Csv-spezialist (M/w/d)

vor 3 Wochen


Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Als CSV-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Konformität unserer computergestützten Systeme mit den branchenspezifischen Vorschriften und Qualitätsstandards bei unseren Kunden. Ihre Arbeit trägt dazu bei, die Integrität, Sicherheit und Effizienz unserer IT-Systeme und Prozesse zu gewährleisten.

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**
**-
- Verantwortung für den gesamten Life cycle von Laborgeräte und -Systeme. Planung, Durchführung und Dokumentation der CSV-Aktivitäten für verschiedene computergestützte Systeme, einschliesslich Laborinformationsmanagement-System (LIMS), Qualitätssicherungssysteme, Produktionssteuerungssysteme und weitere Systeme im pharmazeutischen Umfeld
- Erstellung von Validierungsplänen, Validierungsprotokollen, Risikoanalysen, Abnahmetests und anderen relevanten Dokumenten gemäss den internen Standards und den Anforderungen der pharmazeutischen Regularien (z.B. GMP, FDA, EMA) um die Integrität, Sicherheit und Compliance der Systeme sicherzustellen
- Identifizierung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit computergestützten Systemen und Entwicklung von Strategien zur Minimierung dieser Risiken. Durchführung von Risikoanalysen und Implementierung entsprechender Maßnahmen.
- Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Qualitätssicherung, IT, Produktion und Forschung, um sicherzustellen, dass die Validierungsprozesse nahtlos in die Unternehmensabläufe integriert werden
- Schulung und Schulungsunterlagen: Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf die Computer System Validation und die korrekte Anwendung der Validierungsverfahren. Erstellung von Schulungsunterlagen, um das Bewusstsein für die Validierungsanforderungen im Unternehmen zu fördern**Allgemeine Informationen**:

- Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
- Anstellungsart: Festanstellung
- Pensum: 100%
- Arbeitsort: Kaiseraugst

**Ihr Profil**
**-
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich
- Nachweisliche Erfahrung in der CSV (Computer System Validation) in der Pharma-, Biotech
- oder Life-Science Branche
- Direkte Erfahrungen mit Laborsystemen, Chromeleon und LIMS Business Administrator (LabWare)- Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards, einschließlich GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 usw.
- Erfahrung im Umgang mit Validierungstools und -methoden
- Hervorragende Kommunikations
- und Teamfähigkeiten
- Detailorientierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
- Fähigkeit, in einer regulierten Umgebung zu arbeiten und mit Prüfbehörden zu interagieren**Wir bieten Dir**
**- Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
- Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
- Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
- Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
- Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
- Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
- Faires Gehalt

**Kontakt**:

Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
+41 79 425 10 45



  • Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **CSV und Laborinformatik Spezialist** (m/w/d) - Change Management**/ GxP**/ Windows 10 **/ Deutsch** / Englisch** *** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d).** **Hintergrund**: Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende...


  • Basel, Schweiz GITR Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche in Basel und ggf. Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d)**: - (Jahresvertrag mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum so rasch wie möglich oder in 2 Monaten. Homeoffice: on site Arbeit...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **CSV und Laborinformatik Spezialist** (m/w/d) - Change Management**/ GxP**/ Windows 10 **/ Deutsch** / Englisch*******Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d).****Hintergrund**:Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d) - Change Management/ GxP/ Windows 10 / Deutsch / Englisch****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d).**Hintergrund**:Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der...


  • Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen erfahrenen CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d). **Hintergrund**: Wir suchen nach einer Person mit technischen Fertigkeiten, starke Kenntnisse und Fähigkeiten in Windows Betriebssystem und Outlook. Zudem müssen GxP und non-GxP Tätigkeiten im Labor bekannt sein. Es...

  • Csv-experte (M/w/d)

    vor 2 Monaten


    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **CSV-Experte (m/w/d) - Techniker / EMSR / Automation / GMP / Informatik** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV-Experte (m/w/d). **Hintergrund**: Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r CSV-Spezialist*In im Bereich API-Anlagen am Standort Basel bzw. Galenik am...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen erfahrenen CSV und Laborinformatik Spezialist (m/w/d).**Hintergrund**:Wir suchen nach einer Person mit technischen Fertigkeiten, starke Kenntnisse und Fähigkeiten in Windows Betriebssystem und Outlook. Zudem müssen GxP und non-GxP Tätigkeiten im Labor bekannt sein. Es ist...

  • Csv-experte (M/w/d)

    vor 1 Woche


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **CSV-Experte (m/w/d) - Techniker / EMSR / Automation / GMP / Informati**k**Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV-Experte (m/w/d).**Hintergrund**:Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r CSV-Spezialist*In im Bereich API-Anlagen am Standort Basel bzw. Galenik am Standort...

  • Csv-experte (M/w/d)

    vor 1 Woche


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **CSV-Experte (m/w/d) - Techniker / EMSR / Automation / GMP / Informatik****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV-Experte (m/w/d).**Hintergrund**:Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r CSV-Spezialist*In im Bereich API-Anlagen am Standort Basel bzw. Galenik am Standort...


  • Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    CSV und Laborinformatik Spezialist:in Für unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen CSV und Laborinformatik Spezialist:in (m/w/d) **Ihre Aufgaben**: - Implementation von computerisierten Analysesystemen und Durchführung von Computer System Validierungen - Support bei der Evaluation,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    CSV und Laborinformatik Spezialist:inFür unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen CSV und Laborinformatik Spezialist:in (m/w/d)**Ihre Aufgaben**:- Implementation von computerisierten Analysesystemen und Durchführung von Computer System Validierungen- Support bei der Evaluation, Planung...


  • Basel, Schweiz Swisslinx Vollzeit

    Möchtst Du deine Karriere vorantreiben und Teil eines bekannten Pharmaunternehmens in Basel sein? Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CSV und Laborinformatik Spezialist für einen 12-Monats-Vertrag mit der Möglichkeit der Verlängerung (100% on-site). Ihr...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Swisslinx Vollzeit

    Möchtst Du deine Karriere vorantreiben und Teil eines bekannten Pharmaunternehmens in Basel sein?Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CSV und Laborinformatik Spezialist für einen 12-Monats-Vertrag mit der Möglichkeit der Verlängerung (100% on-site). Ihr...

  • Csv-experte (M/w/d)

    vor 1 Woche


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    Für unseren Kunden aus der Pharmazie-Branche in Basel und Kaiseraugst, suchen wir eine*n CSV-Experte (m/w/d)Perfekte Kandidaten verfügen über eine Ausbildung in EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation, Informatik oder eine vergleichbare Tätigkeit, mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in CSV und sehr guten GMP Kenntnissen.**Allgemeine...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Als CSV-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Konformität unserer computergestützten Systeme mit den...

  • Csv Manager

    vor 2 Wochen


    Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe. Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen. Für unseren...


  • Basel, Schweiz machCon GmbH Vollzeit

    Zur Unterstützung unseres stark wachsenden 30-köpfigen Teams, suchen wir in Basel eine/einen CSV / Pharma Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit für die Beratung unserer Geschäftskunden. Die machCon GmbH ist ein moderat wachsendes Beratungsunternehmen, das nationale und internationale Groß- und Mittelstandskunden aus den unterschiedlichsten Branchen,...

  • Csv Manager

    vor 3 Wochen


    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Csv Manager

    Vor 5 Tagen


    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Csv Expert

    vor 2 Wochen


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz SimplyVision GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen**:CSV EXPERT** **(m/w/x)*Aufgabengebiet*- Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Geräteanbindungen für Laborinstrumente oder im Rahmen von IT Projekten- Durchführung von Periodic Reviews und Wartung (Maintenance) von CSV-Systemen- GMP-konforme...