Qualification und CSV Expert

Vor 3 Tagen

Kaiseraugst, Schweiz Hays Vollzeit

Qualification und CSV Expert (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Kaiseraugst Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsprozessen für die Embedded Systems / Prozessautomationssysteme gemäß cGMP Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen zur Überprüfung der Systemleistung und -konformität Fachliche Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen ( URS) Zusammenarbeit mit den Abteilungen IT, Prozessengineering / Automation, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung einer reibungslosen Integration und Qualifizierung der Systeme Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ) und unterstützenden Designdokumenten wie Datenflussdiagramme und Audit Trail Review Assessments  Bearbeitung von Qualification Impact-Assessments im Rahmen des Change- bzw. Deviationprozessmanagements Profil Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung Fundierte Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess und CSV Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen und Validierung verschiedener Arten von Systemen Fundierte Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten Gute Dokumentationspraxis im GMP- Umfeld Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Praktische Erfahrung mit gängigen Prozessleitsystemen ( Siemens Simatic) von Vorteil Erfahrung in der vollelektronischen Qualifizierung (Val genesis) von Vorteil Benefits Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

  • Qualification Expert

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Itech Consult Vollzeit

    Qualification Expert - GMP/Pharmaceutical/CSV Automation/Siemens COMOS/EVAL Project: We are seeking a highly skilled Qualification Expert to join our clients dynamic team in the pharmaceutical industry. This role involves ensuring the successful qualification and validation processes of embedded Systems. Tasks & Responsibilities: Responsible for planning...

  • Qualification Expert

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: We are looking for a motivated and committed **Qualification Expert** for our client, F. Hoffmann-La Roche Ltd. based in Kaiseraugst, for a 12 month assignment with the option to extend. The support function ES&T (Engineering, Science and Technology) supports the value streams (production) with its technical expertise and ensures the...

  • Qualification Engineer

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad Switzerland Vollzeit

    Cleanroom Control Expert (m/f/d) For our client, an international company based in Kaiseraugst, we are looking for a Cleanroom Control Expert (m/f/d). General information Start: ASAP Duration: 1 year with option to extend (planned indefinitely) Remote/Home Office: No, on-site required Tasks & Responsibilities Conducting smoke studies (flow visibility...

  • Qualification Expert

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren renommierten Geschäftspartner, die **F. Hoffmann-La Roche** in Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten **Qualification Expert**für einen befristen Einsatz für 12 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung. Das spannende DISPRO-Projekt sucht motivierte Verstärkung für...

  • Production Expert

    vor 2 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    **Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Kaiseraugst, we are looking for a production expert (M/F/d). **Background**: With its 1,400 employees, the Kaiseraugst production center ensures uninterrupted patient supply with high-quality medicines. Become part of our team and, as a Production Expert, help us meet the highest standards...

  • GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    Join to apply for the GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion (m/w/d) - 12 bis 24 Monate befristet role at Roche. At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are,...

  • Produktions Expert, Sterilabfüllung Gefriertrocknungslinie, befristet für 2 Jahre

    vor 4 Wochen

    Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    Position Die Gefriertrocknungslinie (GEF) ist verantwortlich für die Herstellung steriler Arzneimittel in Form von lyophilisierten Vials. Responsibilities Bedienung der Anlagen für die Herstellung von gefriergetrockneten Vials Überwachung des Herstellprozesses Aseptisches Arbeiten bei Reinraumbedingungen Mikrobiologisches Monitoring GMP-konforme...

  • Suppliers Quality Manager

    Vor 2 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz DSM Vollzeit

    **City, Country**:Kaiseraugst **Hybrid/Remote/On Site/**:Hybrid The Quality Manager VS-P&B acts as the quality link between the supplier/producer and dsm-firmenich. Internally, the Quality Manager VS-P&B works closely together with Product Regulatory and Quality Managers, Category and Product management, Purchasing, Supply Chain Managers, Customer Support...

  • Senior Lab Technician Operations

    vor 1 Woche

    Kaiseraugst, Schweiz solvias Vollzeit

    Senior Lab Technician Operations - Biological HPLC (m/f/d) 100% Company informationSolvias is an internationally recognized provider of integrated solutions in contract analytical research, development and manufacturing. The company offers a broad spectrum of services and solutions in the Pharmaceutical, Biotech, Medical Device, Cell&Gene Therapy and...

  • Automation Engineer

    Vor 7 Tagen

    Kaiseraugst, Schweiz Randstad Vollzeit

    Automation Engineer Direct message the job poster from Randstad Overview For our client, an international company based in Kaiseraugst, we are looking for an Automation Engineer Pharma Engineering (m/f/d). Duration: 1 year with option for extension Support for existing and new automation systems that are (or will be) integrated into the company...