Qualification Expert

**Beschreibung**:
Für unseren renommierten Geschäftspartner, die **F. Hoffmann-La Roche** in Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten **Qualification Expert**für einen befristen Einsatz für 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung.

Das spannende DISPRO-Projekt sucht motivierte Verstärkung für die Neuerstellung der Equipmentqualifizierung des Standorts Kaiseraugst. Die Contractors werden Teil eines dynamischen Teams, das an innovativen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktionsbereichen mitwirkt, darunter die sterile Abfüllung, Verpackung, Antibiotika
- und Solida-Produktion. Das Arbeitsumfeld ist von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Kolleg geprägt.

**Aufgaben**:

- Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für bestehende Produktionssysteme und -anlagen (z.B. sterile Abfüllanlagen, Verpackungslinien, Reinräume, Kühlräume).
- Erstellung und Pflege der Qualifizierungsdokumentation (Pläne und Berichte).
- Analyse und Bearbeitung von Abweichungen, einschliesslich der Durchführung von Root Cause Analysen.
- Erstellung von technischen Impact Assessments und Entwicklung von Lösungsvorschlägen.
- Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie kontinuierliche Prozessverbesserungen.
- Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, der Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen von F. Hoffmann-La Roche.
- Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen zur Überprüfung der Systemleistung.
- Aktive Mitgestaltung und Förderung der Zusammenarbeit in einem engagierten Expertenteam durch eine proaktive, lösungsorientierte und reflektierte Arbeitsweise.

**Must Haves**:

- Ein abgeschlossenes Studium in einem natur
- oder ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder entsprechende Berufserfahrung.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualifizierungsprozess sowie fundierte praktische Erfahrung mit der Qualifizierung verschiedener Systeme und Räume/Medien.
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit einem vertieften Verständnis für Qualitätssysteme und der Fähigkeit, GMP-Anforderungen effizient umzusetzen.
- Erste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity sind wünschenswert.
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.

**Persönliche Kompetenzen**:

- Eine sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit dem Selbstverständnis, sich selbst und die Prozesse kontinuierlich zu verbessern.
- Ein hohes Mass an Eigeninitiative, Flexibilität und ein schnelles Auffassungsvermögen.
- Sie zeichnen sich durch eine lösungsorientierte Arbeitsweise aus und finden auch in komplexen Situationen praktikable Wege.
- Teamgeist, Begeisterung für funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie die Fähigkeit, ein positives Arbeitsklima aktiv mitzugestalten.

**Benefits**:

- Nutzen Sie attraktive Fitness
- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Rückzugsort
- Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
- Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
- Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
- Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
- Nutzen Sie attraktive Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken das ganze Jahr über
- Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff mit unserer Tankkarte

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Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.