Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 2 Tagen
--- **Allgemeine Informationen** **Startdatum:** **Spätestmögliches Startdatum:** **Geplante Dauer:** 1 Jahr - **Verlängerung:** wahrscheinlich - **Arbeitsort:** Basel & Kaiseraugst - **Pensum:** 80–100 % - **Home Office:** 1–2 Tage möglich - **Team:** 10 Personen - **Department:** Basel Site Services Chapter I (EFHCC) - **Arbeitszeiten:** Standard - **Zugang zu Roche Produkten / GMP-Umfeld:** Ja - **Strafregisterauszug:** erforderlich --- **Aufgaben & Verantwortlichkeiten** **Monitoring & Trending:** Selbständige Erstellung, Auswertung und Interpretation von Trendberichten für kritische Prozessmedien (PW, Gase). Früherkennung von Trends (OOT) und Einleitung präventiver Massnahmen, bevor Grenzwerte überschritten werden. - **Datenanalyse:** Bewertung von Compliance-Kennzahlen, Durchführung von Logbuchkontrollen sowie Überprüfung von Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität. - **Sicherstellung der Compliance:** Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Anforderungen des Pharma Quality Systems (PQS, GSP). - **Abweichungsmanagement:** Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs im Quality Veeva Vault, insbesondere bei Auffälligkeiten im Monitoring. - **GMP-Support:** Erste Anlaufstelle für Mitarbeitende bei GMP-Fragen, Unterstützung der Circles und Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs. - **Inspektionsbereitschaft:** Vorbereitung und Sicherstellung der Auditbereitschaft (Front- und Backoffice) sowie Koordination von SMEs bei Behördeninspektionen. - **Dokumentation:** Pflege und Weiterentwicklung übergeordneter SOPs und Unterstützung bei der Umsetzung von PQS-Vorgaben im Prozessmanagement-System. - **Training & Coaching:** Durchführung von GMP-Schulungen und verständliche Vermittlung komplexer Compliance-Themen.
--- **Must Haves** Abgeschlossenes technisches Studium oder entsprechende Berufsausbildung mit Weiterbildung - **Mind. 3 Jahre Erfahrung** in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen für pharmazeutische Medien (Wasser, Gase) (\*\*\*\*\*) - Erste Erfahrung mit **Prozesswasser- (WBI/WFI) und/oder Gasversorgungssystemen** im GMP-Umfeld sowie Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung (\*\*\*\*\*) - Praktische Erfahrung mit technischen GMP-Anforderungen (RHI, FDA, EMA etc.) sowie im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs (\*\*\*\*\*) - Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Alarm-/Aktionsgrenzen und OOT/OOS-Bewertungen (\*\*) - Fähigkeit, systemübergreifende Zusammenhänge aus Monitoring-Daten abzuleiten und präzise Berichte zu erstellen - Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Suite), insbesondere **Excel und gSheet auf fortgeschrittenem Niveau** - Erfahrung in der Durchführung von GMP-Unterweisungen (\*\*) - Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen verständlich zu erklären (\*) - Selbständige Arbeitsweise - **Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse** in Wort und Schrift **** **Unzufrieden, unterfordert oder bereit für eine neue Herausforderung?** Worauf wartest Du noch? **Bewirb Dich jetzt, entfessle Dein Potenzial und erlebe mehr Zufriedenheit im Job** Mit meiner Expertise begleite ich Dich durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, Dich kennenzulernen und Deine Geschichte zu hören ### **MANPOWER AG – Gemeinsam gestalten wir Deine Zukunft**
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 80'000 pro JahrContract duration: 1 year/possible extensionThis 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early deviations, and...
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ManpowerGroup Vollzeit CHF 85'000 - CHF 120'000 pro JahrHintergrundDasSite Network Basel/Kaiseraugst, Teil der globalen Group FunctionCorporate Strategy, Sustainability & Sites, stellt die Infrastruktur und Dienstleistungen für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und innovativ weiter. Die Zusammenarbeit erfolgt entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Forschung bis zur...
-
Fachexpertein Infektionsprävention m/w/d
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz REHAB Basel Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro JahrBeschreibung der StelleStellenbezeichnungFachexperte*in Infektionsprävention 50% - 80% m/w/dIhr AufgabenbereichSie unterstützen in einem 2er Team die Leitung Infektionsprävention u. A. bei folgenden Aufgaben:Erstellung und Umsetzung spitalhygienischer Richtlinien, Schulungen und Compliance-MassnahmenErfassung von Spitalinfektionen, Überwachung...
-
Technischer Fachexperte
vor 1 Woche
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 80'000 - CHF 150'000 pro JahrAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz KPMG Schweiz Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro JahrAbout this job Werde ab Herbst 2026 Teil unseres erfolgreichen Audit Banking & Asset Management Teams und gestalte die Zukunft des digitalen Audits mit uns Im Audit Banking & Asset Management erwartet dich ein internationales und dynamisches Umfeld. Bei deiner Ausbildung als Wirtschaftsprüfer*in an der EXPERTsuisse unterstützen wir dich fachlich,...
-
Qualifizierungs- und Validierungsmanager/in
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro JahrQualifizierungs- und Validierungsmanager/in Hintergrund: Jeder Patient hat ein Anrecht auf Qualität und jeder Mitarbeiter ist für Qualität verantwortlich. Qualität verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil und liegt allem, was wir tun, zugrunde - vom Konzept bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte Einfluss auf das Leben von Menschen...
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
vor 12 Stunden
Basel, Schweiz Randstad VollzeitStellenbeschreibungFür einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: 01.02.2026Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2026Geplante Dauer der Anstellung: 1 JahrVerlängerung: wahrscheinlichArbeitsplatz: Basel & KaiseraugstWorkload: 80-100%Home Office:...
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel VollzeitFür unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...
-
Fachexperte betriebliche compliance
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Randstad - High Priority VollzeitStellenbeschreibung Für einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: Spätestmögliches Startdatum: Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr Verlängerung: wahrscheinlich Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst Workload: 80-100% Home Office: Ja: 1-2 Tage...
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
vor 23 Stunden
Basel, Schweiz Gi Group VollzeitFür unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation “Site Network Basel/Kaiseraugst”, Teil der globalen Group Function “Corporate Strategy, Sustainability & Sites”, stellt die...
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel VollzeitFür unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche ComplianceF. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund:Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 2 Tagen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 2 Tagen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
vor 22 Stunden
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...
-
Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 2 Tagen
Basel, Schweiz Work Selection VollzeitWir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Fachexperte Betriebliche Compliance für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability...
-
Betriebliche Compliance-Experte: GMP
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel VollzeitEin führendes Pharmaunternehmen in Basel sucht einen Fachexperte für Betriebliche Compliance, der die GMP-Compliance für kritische Systeme, Energien und Medien sicherstellt. Sie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung in Trendanalysen für pharmazeutische Mediensysteme mit und haben ein technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung absolviert. Sie...