Fachexperte Betriebliche Compliance

Vor 4 Tagen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz ManpowerGroup Vollzeit CHF 85'000 - CHF 120'000 pro Jahr

Hintergrund

Das
Site Network Basel/Kaiseraugst
, Teil der globalen Group Function
Corporate Strategy, Sustainability & Sites
, stellt die Infrastruktur und Dienstleistungen für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und innovativ weiter. Die Zusammenarbeit erfolgt entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von der Forschung bis zur Versorgung der Patient:innen.

Unser Organisationsmodell setzt auf Eigenverantwortung: Du bringst deine Stärken gezielt ein, gestaltest aktiv mit und triffst Entscheidungen selbstständig. Klassische Vorgesetzte gibt es bei uns nicht.

Der Bereich
Energies and Utilities
ist an beiden Standorten für die Versorgung mit Energie- und Mediensystemen verantwortlich. Wir betreiben nachhaltige, zuverlässige, smarte und behördenkonforme Anlagen. Deine Hauptaufgabe ist es, die Einhaltung aller regulatorischen und GMP-Anforderungen für die relevanten Systeme, Energien und Medien sicherzustellen.

Der/die ideale Kandidat:in

Wir suchen eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Ein strukturierter Arbeitsstil, analytisches und logisches Denkvermögen sowie der souveräne Umgang mit komplexen Datensätzen sind für diese Rolle entscheidend. Zudem solltest du dich in einem regulierten Umfeld sicher fühlen und den Bereich Energies and Utilities während Audits kompetent vertreten.

Allgemeine Informationen

  • Startdatum:
  • Spätestmögliches Startdatum:
  • Geplante Dauer:
    1 Jahr
  • Verlängerung:
    wahrscheinlich
  • Arbeitsort:
    Basel & Kaiseraugst
  • Pensum:
    80–100 %
  • Home Office:
    1–2 Tage möglich
  • Team:
    10 Personen
  • Department:
    Basel Site Services Chapter I (EFHCC)
  • Arbeitszeiten:
    Standard
  • Zugang zu Roche Produkten / GMP-Umfeld:
    Ja

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

  • Monitoring & Trending:
    Selbständige Erstellung, Auswertung und Interpretation von Trendberichten für kritische Prozessmedien (PW, Gase). Früherkennung von Trends (OOT) und Einleitung präventiver Massnahmen, bevor Grenzwerte überschritten werden.
  • Datenanalyse:
    Bewertung von Compliance-Kennzahlen, Durchführung von Logbuchkontrollen sowie Überprüfung von Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität.
  • Sicherstellung der Compliance:
    Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Anforderungen des Pharma Quality Systems (PQS, GSP).
  • Abweichungsmanagement:
    Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs im Quality Veeva Vault, insbesondere bei Auffälligkeiten im Monitoring.
  • GMP-Support:
    Erste Anlaufstelle für Mitarbeitende bei GMP-Fragen, Unterstützung der Circles und Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs.
  • Inspektionsbereitschaft:
    Vorbereitung und Sicherstellung der Auditbereitschaft (Front- und Backoffice) sowie Koordination von SMEs bei Behördeninspektionen.
  • Dokumentation:
    Pflege und Weiterentwicklung übergeordneter SOPs und Unterstützung bei der Umsetzung von PQS-Vorgaben im Prozessmanagement-System.
  • Training & Coaching:
    Durchführung von GMP-Schulungen und verständliche Vermittlung komplexer Compliance-Themen.

Must Haves

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder entsprechende Berufsausbildung mit Weiterbildung
  • Mind. 3 Jahre Erfahrung
    in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen für pharmazeutische Medien (Wasser, Gase) (*****)
  • Erste Erfahrung mit
    Prozesswasser- (WBI/WFI) und/oder Gasversorgungssystemen
    im GMP-Umfeld sowie Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung (*****)
  • Praktische Erfahrung mit technischen GMP-Anforderungen (RHI, FDA, EMA etc.) sowie im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs (*****)
  • Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Alarm-/Aktionsgrenzen und OOT/OOS-Bewertungen (**)
  • Fähigkeit, systemübergreifende Zusammenhänge aus Monitoring-Daten abzuleiten und präzise Berichte zu erstellen
  • Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Suite), insbesondere
    Excel und gSheet auf fortgeschrittenem Niveau
  • Erfahrung in der Durchführung von GMP-Unterweisungen (**)
  • Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen verständlich zu erklären (*)
  • Selbständige Arbeitsweise
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
    in Wort und Schrift

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    **​** ### **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und profitiere von unzähligen Möglichkeiten ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken – **Manpower, Experis und Talent Solutions** – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 80'000 pro Jahr

    Contract duration: 1 year/possible extensionThis 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early deviations, and...

  • Fachexpertein Infektionsprävention m/w/d

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz REHAB Basel Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro Jahr

    Beschreibung der StelleStellenbezeichnungFachexperte*in Infektionsprävention 50% - 80% m/w/dIhr AufgabenbereichSie unterstützen in einem 2er Team die Leitung Infektionsprävention u. A. bei folgenden Aufgaben:Erstellung und Umsetzung spitalhygienischer Richtlinien, Schulungen und Compliance-MassnahmenErfassung von Spitalinfektionen, Überwachung...

  • Technischer Fachexperte

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 80'000 - CHF 150'000 pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Graduate - Audit Banking & Asset Management - Full Time

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz KPMG Schweiz Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    About this job Werde ab Herbst 2026 Teil unseres erfolgreichen Audit Banking & Asset Management Teams und gestalte die Zukunft des digitalen Audits mit uns Im Audit Banking & Asset Management erwartet dich ein internationales und dynamisches Umfeld. Bei deiner Ausbildung als Wirtschaftsprüfer*in an der EXPERTsuisse unterstützen wir dich fachlich,...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    vor 22 Stunden

    Basel, Schweiz Randstad Vollzeit

    StellenbeschreibungFür einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: 01.02.2026Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2026Geplante Dauer der Anstellung: 1 JahrVerlängerung: wahrscheinlichArbeitsplatz: Basel & KaiseraugstWorkload: 80-100%Home Office:...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...

  • Fachexperte betriebliche compliance

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Randstad - High Priority Vollzeit

    Stellenbeschreibung Für einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: Spätestmögliches Startdatum: Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr Verlängerung: wahrscheinlich Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst Workload: 80-100% Home Office: Ja: 1-2 Tage...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz Gi Group Vollzeit

    Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation “Site Network Basel/Kaiseraugst”, Teil der globalen Group Function “Corporate Strategy, Sustainability & Sites”, stellt die...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 5 Tagen

    Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche ComplianceF. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund:Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 2 Tagen

    Basel BS, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Fachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 3 Tagen

    Basel BS, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Fachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    vor 1 Tag

    Basel BS, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Fachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...

  • Fachexperte Betriebliche Compliance

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Fachexperte Betriebliche Compliance für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability...

  • Betriebliche Compliance-Experte: GMP

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Ein führendes Pharmaunternehmen in Basel sucht einen Fachexperte für Betriebliche Compliance, der die GMP-Compliance für kritische Systeme, Energien und Medien sicherstellt. Sie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung in Trendanalysen für pharmazeutische Mediensysteme mit und haben ein technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung absolviert. Sie...