Product Quality Engineer

vor 3 Monaten


RischRotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit
EINFÜHRUNG:
Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Mechanical Engineer Product Care (m/w/d) Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit einer unbefristeten Dauer. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder spätestens am 01. September 2024. Homeoffice: max. 20-40%. AUFGABENBESCHREIBUNG:
  • Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
  • Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
  • Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
  • PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
  • Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
  • Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
  • Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
  • Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
  • Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
  • Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
ERFORDERLICHES PROFIL:
Must Haves:
  • Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
  • Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
  • Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Erste Erfahrung im GMP Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
  • Grundkenntnisse in Statistik
  • Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
  • Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves:
  • Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)


Bewerbungsprozess:Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier:

  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Mechanical Engineer Product Care (m/w/d) Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit einer Dauer von 12 Monaten und Möglichkeit auf Verlängerung. Das früheste Startdatum ist am 01. Juli oder spätestens am 01. September 2024....


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Product Quality Engineering (m/w/d) Es handelt sich um eine Teilzeitstelle (50-60%) mit einer Dauer von 12 Monaten und Möglichkeit auf Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder im Juli 2024. Homeoffice: max....


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    INTRODUCTIONAls Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsSenior System/Product Engineer in System Integration (m/f/d)Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit einer Dauer von 3 Jahren und der Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist am 01. Oktober 2024 oder spätestens am 01....


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position The department Post Market Quality is a Centre of Excellence for the resolution of software global product issues and monitors effective resolution of global and local cases ensuring optimal levels of customer satisfaction and regulatory compliance.  As an intern in Post Market Quality, you will be dealing with questions concerning...


  • Rotkreuz, Zug, Schweiz Roche Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Product Support Engineer to join our Molecular Lab team at Roche. As a key member of our Global Customer Support organization, you will play a critical role in ensuring the success of our customers and affiliates.Key ResponsibilitiesProvide technical support to field engineers, technicians, and product support...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position About the role  NAVIFY Algorithm Suite is a Roche-built software application which is hosted on the NAVIFY platform and designed to enable and consolidate individual (or group of) clinical high medical value algorithms, all in a one unique access point integrated to our customer network be it LIS or EMR. For Roche Information Solution...

  • MSAT Product

    Vor 7 Tagen


    Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    INTRODUCTION: As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivatedMSAT Product & Process Engineer (m/f/d)This is a full/ part-time position (80-100%) with an unlimited duration. The earliest start date is as soon as possible and the latest 01. November 2024. Home Office: by agreement.ASSIGNMENT DESCRIPTION: Continuous...

  • MSAT Product

    vor 1 Monat


    Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivatedMSAT Product & Process Engineer (m/f/d)This is a full/ part-time position (80-100%) with an unlimited duration. The earliest start date is as soon as possible and the latest 01. November 2024. Home Office: by agreement.AUFGABENBESCHREIBUNG: Continuous...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsSenior System/Product Engineer in System Integration (m/f/d)Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit einer Dauer von 3 Jahren und der Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist am 01. Oktober 2024 oder spätestens am 01....


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivatedSenior Human Factors Engineer (m/f/d)This is a full/ part-time position (80-100%) with an unlimited duration. The earliest start date is 01. September 2024 and the latest 01. October 2024. Home Office max. 60-80% and the rest must be onsite in Rotkreuz in...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsSenior System/Product Engineer in System Integration (m/f/d)Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit einer Dauer von 3 Jahren und der Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist am 01. Oktober 2024 oder spätestens am 01....


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivatedSenior Human Factors Engineer (m/f/d)This is a full/ part-time position (80-100%) with an unlimited duration. The earliest start date is 01. September 2024 and the latest 01. October 2024. Home Office max. 60-80% and the rest must be onsite in Rotkreuz in...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Flexsis Vollzeit

    As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivated Senior Human Factors Engineer (m/f/d).This is a full/ part-time position (80-100%) with an unlimited duration. The earliest start date is 01. September 2024 and the latest 01. October 2024. Home Office max. 60-80% and the rest must be onsite in Rotkreuz in...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivatedSenior Electrical Engineer (m/w/d)This is a full-time position (100%) with a 12-month duration and the possibility of extension. The earliest start date is 01. November 2024 and the latest 01. December 2024. Home Office: max. 20%. AUFGABENBESCHREIBUNG:...

  • Quality Partner

    vor 3 Monaten


    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeitsbereich**: - Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines MES...

  • Quality Partner

    vor 3 Monaten


    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Als Quality Partner stellen sie mit den zuständigen Projekt-, Produkt - und...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Flexsis Vollzeit

    As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivatedSenior Human Factors Engineer (m/f/d)This is a full/ part-time position (80-100%) with an unlimited duration. The earliest start date is 01. September 2024 and the latest 01. October 2024. Home Office max. 60-80% and the rest must be onsite in Rotkreuz in Switzerland.Be...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivatedInstrument Support Engineer (m/f/d) The contract has a planned duration until the end of 2024, with possible extension. The start date is within 3 months. Home Office is offered 20%.AUFGABENBESCHREIBUNG: • Technical expert and point of contact for our...


  • 6343 / Risch-Rotkreuz, Schweiz Flexsis AG, IT-GITR Vollzeit

    INTRODUCTIONAls Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsSenior System/Product Engineer in System Integration (m/f/d)Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit einer Dauer von 3 Jahren und der Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist am 01. Oktober 2024 oder spätestens am 01....


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: As a preferred supplier for Roche Diagnostics in Rotkreuz, we are looking for a motivatedDigital Solution Test Engineer (m/w/d)This is a full-time position (100%) with a one-year duration and the possibility of extension. The earliest start date is 01. September 2024 and the latest 01. October 2024.AUFGABENBESCHREIBUNG: Participation in solution...