Fachexperte Betriebliche Compliance

Vor 4 Tagen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 80'000 pro Jahr

Contract duration: 1 year/possible extension

This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early deviations, and initiating preventive actions. Key tasks include data analysis, KPI evaluation, logbook reviews, and ensuring data integrity. The position supports regulatory compliance by managing deviations, changes, and CAPAs within Quality Veeva Vault, preparing for inspections, and coordinating SMEs during audits.

Acting as a GMP Coach, the role provides guidance and training to operational teams, supports implementation of Pharma Quality System (PQS) requirements, and contributes to SOP development and documentation management.

Responsibilities:

  • Monitoring & Trending: Independent creation, evaluation, and interpretation of trending reports for critical process media (PW, gases). You identify trends early (Out of Trend - OOT) and initiate prevenative measures before limits are exceeded.
  • Data Analysis: Assessing key performance indicators (KPIs) for operational compliance and conducting logbook checks, as well as reviewing monitoring data for plausibility and data integrity.
  • Compliance Assurance: Ensuring compliance with official and regulatory requirements in day-to-day operations and implementing Pharma Quality System (PQS) requirements (GSP).
  • Deviation Management: Initiating and processing documents in the Quality Veeva Vaults systems (Deviation / Change / CAPA), particularly in the case of anomalies in media monitoring.
  • GMP Support: Serving as the primary contact for employees with GMP-related questions (GMP Coach) and supporting the Circles to ensure GMP-compliant operations.
  • Inspection Readiness: Ensuring inspection readiness (front and back office) and coordinating Subject Matter Experts (SMEs) during regulatory inspections.
  • Documentation: Processing overarching SOPs and supporting the implementation of PQS requirements in the Process Management System documents.
  • GMP Support & Training: Primary contact for employees regarding GMP-related questions (GMP Coach), conducting training sessions, and supporting the Circles to ensure GMP-compliant operations.

Requirements
:

  • Completed technical degree or vocational training with relevant further education in the aforementioned field
  • Fluent in German and English
  • Minimum of 3 years of experience in creating and interpreting trend analyses for pharmaceutical media systems (water, gases)
  • Initial professional experience in a company with process water (WBI/WFI) and/or gas supply systems in a GMP environment, as well as knowledge of qualification and validation
  • Practical experience in implementing technical GMP requirements of regulatory authorities (RHI, FDA, EMA, etc.) and in processing deviations, changes, and CAPAs
  • Confident handling of quality data, understanding of alarm and action thresholds, and experience in evaluating OOT/OOS results
  • Ability to identify cross-system correlations from monitoring data and to prepare reports with graphical precision and clarity
  • Excellent computer skills (MS Office, Google Suite). Advanced knowledge of Excel and gSheet is essential for efficient data processing and trend visualization.
  • Experience conducting GMP training and instruction for operational staff
  • Ability to explain complex compliance topics clearly and understandably to enhance GMP understanding

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    **​** ### **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und profitiere von unzähligen Möglichkeiten ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken – **Manpower, Experis und Talent Solutions** – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ManpowerGroup Vollzeit CHF 85'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    HintergrundDasSite Network Basel/Kaiseraugst, Teil der globalen Group FunctionCorporate Strategy, Sustainability & Sites, stellt die Infrastruktur und Dienstleistungen für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und innovativ weiter. Die Zusammenarbeit erfolgt entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Forschung bis zur...

  • Fachexpertein Infektionsprävention m/w/d

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz REHAB Basel Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro Jahr

    Beschreibung der StelleStellenbezeichnungFachexperte*in Infektionsprävention 50% - 80% m/w/dIhr AufgabenbereichSie unterstützen in einem 2er Team die Leitung Infektionsprävention u. A. bei folgenden Aufgaben:Erstellung und Umsetzung spitalhygienischer Richtlinien, Schulungen und Compliance-MassnahmenErfassung von Spitalinfektionen, Überwachung...

  • Technischer Fachexperte

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 80'000 - CHF 150'000 pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Graduate - Audit Banking & Asset Management - Full Time

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz KPMG Schweiz Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    About this job Werde ab Herbst 2026 Teil unseres erfolgreichen Audit Banking & Asset Management Teams und gestalte die Zukunft des digitalen Audits mit uns Im Audit Banking & Asset Management erwartet dich ein internationales und dynamisches Umfeld. Bei deiner Ausbildung als Wirtschaftsprüfer*in an der EXPERTsuisse unterstützen wir dich fachlich,...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz Randstad Vollzeit

    StellenbeschreibungFür einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: 01.02.2026Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2026Geplante Dauer der Anstellung: 1 JahrVerlängerung: wahrscheinlichArbeitsplatz: Basel & KaiseraugstWorkload: 80-100%Home Office:...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...

  • Fachexperte betriebliche compliance

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Randstad - High Priority Vollzeit

    Stellenbeschreibung Für einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: Spätestmögliches Startdatum: Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr Verlängerung: wahrscheinlich Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst Workload: 80-100% Home Office: Ja: 1-2 Tage...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz Gi Group Vollzeit

    Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation “Site Network Basel/Kaiseraugst”, Teil der globalen Group Function “Corporate Strategy, Sustainability & Sites”, stellt die...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche ComplianceF. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund:Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 2 Tagen

    Basel BS, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Fachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 3 Tagen

    Basel BS, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Fachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    vor 1 Tag

    Basel BS, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Fachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Fachexperte Betriebliche Compliance für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability...

  • Betriebliche Compliance-Experte: GMP

    Vor 4 Tagen

    Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Ein führendes Pharmaunternehmen in Basel sucht einen Fachexperte für Betriebliche Compliance, der die GMP-Compliance für kritische Systeme, Energien und Medien sicherstellt. Sie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung in Trendanalysen für pharmazeutische Mediensysteme mit und haben ein technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung absolviert. Sie...