Pharmazeutische CSV-Spezialistin oder

Vor 3 Tagen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

Unsere Firma, die Pharmatronic AG, ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Unsere Kernkompetenz liegt im Bereich der Life Science.

Aufgabenbereich
  • Sie beraten unsere Kunden und potenziellen Kunden in Fragen des Computergestützten Systems (CSV)
  • Sie analysieren Prozesse und empfehlen digitale Lösungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
  • Sie haben eine fundierte Kenntnis der gängigsten Regulatorien für computergestützte Systeme
  • Sie sind Ansprechpartner für CSV-Themen sowohl intern als auch für unsere Kunden
  • Sie erstellen Konzepte, führen GAP-Assessments durch und passende Testpläne entwickeln
  • Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie CSV-Dokumente sowie Datenmanagementkonzepte
  • Sie sichern die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere nach 21 CFR Part 11, mit Schwerpunkt auf Datenintegrität
  • Sie führen Validierungen an ERP-, MES-, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen sowie LIMS im Life-Science-Bereich durch
  • Sie führen neue Mitarbeiter im Bereich CSV ein und bilden sie auf
  • Sie unterstützen Projekte im Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Sie sind Ansprechpartner für Ihre Kunden und arbeiten mit dem Projektteam zusammen, um neue Lösungsvorschläge zu entwickeln
  • Sie haben Freude daran, mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen
Voraussetzungen

Bei uns fühlen Sie sich im CSV-Bereich wohl

Mehr als 5 Jahre Erfahrung in CSV-Projekten im Life-Science-Bereich

Kenntnisse über ERP-, MES-Systeme und verschiedene Datenbanken sind von Vorteil (SQL, OSI-PI)

Erfahrung mit den Regulatorien GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5

Erfahrung in Projektleitung ist wünschenswert

Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

Autonomes und verantwortungsbewusstes Arbeiten

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile
  • Freiraum zur Ideenentwicklung, Entwicklung der Abteilung und gemeinsame Ziele und Strategien mit der Geschäftsleitung
  • Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen mit langfristiger Perspektive
  • Aufgaben mit hoher Verantwortung und Vielfalt, kurze Entscheidungswege und notwendige Kompetenzen
  • Firmenkultur, bei der Kunden und Mitarbeiter gleichwertig behandelt werden
  • Motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht, und Kultur, die Wertschätzung und Respekt betont
  • Normalarbeitszeit von 40 Stunden pro Woche
  • 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr zusätzlich 5 Ferientage


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro.UnternehmenWir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...


  • Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Als CSV-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Konformität unserer computergestützten Systeme mit den...

  • CSV-Consultant Senior

    Vor 2 Tagen


    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...


  • Basel, Schweiz join.com Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • Csv Manager

    Vor 6 Tagen


    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...


  • Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n **SpezialistIn Verfahrenstechnik (m/w/d) 100%**: **Hintergrund**: Der/die Rezept - und Methoden-SpezialistIn ist für den...


  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen **Qualifizierungs - und Validierungsmanager **für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Der Qualifizierungsmanager ist verantwortlich für das CSV- und Qualifizierungs-Programm bei Basel DS...

  • Qualification Engineer

    vor 19 Stunden


    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...


  • Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Qualifizierungs - und Validierungsmanager**: (Vertrag; 12 Monate mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. On site Arbeit wird benötigt, Homeoffice ist nur in Ausnahmefällen...

  • Osisoft Pi Expert

    Vor 7 Tagen


    Basel, Schweiz Universal-Job Vollzeit

    Als OSIsoft PI Expert nehmen Sie Kundenanforderungen entgegen, beraten diese und erarbeiten so kundenspezifische Lösungen und Angebote. Dabei verantworten Sie das Konzept, Auslegung und Design der Daten Infrastruktur (Datensammlung, -Aggregation, -Visualisierung). Weitere Aufgaben übernehmen Sie mit der Installation und Konfiguration von OSIsoft PI Server...


  • Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...


  • Basel, Schweiz join.com Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...


  • Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieurbüro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...


  • Basel, Schweiz Coop Vitality Vollzeit

    Würenlingen - Coop Vitality Würenlingen - Apotheken / Drogerien / Parfümerien **Das kannst du bewirken**: - Die kompetente Beratung unsere Kundinnen und Kunden liegt dir am Herzen - du gibst ihnen jederzeit ein willkommenes Gefühl - Die Dienstleistungen der Apotheke erbringst du mit viel Geschick und Begeisterung - Dein Fachwissen teilst du gerne mit...


  • Basel, Schweiz Coop Vitality Vollzeit

    Würenlingen - Coop Vitality Würenlingen - Apotheken / Drogerien / Parfümerien **Das kannst du bewirken**: - Du unterstützt die Geschäftsführung und bietest ihr bei der täglichen Arbeit Hand - Unseren Kundinnen und Kunden gibst du ein willkommenes Gefühl: Die Beratung bei Gesundheitsfragen liegt dir am Herzen - Du bildest die Lernenden aus und...

  • Apotheker (W/m) 40-80%

    vor 22 Stunden


    Basel, Schweiz Galenica AG Vollzeit

    Basel - Coop Vitality Basel Erlenmatt - Apotheken / Drogerien / Parfümerien **Werde Teil unserer hellen und modernen Coop Vitality Apotheke im Einkaufszentrum Bâleo Erlenmatt. Die Apotheke hat ein breites Sortiment, führt Rezepte und verschiedene Dienstleistungen aus und begrüsst Stammkunden wie auch Laufkunden. Dich erwartet ein abwechslungsreicher...


  • Basel, Schweiz Galenica AG Vollzeit

    «Du liebst es, im Berufsalltag aktiv mitzugestalten? Dann werde Teil unseres Teams!» Nordwestschweiz (BS, BL, AG) Apotheken / Drogerien / Parfümerien Du findest du uns im Herzen von Basel an zentraler Lage (mit dem ÖV sehr gut erreichbar!) Unser Team besteht aus einem langjährigen, aufgestellten Team, welches hilfsbereit und freundlich ist und sich...