GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion

Join to apply for the GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion (m/w/d) - 12 bis 24 Monate befristet role at Roche. At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters. The Position Wir sind auf der Suche nach einem GMP Prozess Experten zur Verstärkung unseres Teams in einem der folgenden Bereiche: Solids, Antibiotics, Sterile Filling, Assembly & Packaging, Central Logistics Services und Engineering & SHE. Die Stelle ist prozessbegleitend ausgerichtet und nicht operativ an den Anlagen tätig, sondern versteht sich als unterstützende Funktion zur Sicherstellung und Optimierung der GMP-konformen Abläufe im jeweiligen Bereich. In der Manufacturing Unit Solids kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zählen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen. In der Manufacturing Unit Antibiotics wird das Traditions-Produkt Rocephin abgefüllt, anhand der seltenen Technologie der sterilen Pulverabfüllung. Die Manufacturing Unit Sterile Filling umfasst das Auftauen gefrorener Wirkstoffe, das Herstellen der Produktlösung sowie die sterile Abfüllung in Spritzen und Vials. In der Manufacturing Unit Assembly & Packaging am Standort Kaiseraugst setzen wir neue Maßstäbe und treiben Innovation voran. In der Central Logistics Services (CLS) gewährleisten wir die optimale Logistikversorgung und sind der Dreh- und Angelpunkt für den gesamten Warenfluss im Produktionszentrum. In der Unit Engineering & SHE unterstützen wir als Supportfunktion die Produktionsbetriebe hinsichtlich Kalibrierung, Utilities, Reliability Engineering, Cleanroom Control, Qualifizierung, Data Integrity und Arbeitssicherheit. Der GMP Prozess Experte ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung von GMP Vorgaben rund um Anlagen, Prozesse und gefertigte Produkte verantwortlich. Ziel ist eine störungsfreie und stabile Produktion bei Einhaltung der GMP-Anforderungen, erreicht durch selbstständige kontinuierliche Verbesserungen. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und sehr gute organisatorische Fähigkeiten voraus. Responsibilities Produktions- & Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen Dokumentation & Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records Qualitäts- & Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation Training & Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich Projekte & KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung Qualifications Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder gleichwertige Berufsausbildung Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen Seniority level Associate Employment type Full-time Job function Manufacturing Roche is an Equal Opportunity Employer. A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, und keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together. #J-18808-Ljbffr