Fachexperte Betriebliche Compliance

vor 2 Wochen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz Flexsis Schweiz Vollzeit

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandaten
F. Hoffmann - La Roche
in
Basel
suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

Fachexperte Betriebliche Compliance

Der oder die perfekte Kandidat:in: ist eine positiv denkende, integere und selbstreflektierende Persönlichkeit mit guten kommunikativen Fähigkeiten. Die Person verfügt über einen strukturierten Arbeitsstil sowie ein ausgeprägtes logisches und analytisches Denkvermögen, insbesondere im Umgang mit komplexen Datensätzen. Die Kandidat:in fühlt sich sicher in einem regulierten Umfeld und vertritt den Bereich Energies and Utilities souverän in Audits.


• Startdatum:


• Spätestmögliches Startdatum:


• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr


• Verlängerung: wahrscheinlich


• Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst


• Workload: 80-100%


• Home Office: Ja: 1-2 Tage

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Monitoring & Trending: Eigenverantwortliche Erstellung, Bewertung und Interpretation von Trending-Berichten für kritische Prozess Medien (PW, Gase). Du erkennst frühzeitig Trends (Out of Trend - OOT) und leitest präventive Massnahmen ein, bevor Grenzwerte verletzt werden.
  • Datenanalyse: Beurteilung von Kennzahlen der betrieblichen Compliance und Durchführung von Logbuchkontrollen sowie Reviews der Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität.
  • Sicherstellung Compliance: Gewährleistung der behördlichen und regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Pharma Quality System-Vorgaben (PQS, GSP).
  • Abweichungsmanagement: Initiieren und Bearbeiten von Dokumenten in den Quality Veeva Vaults Systemen (Deviation / Change / CAPA), insbesondere bei Auffälligkeiten im Medien-Monitoring.

Must Haves:

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung im genannten Bereich
  • Min. 3 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen für pharmazeutische Mediensysteme (Wasser, Gase)
  • Erste Berufserfahrung in einem Betrieb mit Prozesswasser (WBI/WFI)- und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung
  • Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) und im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs
  • Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Verständnis für Alarm- und Aktionsgrenzen sowie Erfahrung in der Bewertung von OOT/OOS-Resultaten
  • Fähigkeit, aus Monitoring-Daten systemübergreifende Zusammenhänge zu erkennen und Berichte grafisch sowie inhaltlich präzise aufzubereiten
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Suite). Insbesondere fortgeschrittene Kenntnisse in Excel & gSheet werden zur effizienten Datenverarbeitung und Visualisierung von Trends zwingend vorausgesetzt
  • Erfahrung in der Durchführung von GMP-Schulungen und Unterweisungen für operative Mitarbeitende
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    vor 46 Minuten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit

    **​** ### **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und profitiere von unzähligen Möglichkeiten ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken – **Manpower, Experis und Talent Solutions** – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    vor 49 Minuten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Contract duration: 1 year/possible extensionThis 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early deviations, and...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    vor 50 Minuten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ManpowerGroup Vollzeit

    HintergrundDasSite Network Basel/Kaiseraugst, Teil der globalen Group FunctionCorporate Strategy, Sustainability & Sites, stellt die Infrastruktur und Dienstleistungen für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und innovativ weiter. Die Zusammenarbeit erfolgt entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Forschung bis zur...

  • GMP-Support

    vor 52 Minuten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG Vollzeit

    Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...

  • Graduate Program

    vor 43 Minuten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz KPMG Schweiz Vollzeit

    About this job Starte deine Karriere als Tax Consultant und profitiere durch Einblicke und Rotationen innerhalb von verschiedenen Steuerbereichen. Durch die vielseitige und abwechslungsreiche Mandatsarbeit im eingespielten Tax Team in Basel findest du optimale Voraussetzungen für die Ausbildung als Steuerexpert*in vor. Wir unterstützen dich...

  • Utilities Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Utilities Manager

    vor 1 Tag

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Utilities Manager

    vor 45 Minuten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Utilities Manager

    vor 44 Minuten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Hays Vollzeit

    Fachexperte Betriebliche Compliance (m/w/d) Freiberuflich für ein Projekt in Teilauslastung Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben Monitoring & Trending: Eigenverantwortliche Erstellung, Bewertung und Interpretation von Trending-Berichten für kritische Prozess Medien (PW, Gase) Frühzeitiges Erkennen von...

  • Fachexperte*in Infektionsprävention

    vor 8 Stunden

    Basel, Schweiz REHAB Basel Vollzeit

    Ihr Aufgabenbereich Sie unterstützen in einem 2er Team die Leitung Infektionsprävention u. A. bei folgenden Aufgaben:Erstellung und Umsetzung spitalhygienischer Richtlinien, Schulungen und Compliance-MassnahmenErfassung von Spitalinfektionen, Überwachung epidemiologisch relevanter Erreger und Durchführung von UrsachenanalysenAnalyse und Interpretation...

  • Fachexperte*in Infektionsprävention 50%

    vor 3 Stunden

    Basel, Schweiz REHAB Basel, Klinik für Neurorehabilitation und Paraplegiologie Vollzeit

    Ihr Aufgabenbereich:Sie unterstützen in einem 2er Team die Leitung Infektionsprävention u. A. bei folgenden Aufgaben:Erstellung und Umsetzung spitalhygienischer Richtlinien, Schulungen und Compliance-MassnahmenErfassung von Spitalinfektionen, Überwachung epidemiologisch relevanter Erreger und Durchführung von UrsachenanalysenAnalyse und Interpretation...

  • Medical Writer

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz LHH Vollzeit

    Unser Mandant unterstützt Unternehmen der Pharma - sowie Biotech-Branche sowohl bei der Entwicklung als auch der Umsetzung innovativer medizinischer Kommunikationslösungen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen** Medical Writer (w/m/d)** für seine Niederlassung in Zürich. **Aufgabengebiet** - Entwickelt prägnante, ansprechende...

  • Graduate Program

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz KPMG Schweiz Vollzeit

    Starte deine Karriere als Tax Consultant und profitiere durch Einblicke und Rotationen innerhalb von verschiedenen Steuerbereichen.Durch die vielseitige und abwechslungsreiche Mandatsarbeit im eingespielten Tax Team in Basel findest du optimale Voraussetzungen für die Ausbildung als Steuerexpert in vor. Wir unterstützen dich dabei fachlich, zeitlich und...

  • Graduate Program

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz KPMG Schweiz Vollzeit

    Starte deine Karriere als Tax Consultant und profitiere durch Einblicke und Rotationen innerhalb von verschiedenen Steuerbereichen.Durch die vielseitige und abwechslungsreiche Mandatsarbeit im eingespielten Tax Team in Basel findest du optimale Voraussetzungen für die Ausbildung als Steuerexpert*in vor. Wir unterstützen dich dabei fachlich, zeitlich und...

  • Graduate Program

    Vor 5 Tagen

    basel, Schweiz KPMG Schweiz Vollzeit

    Starte deine Karriere als Tax Consultant und profitiere durch Einblicke und Rotationen innerhalb von verschiedenen Steuerbereichen.Durch die vielseitige und abwechslungsreiche Mandatsarbeit im eingespielten Tax Team in Basel findest du optimale Voraussetzungen für die Ausbildung als Steuerexpert*in vor. Wir unterstützen dich dabei fachlich, zeitlich und...

  • Graduate program

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz KPMG Schweiz Vollzeit

    Starte deine Karriere als Tax Consultant und profitiere durch Einblicke und Rotationen innerhalb von verschiedenen Steuerbereichen. Durch die vielseitige und abwechslungsreiche Mandatsarbeit im eingespielten Tax Team in Basel findest du optimale Voraussetzungen für die Ausbildung als Steuerexpert*in vor. Wir unterstützen dich dabei fachlich, zeitlich und...

  • Junior Accountant

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz CordenPharma Vollzeit

    **CordenPharma** ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter. Unser Netzwerk in Europa und...

  • Graduate Program

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz KPMG AG Vollzeit

    Graduate Program - International Corporate Tax Consulting Starte deine Karriere als Tax Consultant und profitiere durch Einblicke und Rotationen innerhalb von verschiedenen Steuerbereichen. Durch die vielseitige und abwechslungsreiche Mandatsarbeit im eingespielten Tax Team in Basel findest du optimale Voraussetzungen für die Ausbildung als...