Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 5 Tagen
Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche ComplianceF. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund:Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und Services für den Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich weiter. Wir arbeiten mit allen Anspruchsgruppen entlang der Wertschöpfungskette - von Forschung bis Patientenversorgung.Unser modernes Organisationsmodell bietet Eigenverantwortung, Gestaltungsspielraum und Entscheidungsfreiheit. Klassische Hierarchien gibt es nicht.Der Bereich Energies and Utilities versorgt die Standorte Basel & Kaiseraugst mit Energien und Medien. Wir betreiben smarte, nachhaltige und behördenkonforme Systeme. Deine Hauptaufgabe: Sicherstellung der Behörden- und GMP-Compliance für relevante Systeme, Energien und Medien.Der perfekte Kandidat:Eine positiv denkende, integere Persönlichkeit mit guten kommunikativen Fähigkeiten, strukturiertem Arbeitsstil und analytischem Denkvermögen, insbesondere im Umgang mit komplexen Datensätzen. Sicher im regulierten Umfeld und souverän in Audits. General Information:Startdatum:Spätestmöglich:Dauer: 1 JahrVerlängerung: wahrscheinlichArbeitsplatz: Basel & KaiseraugstWorkload:%Home Office: 1-2 TageTeam: 10 Personen Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Monitoring & Trending: Erstellung, Bewertung und Interpretation von Trendberichten für kritische Prozessmedien (PW, Gase). Früherkennung von OOT-Trends und Einleitung präventiver Maßnahmen.Datenanalyse: Prüfung von Kennzahlen, Logbuchkontrollen und Review der Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität.Compliance: Sicherstellung behördlicher und regulatorischer Vorgaben sowie Umsetzung von PQS/GSP im Betrieb.Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs in Veeva Vault bei Auffälligkeiten im Monitoring.GMP-Support: Ansprechpartner für GMP-Fragen, Durchführung von Schulungen und Unterstützung der Circles für GMP-konformen Betrieb.Inspektionsbereitschaft: Koordination von SMEs und Sicherstellung der Audit-Bereitschaft (Front-/Backoffice).Dokumentation: Bearbeitung übergeordneter SOPs und Umsetzung von PQS-Vorgaben im Prozessmanagementsystem. Must Haves:Abgeschlossenes technisches Studium oder Berufsausbildung mit Weiterbildung im genannten Bereich.Min. 3 Jahre Erfahrung in Trendanalysen für pharmazeutische Mediensysteme (Wasser, Gase).Berufserfahrung mit Prozesswasser- und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung.Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (RHI, FDA, EMA) und Bearbeitung von Deviations, Changes, CAPAs.Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Alarm-/Aktionsgrenzen und Bewertung von OOT/OOS-Resultaten.Fähigkeit, systemübergreifende Zusammenhänge aus Monitoring-Daten zu erkennen und Berichte präzise aufzubereiten.Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Suite), insbesondere fortgeschrittene Excel/gSheet-Skills für Datenverarbeitung und Visualisierung.Erfahrung in GMP-Schulungen und Unterweisungen für operative Mitarbeitende.Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen verständlich zu vermitteln.Selbständige Arbeitsweise.Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. jidef15070a jit1249a jiy25a
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Fachexperte Betriebliche Compliance
vor 1 Tag
Basel, Schweiz Randstad VollzeitStellenbeschreibungFür einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: 01.02.2026Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2026Geplante Dauer der Anstellung: 1 JahrVerlängerung: wahrscheinlichArbeitsplatz: Basel & KaiseraugstWorkload: 80-100%Home Office:...
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Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel VollzeitFür unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und...
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Fachexperte betriebliche compliance
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz Randstad - High Priority VollzeitStellenbeschreibung Für einen unserer Kunden, ein globales Pharmaunternehmen, suchen wir derzeit eine(n) Fachexperte Betriebliche Compliance. Allgemeine Informationen:Startdatum: Spätestmögliches Startdatum: Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr Verlängerung: wahrscheinlich Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst Workload: 80-100% Home Office: Ja: 1-2 Tage...
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Fachexperte Betriebliche Compliance
vor 1 Tag
Basel, Schweiz Gi Group VollzeitFür unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position: Fachexperte Betriebliche Compliance F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel Hintergrund: Die Organisation “Site Network Basel/Kaiseraugst”, Teil der globalen Group Function “Corporate Strategy, Sustainability & Sites”, stellt die...
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Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 2 Tagen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...
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Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 3 Tagen
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...
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Fachexperte Betriebliche Compliance
vor 1 Tag
Basel BS, Schweiz Coopers Group AG VollzeitFachexperte Betriebliche Compliance m/f/d, Basel-Stadt This 1-year contract position (with possible extension) focuses on monitoring and ensuring the GMP-compliant operation of critical pharmaceutical media systems such as purified water and gases. The role is responsible for independently creating and interpreting trend reports, identifying early...
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Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 2 Tagen
Basel, Schweiz Work Selection VollzeitWir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Fachexperte Betriebliche Compliance für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability...
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Betriebliche Compliance-Experte: GMP
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz Gi Life Sciences Basel VollzeitEin führendes Pharmaunternehmen in Basel sucht einen Fachexperte für Betriebliche Compliance, der die GMP-Compliance für kritische Systeme, Energien und Medien sicherstellt. Sie bringen mindestens 3 Jahre Erfahrung in Trendanalysen für pharmazeutische Mediensysteme mit und haben ein technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung absolviert. Sie...
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Fachexperte Betriebliche Compliance
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz ITech Consult AG VollzeitOperational Compliance Specialist (m/f/d) - Pharmaceutical Media Systems/ Process Water/ WBI/ WFI/ Gas Supply Systems/ GMP/ RHI/ FDA/ EMA/ Qualification/ Validation/ CAPAs/ Quality Data/ Alarms/ Action Limits/ OOt/ OOS/ Deutech/ English Project: For our pharmaceutical customer based in Basel, we are looking for an Operational Compliance Specialist...
