Quality Partner

vor 6 Monaten

Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

**Tätigkeitsbereich**:

- Unterstützung beim Aufbau und der Implementierung eines MES (Manufacturing Execution System) Systems (inklusive User Acceptance Testing, Verbesserungsloops, und Prozesstransfer) am Standort
- Business Partner bei Projekt und Product Care Aktivitäten zur Einhaltung und Verbesserung der Produktqualität und Compliance sowie der erforderlichen Dokumentation unterstützen
- Änderungen (Change Control) im Rahmen des Herstellprozesses und der Produktpflege prüfen und genehmigen
- Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumente und andere für die Herstellung relevante Vorgabe
- und Nachweisdokumente wie Arbeitsanweisungen und Batch Records prüfen und genehmigen
- Abweichungen (Nonconformities) und CAPA betreffend Produktionsprozess und Produktqualität bearbeiten, prüfen und genehmigen
- Business Partner bei der Erstellung und Pflege der Prozessrisikoanalysen (pFMEA) zur Sicherung der Produkt Qualität und Compliance unterstützen und genehmigen diese
- Sie sind für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design oder technischen Produkttransfer Projekten verantwortlich um die Produktqualität, die Einhaltung der Vorgaben und die durchgängige Dokumentation sicherzustellen
- Prozesse um unsere Qualität und Effizienz verbessern
- Projekte oder Initiativen im Bereich Quality Management weiterleiten und/oder unterstützen

**Anforderungsbereich**:

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder über langjährige Berufserfahrung in einem technischen Bereich
- Erste Berufserfahrungen im Bereich automatisierte und elektronisch dokumentierte und überwachte Produktionsprozesse, Erfahrung im Bereich der MES Systemeinführung und dem Aufbau der elektronischen Batch Dokumentation (elektronisches DHR) ist von Vorteil
- Erste Erfahrung im Bereich Quality Assurance im Umfeld der Produktpflege (Product Care) von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA Regulation, NMPA)
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Umgang von Änderungen und Abweichungen mit Bezug zu interner Produktion von Medizinprodukten / IVDs
- Fliessende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetz
- Sie sind es sich gewohnt, Entscheidungen auch ausserhalb der Komfortzone zu treffen, Problemlösungsmethoden anzuwenden, Lösungsansätze zu entwickeln und selbständig umzusetzen
- Erfahrung in Prozess-Risikoanalysen (pFMEAs) und der gesamtheitlichen Beurteilung von Massnahmen bei Produkt
- und Prozessänderungen
- Sie bezeichnen sich als selbstständige, strukturierte, zielstrebige, lösungs
- und qualitätsorientierte Person
- Starke und überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und können diese in einem komplexen Umfeld einbringen um Lösungen über alle Hierarchien unserer Interessensgruppen zu erzielen

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie

  • Quality Partner

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Quality Partner** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung. Als Quality Partner stellen sie mit den zuständigen Projekt-, Produkt - und...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Projekt**: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen **Quality Assurance Manager** **Hintergrund**: Unser Team von 34 Quality Partnern in Operations Quality sucht Unterstützung als Backfill für einen internen Mitarbeiter. Das Team kümmert sich um Produkte im Bereich Instrumente, Sensoren und...

  • Quality Manager for Computerized System Validation

    Vor 5 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics International Ltd. in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Quality Manager for Computerized System Validation** for one year with option for extension. Our client is looking for an additional Infrastructure Partnering Team member in the area of Computerized System...

  • Management Partner

    Vor 2 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Management Partner / Executive Assistant** for 12 months with option for extension. The role is part of the Marketing & Customer Insights at Roche Diagnostics Solutions. The role will support the chapter...

  • International Product Manager

    Vor 3 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated Pharma company in Rotkreuz, we are looking for a...

  • Manufacturing and Change Management

    Vor 6 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated Pharma company in Rotkreuz, we are looking for a...

  • QA Release Manager

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Novartis Vollzeit

    390877BR **QA Release Manager**: Switzerland **About the role** **QA Release Manager, Rotkreuz, Switzerland** **More than 80** prescription medicines are provided by Novartis to the Swiss market to address most major disease areas, from cancer to heart disease to rare genetic disorders to radioligand products! Would you like to join the Country QA...

  • Qualitätsmanagerin (M/w/d)

    Vor 4 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    LINK KOPIEREN Unsere Kundin, die Roche Diagnostics International AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Diagnostik System-Lösungen. Für den Standort in Rotkreuz suchen wir per sofort eine/n **Ihre Aufgaben**: - Prüfen und genehmigen von Änderungen (Change Control) im Rahmen des Herstellprozesses und der Produktpflege -...

  • Design Ops Manager

    vor 6 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Design OPS Manager** for one year with option for extension. The DesignOps Manager has the remit to increase speed and quality as the team delivers and scales. Responsible as Ops Scrum Master for operational...

  • Test Manager

    Vor 5 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Test Manager **for 12 months with option for extension. Roche Diagnostics is a division of Roche, a market leader in the development and integration of solutions which uses leading edge technology for the...

  • Business Process Expert

    Vor 4 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Business Process Expert** for 24 months with option for extension. The Business Process Expert on Discrete Manufacturing with S4HANA will partner with BPEs in other areas like planning, logistics and quality...

  • Process Manager

    vor 8 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Process Manager** for one year with option for extension. The Department Process Support CH is looking for a process manager with a good understanding of IVD product development processes. The process manager...

  • Manufacturing and Change Management Process Expert

    Vor 6 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Manufacturing and Change Management Process Expert** for 12 months with option for extension. The Manufacturing Process Expert with Change Management and SAP experience in a Discrete Manufacturing / Assembly...

  • Compliance Manager

    Vor 2 Tagen

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner, Roche Diagnostics International Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Marketing Compliance Manager **for 12 months with option for extension. This role will be part of the Marketing Compliance sub-team which sits in the overarching global Integrated Marketing team. The...

  • Test Automation Architect

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Test Automation Architect** for one year with option for extension. The revolutionary, Nobel-prize-winning Polymerase Chain Reaction Technology (PCR), quickly replicates a single specific fragment of DNA or RNA...

  • Learning Expert

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Learning Expert** for one year with option for extension. **Tasks**: - Create documentation, reference materials, job aids, and handouts as needed - Participate in the community of training administrators -...

  • Lab Supervisor

    vor 3 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Lab Supervisor **for one year with option for extension. The Research & Development Services team at Roche Diagnostics International (RDI) leads the management of R&D laboratories and associated equipment to...

  • Laboratory with Professional Experience

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Laboratory with professional experience** for one year with option for extension. The Biospecimen Acquisition & Management team (BAM) team at Roche Diagnostics International (RDI) leads the acquisition and...

  • Biospecimen Associate

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Biospecimen Associate** for one year with option for extension. The Biospecimen Acquisition & Management team (BAM) team at Roche Diagnostics International (RDI) leads the acquisition and management of...

  • Learning Expert

    vor 7 Monaten

    Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international medical partner, Roche Diagnostics Int Ltd. based in Rotkreuz, we are looking for a qualified and motivated **Learning Expert** for one year with option for extension. In this position, you will be supporting the team with our Learning Management System Cornerstone and assist with administrative tasks within the...