GMP-Support

Vor 2 Tagen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG Vollzeit

Für unseren Kunden F. Hoffmann - La Roche AG suchen wir ein dynamisches Teammitglied für eine spannende Position:

Fachexperte Betriebliche Compliance

F. Hoffmann - La Roche Ltd. / Basel

Hintergrund:

Die Organisation "Site Network Basel/Kaiseraugst", Teil der globalen Group Function "Corporate Strategy, Sustainability & Sites", stellt Infrastruktur und Services für den Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich weiter. Wir arbeiten mit allen Anspruchsgruppen entlang der Wertschöpfungskette - von Forschung bis Patientenversorgung.

Unser modernes Organisationsmodell bietet Eigenverantwortung, Gestaltungsspielraum und Entscheidungsfreiheit. Klassische Hierarchien gibt es nicht.

Der Bereich Energies and Utilities versorgt die Standorte Basel & Kaiseraugst mit Energien und Medien. Wir betreiben smarte, nachhaltige und behördenkonforme Systeme. Deine Hauptaufgabe: Sicherstellung der Behörden- und GMP-Compliance für relevante Systeme, Energien und Medien.

Der perfekte Kandidat:

Eine positiv denkende, integere Persönlichkeit mit guten kommunikativen Fähigkeiten, strukturiertem Arbeitsstil und analytischem Denkvermögen, insbesondere im Umgang mit komplexen Datensätzen. Sicher im regulierten Umfeld und souverän in Audits.

General Information:

  • Startdatum:
  • Spätestmöglich:
  • Dauer: 1 Jahr
  • Verlängerung: wahrscheinlich
  • Arbeitsplatz: Basel & Kaiseraugst
  • Workload: %
  • Home Office: 1-2 Tage
  • Team: 10 Personen

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Monitoring & Trending: Erstellung, Bewertung und Interpretation von Trendberichten für kritische Prozessmedien (PW, Gase). Früherkennung von OOT-Trends und Einleitung präventiver Maßnahmen.
  • Datenanalyse: Prüfung von Kennzahlen, Logbuchkontrollen und Review der Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität.
  • Compliance: Sicherstellung behördlicher und regulatorischer Vorgaben sowie Umsetzung von PQS/GSP im Betrieb.
  • Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs in Veeva Vault bei Auffälligkeiten im Monitoring.
  • GMP-Support: Ansprechpartner für GMP-Fragen, Durchführung von Schulungen und Unterstützung der Circles für GMP-konformen Betrieb.
  • Inspektionsbereitschaft: Koordination von SMEs und Sicherstellung der Audit-Bereitschaft (Front-/Backoffice).
  • Dokumentation: Bearbeitung übergeordneter SOPs und Umsetzung von PQS-Vorgaben im Prozessmanagementsystem.

Must Haves:

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder Berufsausbildung mit Weiterbildung im genannten Bereich.
  • Min. 3 Jahre Erfahrung in Trendanalysen für pharmazeutische Mediensysteme (Wasser, Gase).
  • Berufserfahrung mit Prozesswasser- und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung.
  • Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (RHI, FDA, EMA) und Bearbeitung von Deviations, Changes, CAPAs.
  • Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Alarm-/Aktionsgrenzen und Bewertung von OOT/OOS-Resultaten.
  • Fähigkeit, systemübergreifende Zusammenhänge aus Monitoring-Daten zu erkennen und Berichte präzise aufzubereiten.
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Google Suite), insbesondere fortgeschrittene Excel/gSheet-Skills für Datenverarbeitung und Visualisierung.
  • Erfahrung in GMP-Schulungen und Unterweisungen für operative Mitarbeitende.
  • Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen verständlich zu vermitteln.
  • Selbständige Arbeitsweise.
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Gi Group SA Switzerland

  • Praktikum bei GMP Support

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 100'000 - CHF 140'000 pro Jahr

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • Praktikum bei GMP Support

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 40'000 - CHF 80'000 pro Jahr

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  • Praktikum bei GMP Support

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit CHF 40'000 - CHF 60'000 pro Jahr

    JOB DESCRIPTION At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases...

  • Compliance Support

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Aston Carter Vollzeit CHF 60'000 - CHF 80'000 pro Jahr

    About the RoleOurGxP Trainingdepartment is looking for a skilled professional to support compliance activities related to training in a GMP-regulated environment. You will play a key role in ensuring training concepts are implemented effectively across technical operations at our Basel or Kaiseraugst sites. These sites manage the design, maintenance, and...

  • Director – Quality GMP Small Molecules

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Monte Rosa Therapeutics Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro Jahr

    OverviewMonte Rosa Therapeutics. looking for a Director Quality GMP with quality expertise to support all GMP/GDP quality aspects of externally produced supply of drug substance and drug product for novel molecular glue degrader (MGD) programs, making a difference for our patients every day. Responsible for oversight of phase-appropriate Monte Rosa Quality...

  • GLAS Data Maintenance Support

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Itech Consult Vollzeit CHF 40'000 - CHF 60'000 pro Jahr

    Project: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a GLAS Data Maintenance Support (m/f/d).Background:Roche Pharma Technical External Quality requires a data manager for the clean up of the Global List of Approved Suppliers (GLAS).This role is essential for maintaining a single, reliable source of truth for supplier...

  • Data Maintenance Support

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 60'000 pro Jahr

    For our client from the Pharma sector in Basel, we are looking for an experienced, motivated and open-mindedData Maintenance SupportBackground:The perfect candidate is anyone in-between studies looking for hands-on Data maintenance and GMP experience. This role is designed to help clean up data for the External Quality Processes department. It is a great...

  • GLAS Data Maintenance Support

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Datalynx AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 60'000 pro Jahr

    For our client, a well-known pharmaceutical company in Basel, we are looking for a GLAS Data Maintenance Support (m/f/d).BackgroundThe perfect candidate is anyone in-between studies looking for hands-on Data maintenance and GMP experience. This role is designed to help clean up data for the External Quality Processes department. It is a great first...

  • Director – Quality GMP Small Molecules

    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Monte Rosa Therapeutics Vollzeit

    Director – Quality GMP Small MoleculesLocation: Basel , SwitzerlandWe are currently seeking a Director, Quality GMP to join our growing organization. This is an exciting opportunity to contribute to innovative science while helping to build and shape a best-in-class Quality function.The Director, Quality GMP will provide strategic and hands-on leadership...

  • Compliance Support im Bereich GxP Schulung

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Compliance Support im Bereich GxP Schulung Hintergrund: Die Abteilung "GxP Training" ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen im Bereich Schulungen und Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen und sehr guten GMP Kenntnissen. Als Compliance Unterstützung im Bereich Schulung...