Quality Partner

vor 7 Monaten

Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Als Quality Partner stellen sie mit den zuständigen Projekt-, Produkt
- und Produktionsverantwortlichen sicher, dass die Roche Vorgaben sowie die Gesetze, Regularien und Standards (regulatory requirements of United States Food and Drug Administration, In Vitro Diagnostics Regulation of the European Union, ISO 13485, etc.) beim Prozesstechnologieaufbau, Designtransfer und der Herstellung unserer Medizinprodukte / IVDs eingehalten und entsprechend dokumentiert werden.

**Tätigkeiten**:

- Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines MES (Manufacturing Execution System) Systems (inklusive User Acceptance Testing, Verbesserungsloops, und Prozesstransfer) am Standort
- Unterstützung der Business Partner bei Projekt und Product Care Aktivitäten zur Einhaltung und Verbesserung der Produktqualität und Compliance sowie der erforderlichen Dokumentation
- Sie prüfen und genehmigen Änderungen (Change Control) im Rahmen des Herstellprozesses und der Produktpflege
- Sie prüfen und genehmigen Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumente und andere für die Herstellung relevante Vorgabe
- und Nachweisdokumente wie Arbeitsanweisungen und Batch Records
- Sie bearbeiten, prüfen und genehmigen Abweichungen (Nonconformities) und CAPA betreffend Produktionsprozess und Produktqualität
- Sie unterstützen unsere Business Partner bei der Erstellung und Pflege der Prozessrisikoanalysen (pFMEA) zur Sicherung der Produkt Qualität und Compliance und genehmigen diese
- Sie sind für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design oder technischen Produkttransfer Projekten verantwortlich um die Produktqualität, die Einhaltung der Vorgaben und die durchgängige Dokumentation sicherzustellen
- Sie verbessern unsere Prozesse um unsere Qualität und Effizienz zu erhöhen
- Sie leiten und/oder unterstützen Projekte oder Initiativen im Bereich Quality Management oder unseres Operations Partner

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder über langjährige Berufserfahrung in einem technischen Bereich
- Erste Erfahrung im Bereich automatisierte und elektronisch dokumentierte und überwachte Produktionsprozesse, Berufserfahrung im Bereich der MES Systemeinführung und dem Aufbau der elektronischen Batch Dokumentation (elektronisches DHR) ist von Vorteil
- Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance im Umfeld der Produktpflege (Product Care) von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA Regulation, NMPA)
- Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Umgang von Änderungen und Abweichungen mit Bezug zu interner Produktion von Medizinprodukten / IVDs
- Fliessende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetz
- Sie sind es sich gewohnt, Entscheidungen auch ausserhalb der Komfortzone zu treffen, Problemlösungsmethoden anzuwenden, Lösungsansätze zu entwickeln und selbständig umzusetzen
- Sie verfügen über Erfahrung in Prozess-Risikoanalysen (pFMEAs) und der gesamtheitlichen Beurteilung von Massnahmen bei Produkt
- und Prozessänderungen
- Sie bezeichnen sich als selbstständige, strukturierte, zielstrebige, lösungs
- und qualitätsorientierte Person
- Sie verfügen über starke und überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und können diese in einem komplexen Umfeld einbringen um Lösungen über alle Hierarchien unserer Interessensgruppen zu erzielen
- Sie tragen entscheidend zum Zusammenhalt und der Entwicklung unseres bestehenden Teams bei

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie

  • Quality Partner

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeitsbereich**: - Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines MES...

  • Quality Manager for Computerized System Validation

    vor 3 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics International Ltd. in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Quality Manager for Computerized System Validation** for one year with option for extension. Our client is looking for an additional Infrastructure Partnering Team member in the area of Computerized System...

  • Supplier Quality Manager

    Vor 4 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Supplier Quality Manager** for 9 months with option for extension. Within the Roche Diagnostics Family, the Supplier Quality Chapter is a global team focusing on supporting its partners (mainly Procurement...

  • Management Partner

    vor 2 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Management Partner / Executive Assistant** for 12 months with option for extension. The role is part of the Marketing & Customer Insights at Roche Diagnostics Solutions. The role will support the chapter...

  • International Product Manager

    vor 3 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated Pharma company in Rotkreuz, we are looking for a...

  • Manufacturing and Change Management

    vor 3 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated Pharma company in Rotkreuz, we are looking for a...

  • QA Release Manager

    vor 8 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Novartis Vollzeit

    390877BR **QA Release Manager**: Switzerland **About the role** **QA Release Manager, Rotkreuz, Switzerland** **More than 80** prescription medicines are provided by Novartis to the Swiss market to address most major disease areas, from cancer to heart disease to rare genetic disorders to radioligand products! Would you like to join the Country QA...

  • Design Ops Manager

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Design OPS Manager** for one year with option for extension. The DesignOps Manager has the remit to increase speed and quality as the team delivers and scales. Responsible as Ops Scrum Master for operational...

  • Qualitätsmanagerin (M/w/d)

    vor 3 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    LINK KOPIEREN Unsere Kundin, die Roche Diagnostics International AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Diagnostik System-Lösungen. Für den Standort in Rotkreuz suchen wir per sofort eine/n **Ihre Aufgaben**: - Prüfen und genehmigen von Änderungen (Change Control) im Rahmen des Herstellprozesses und der Produktpflege -...

  • Design Ops Manager

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Design OPS Manager** for one year with option for extension. The DesignOps Manager has the remit to increase speed and quality as the team delivers and scales. Responsible as Ops Scrum Master for operational...

  • Biospecimen Acquisition

    Vor 3 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, **Roche Diagnostics Int Ltd **based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Biospecimen Acquisition & Data Manager** for a contract of 8 months. The Biospecimen & Acquisition Management team (BAM) at Roche Diagnostics International is part of a global support team spanning...

  • Biorepository Scientist 60-100%

    Vor 3 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner,** Roche Diagnostics Int Ltd **based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Biorepository Scientist** for a contract of 8 months. The Biospecimen & Acquisition Management team (BAM) at Roche Diagnostics International is part of a global support team spanning Rotkreuz-Switzerland,...

  • Biorepository Junior Scientist

    Vor 3 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Biorepository Junior Scientist** for 1 year with a possible option to extend. The Biospecimen & Acquisition Management team (BAM) at Roche Diagnostics International is part of a global support team spanning...

  • Test Manager

    vor 3 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Test Manager **for 12 months with option for extension. Roche Diagnostics is a division of Roche, a market leader in the development and integration of solutions which uses leading edge technology for the...

  • Test Manager

    Vor 2 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Test Manager** for 12 months with option for extension. Roche Diagnostics is a division of Roche, a market leader in the development and integration of solutions which use leading edge technology for the...

  • Medical Doctor

    Vor 3 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Medical Doctor** for six months with option for extension. **Tasks**: - Supporting digital solutions teams in the development of clinical decision support solutions - Liaise and communicate with the...

  • Scrum Master

    vor 2 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Scrum Master** for 12 months with option for extension. We ramp up a new SW project team in order to develop a medical device at the forefront of technology. As time to market for this innovative product is...

  • Business Process Expert

    vor 3 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Business Process Expert** for 24 months with option for extension. The Business Process Expert on Discrete Manufacturing with S4HANA will partner with BPEs in other areas like planning, logistics and quality...

  • Process Manager

    vor 9 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Process Manager** for one year with option for extension. The Department Process Support CH is looking for a process manager with a good understanding of IVD product development processes. The process manager...

  • Manufacturing and Change Management Process Expert

    vor 3 Wochen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Manufacturing and Change Management Process Expert** for 12 months with option for extension. The Manufacturing Process Expert with Change Management and SAP experience in a Discrete Manufacturing / Assembly...