or advanced degree.
  • 7+ years experience in quality compliance topics, experience in supply chain compliance areas is an advantage.
  • 5+ years experience in the Pharmaceutical industry including a solid understanding of supply chain management, clinical supply chain experience is an advantage.
  • Fluency in English and German is a must.
  • Approx. 10% international traveling might be required.

Competencies Required

  • Effective leadership in matrix organizations Project manager role or Community Lead role), with shown ability of successfully leading cross-functional and cross-cultural teams.
  • Problem-solving skills, with ability to anticipate problems, recommend solutions, and implement changes.
  • Excellent change management and communication skills with the ability to positively influence colleagues, key decision makers, and customers.
  • Demonstrated ability to establish and improve business processes.
  • Self-starter mentality, with the ability to lead ad hoc teams, negotiate, and build consensus.


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleDepartment : Business Operations Support (PTDS-R)Location : Kaiseraugst (CH)The Global Clinical Supply Chain organization's objective is to ensure the right product is in the right place at the right time every time, such that no patient will go without treatment and no clinical trial will be delayed.The global Business Operations Support (BOS) team,...


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    About the RoleThe Global Clinical Supply Chain organization at Roche is seeking a highly skilled Compliance Manager to join our team. As a key member of our Business Operations Support team, you will be responsible for ensuring the compliance of our clinical supply chain operations with regulatory requirements.Key ResponsibilitiesDevelop and implement...


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    Klinische LieferkettenmanagementBei Roche gehören wir dem führenden Unternehmen für medizinische Diagnose- und Therapieprodukte an. Unsere Abteilung für Clinical Supply Chain Management (PTDS) ist für die Lieferung von klinischen Studien weltweit verantwortlich.Wir arbeiten eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche Dienstleistungen zu...

  • Lagerverantwortlicher

    vor 1 Monat


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    PositionWir suchen einen Lagerverantwortlichen, der sich auf die Verwaltung von Drug Product und Packmaterial spezialisiert hat. Als Teil des Clinical Supply Chain Management (PTDS) sind Sie verantwortlich für die Belieferung aller globalen klinischen Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg.AufgabenEntgegennahme und Einbuchung von...

  • Warehouse Specialist

    Vor 6 Tagen


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    PositionJob BeschreibungDas Clinical Supply Chain Management (PTDS) ist verantwortlich für die Bereitstellung von Präparaten für globale klinische Studien über den gesamten Lebenszyklus hinweg. Die Abteilung arbeitet mit Kunden und Lieferanten zusammen, um eine effiziente und flexible Dienstleistung zu bieten. Die Abteilung beinhaltet die Planung von...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Position:Wir suchen einen erfahrenen Produktionsbeauftragten für unsere Abteilung Clinical Supply Chain Management. In dieser Rolle bist du für die Planung und Organisation von Produktionsabläufen verantwortlich. Du wirst eng mit Kunden und Lieferanten zusammenarbeiten, um bestmögliche Dienstleistungen anzubieten.Aufgaben:Vorbereitung von...

  • Lagerverantwortlicher

    vor 3 Wochen


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    PositionStellenbeschreibungDas Clinical Supply Chain Management (PTDS) ist verantwortlich für die Belieferung aller globalen klinischen Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg – von der ersten Einnahme (sog. Entry in Human, EIH) bis nach der Zulassung. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The Mission of External QualityWe strive to deliver quality products to our patients worldwide by leveraging external partnerships.Main Purpose of the Internship PositionAs an intern, you will support and learn to:Provide quality and compliance oversight for external GxP suppliers, including CMOs, CLOs, and suppliers of direct materials or critical...

  • Produktionsexperte

    vor 2 Monaten


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Position und AufgabenDie Abteilung Clinical Supply Chain Management (PTDS) ist für die Belieferung aller globalen klinischen Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg verantwortlich – von der ersten Einnahme (sog. Entry in Human, EIH) bis nach der Zulassung. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um...

  • Produktionsexperte

    vor 2 Monaten


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Produktionsexperten für unsere Abteilung Clinical Supply Chain Management. In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Planung und Durchführung von Verpackungsaufträgen, die Koordination von Nachbezügen und die Terminüberwachung von Lieferungen.HauptaufgabenVorbereitung und Koordination von...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Position und Aufgaben Bei Roche arbeiten Sie als Warehouse Specialist im Clinical Supply Chain Management. Hier sind die wichtigsten Aufgaben: Die Entgegennahme und das Einbuchen von Drug Product und Packmaterial. Die Bereitstellung der Aufträge für den Verpackungsbetrieb Bau 204. Die Durchführung von Musterzügen und Vernichtungen. Die Kontrolle der...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    The RoleWe are seeking a highly motivated individual to support our External Quality team in ensuring the quality and compliance of our external partners.Main ResponsibilitiesProvide quality and compliance oversight for external GxP suppliers, including CMOs, CLOs, and suppliers or distributors of direct materials or critical processes.Support...

  • Lagerverantwortlicher

    vor 2 Monaten


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionDie RolleDas Clinical Supply Chain Management (PTDS) ist für die Lieferung von Medikamenten und Materialien an klinische Studien verantwortlich. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um beste Dienstleistungen in Bezug auf Lieferzeit, Flexibilität und Kosteneffektivität anzubieten. Die Organisation umfasst die Planung...

  • Lagerverantwortlicher

    vor 4 Wochen


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    PositionWir suchen einen Lagerverantwortlichen, der sich auf die Verwaltung von Drug Product und Packmaterial spezialisiert hat. Als Teil des Clinical Supply Chain Management ist er verantwortlich für die Planung von Bedarfen und Liefermengen, die Entwicklung von Patientenkits und die operativen Aspekte von Verpackung, Vertrieb und...

  • Lagermitarbeiter

    vor 2 Wochen


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionStellenbeschreibungDas Clinical Supply Chain Management (PTDS) ist verantwortlich für die Belieferung aller globalen klinischen Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg – von der ersten Einnahme (sog. Entry in Human, EIH) bis nach der Zulassung. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um...


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    The RoleWe are seeking a highly motivated individual to support our External Quality team in ensuring the quality and compliance of our external GxP suppliers.Main ResponsibilitiesProvide quality and compliance oversight for external GxP suppliers, including CMOs, CLOs, and suppliers or distributors of direct materials or critical processes.Support...

  • Produktionsexperte

    vor 2 Wochen


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Produktionsexperten, der sich auf die Arbeitsvorbereitung im Pharmabereich spezialisiert hat. Der Kandidat wird Teil des Clinical Supply Chain Management-Teams sein und verantwortlich sein für die Planung und Durchführung von Verpackungsaufträgen, die Auslösung von Nachbezügen und die...

  • Produktionsexperte

    vor 3 Wochen


    Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionWir suchen einen erfahrenen Produktionsexperten, der sich auf die Arbeitsvorbereitung im Bereich der klinischen Versorgung spezialisiert hat. In dieser Rolle wirst du eine entscheidende Funktion im Clinical Supply Chain Management spielen und die Lieferketten für unsere Präparate sicherstellen.Deine HauptaufgabenVorbereitung und Koordination...