Spezialistin Verfahrenstechnik

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs
- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

**SpezialistIn Verfahrenstechnik (m/w/d) 100%**:
**Hintergrund**:
Der/die Rezept
- und Methoden-SpezialistIn ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbständig geplant und durchgeführt.

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**:

- Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
- Selbstständiges Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control
- Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
- Selbstständiges Erstellen und Umsetzen von Change-Management Items
- Kontrolle und Bearbeitung von Störungsrapports und WinCC Alarmreports
- Mitarbeit bei der Abklärung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
- Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
- Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
- Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen
- Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing
- Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen für Rezepte und MES-Stammdaten gemäss Vorgabedokumente
- Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
- Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
- Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
- Führung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen
- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
- Koordination der Rezeptieraktivitäten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
- Anlage
- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen

**Must haves**:

- Abgeschlossene Lehre als Chemie
- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung
- Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in Automation relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zuständigkeitsbereich
- Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse

**Was Ihnen geboten wird**:

- Flexibles Arbeitsmodell, bis 50% Homeoffice möglich
- Sehr gute Entlöhnung
- Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Grün
- und Begegnungszonen
- Chance Verantwortung zu übernehmen

**Interessiert?**

Pharma Pharmacy Chemistry Vollzeit Fulltime Specialist Recipe Methods Process Laborant Chemikant

**Ihr direkter Ansprechpartner**:
Nadine Rutz

ELAN Personal AG
Frau Nadine Rutz
Personalberaterin
+41613363333