Csv-spezialist (M/w/d)
vor 7 Monaten
Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Als CSV-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Konformität unserer computergestützten Systeme mit den branchenspezifischen Vorschriften und Qualitätsstandards bei unseren Kunden. Ihre Arbeit trägt dazu bei, die Integrität, Sicherheit und Effizienz unserer IT-Systeme und Prozesse zu gewährleisten.
**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**
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- Verantwortung für den gesamten Life cycle von Laborgeräte und -Systeme. Planung, Durchführung und Dokumentation der CSV-Aktivitäten für verschiedene computergestützte Systeme, einschliesslich Laborinformationsmanagement-System (LIMS), Qualitätssicherungssysteme, Produktionssteuerungssysteme und weitere Systeme im pharmazeutischen Umfeld
- Erstellung von Validierungsplänen, Validierungsprotokollen, Risikoanalysen, Abnahmetests und anderen relevanten Dokumenten gemäss den internen Standards und den Anforderungen der pharmazeutischen Regularien (z.B. GMP, FDA, EMA) um die Integrität, Sicherheit und Compliance der Systeme sicherzustellen
- Identifizierung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit computergestützten Systemen und Entwicklung von Strategien zur Minimierung dieser Risiken. Durchführung von Risikoanalysen und Implementierung entsprechender Maßnahmen.
- Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Qualitätssicherung, IT, Produktion und Forschung, um sicherzustellen, dass die Validierungsprozesse nahtlos in die Unternehmensabläufe integriert werden
- Schulung und Schulungsunterlagen: Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf die Computer System Validation und die korrekte Anwendung der Validierungsverfahren. Erstellung von Schulungsunterlagen, um das Bewusstsein für die Validierungsanforderungen im Unternehmen zu fördern**Allgemeine Informationen**:
- Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
- Anstellungsart: Festanstellung
- Pensum: 100%
- Arbeitsort: Kaiseraugst
**Ihr Profil**
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- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich
- Nachweisliche Erfahrung in der CSV (Computer System Validation) in der Pharma-, Biotech
- oder Life-Science Branche
- Direkte Erfahrungen mit Laborsystemen, Chromeleon und LIMS Business Administrator (LabWare)- Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards, einschließlich GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 usw.
- Erfahrung im Umgang mit Validierungstools und -methoden
- Hervorragende Kommunikations
- und Teamfähigkeiten
- Detailorientierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
- Fähigkeit, in einer regulierten Umgebung zu arbeiten und mit Prüfbehörden zu interagieren**Wir bieten Dir**
**- Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
- Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
- Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
- Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
- Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
- Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
- Faires Gehalt
**Kontakt**:
Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
+41 79 425 10 45
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CSV-Consultant Senior
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Pharmatronic VollzeitDie Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...
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CSV-Consultant Senior
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Pharmatronic VollzeitDie Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...
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CSV-Consultant Senior
vor 5 Monaten
Basel, Schweiz Pharmatronic VollzeitDie Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...
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Bim Spezialist Pharma
vor 3 Monaten
Basel, Schweiz ROCKEN VollzeitDieser ROCKEN Partner ist ein weltweit agierendes Beratungs - und Planungsunternehmen in der Pharma & Chemieindustrie. Das Unternehmen ist im internationalen Umfeld tätig und beschäftigt über 500 Mitarbeitende weltweit. **Deine Rolle**: Wir suchen einen erfahrenen BIM Manager (m/w/d), der unser Team im Bereich Pharma unterstützt. Als BIM Spezialist sind...
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Spezialist Technische Standards
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Spezialist Technische Standards (M/F/d)** **Spezialist Technische Standards (M/F/d) - Detail Engineering / chemischen / pharmazeutischen / MS Office (Word und Excel / Google C-Suite/ Deutsche** **Project**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Spezialist Technische Standards (M/F/d). **Hintergrund**: Der...
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Elektroplaner (M/w/d)
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz Kollabo VollzeitFür einen Personaldienstleister suchen wir mehrere Elektroplaner (m/w/d) in Wabern. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Herausforderung mit Arbeiten wie Planung, Gestaltung und Umsetzung von elektrischen Systemen und Anlagen. **Chancen**: - Flexible Arbeitszeiten - Faires Gehalt - Flexibilität hinsichtlich des Einsatzstarts (ab sofort oder nach...
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Spezialist/in Energieverteilsysteme
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz Hager Group VollzeitBeschreibung: - Die Hager Group ist eine international führende Anbieterin von Produkten und Dienstleistungen für elektrotechnische Installationen. Als familiengeführtes, innovatives Unternehmen leisten wir einen nachhaltigen Beitrag zu einer lebenswerten elektrischen Welt von morgen. Rund 400 Mitarbeitende an fünf Standorten in der Schweiz engagieren...
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Sales Advisor M/w/d, Vollzeit
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz H&M VollzeitUnternehmensbeschreibung Du suchst einen Job & wir suchen dich Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. Stellenbeschreibung Du suchst einen Job: Als Sales...
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Logistik-spezialist (M/w/d)
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz deinlogistikjob.ch VollzeitSie möchten Ihre Expertise im Bereich Logistik gezielt in einer neuen beruflichen Herausforderung unter Beweis stellen, um Ihr Potential voll ausschöpfen zu können? Dann machen Sie Ihren nächsten Schritt mit uns! Deinlogistikjob.ch bringt als spezialisierter Personaldienstleister jeden Tag Fach - und Führungskräfte aus dem Bereich Einkauf, Logistik und...
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Reinigungskraft (M/w/d)
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Putzfrauenagentur Kunz GmbH Vollzeit**Reinigungsmitarbeiter (m/w/d) 20 - 40% Gockhausen** Als Spezialist für die Reinigung von privaten Haushaltungen, suchen wir laufend erfahrene und zuverlässige Putzfrauen, die auf einer **Teilzeitbasis im Stundenlohn** arbeiten möchten. **Arbeitszeiten**: - Montag bis Freitag / 2 - 4 Std. pro Einsatz / 10 - 20 pro Woche - Einsätze von 08.00 - 18.00...
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Testautomatisierungs-Spezialist
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ONE Agency | IT Recruitment Experts VollzeitTestautomatisierungs-Spezialist (m/w/d)Konkret suchen wir einen Testautomatisierungs-Spezialisten, der sich auf die Sicherung der Softwarequalität, das Erstellen von Testspezifikationen und -plänen sowie das Durchführen von Testfällen und das Programmieren von Regressionstests spezialisiert hat.Ein wichtiger Fokus liegt in der Testautomatisierung, wobei...
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Qualifizierungs- Und Validierungsmanager
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz GITR Vollzeit**INTRODUCTION**: - Als Preferred Supplier für F. Hoffmann - La Roche Ltd. in Basel, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Qualifizierungs - und Validierungsmanager (m/w/d)**: - für einen 18-Monats-Vertrag und mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Management und Koordination von CSV- und...
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Sales Advisor M/w/d, in Teilzeit, 8-32
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz H&M VollzeitUnternehmensbeschreibung **Du suchst einen Job & wir suchen dich** Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. Stellenbeschreibung **Du suchst einen Job**: Als Sales...
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Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitPharmatronic AG bietet eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit als Qualifikations- und Validierungsingenieur (m/w/d) an.Ihre Aufgaben:Unser Unternehmen sucht einen engagierten Kollegen, der in einem regulierten Umfeld zu Hause ist und sich in Regulatorien auskennt. Sie werden Teil eines dynamischen Teams sein und unsere Kunden bei der...
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Department Manager
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz H&M Vollzeit**Stellenbeschreibung** Ein großartiger Look besteht aus der perfekten Zusammenstellung individueller Teile. Ein großartiges Unternehmen besteht aus der perfekten Zusammenstellung individueller Persönlichkeiten. Als Department Manager bei H&M schaffst du eine positive und dynamische Atmosphäre in deinem Team und somit die Grundlage für ein einzigartiges...
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Verkäuferin / Verkäufer (W/m/d)
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz VOLG VollzeitFür unseren Volg - Laden in Dürrenäsch suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine - motivierte, selbständige und aufgestellte Persönlichkeit für die Stelle als Verkäuferin / Verkäufer (w/m/d) 50%. **Verkäuferin / Verkäufer (w/m/d)**: Auf diese Aufgaben freust du dich - Freundliche Beratung und Betreuung unserer Kundschaft - Sicherstellen...
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Verkäuferin / Verkäufer (W/m/d)
vor 6 Monaten
Basel, Schweiz VOLG VollzeitWir suchen für unsere Volg Filiale in Mägenwil per sofort oder nach Vereinbarung eine flexible, zuverlässige und belastbare Verkäuferin / Verkäufer (w/m/d) 50% - 60%. inkl. Ferienablösung auf Stundenbasis **Verkäuferin / Verkäufer (w/m/d)**: Auf diese Aufgaben freuen Sie sich - Stets frisch und fründliche Beratung und Betreuung unserer Kundschaft -...
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Rezept- Und Methoden Spezialist
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz We make it GmbH VollzeitWe make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...
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Netzwerk Spezialist
vor 2 Monaten
Basel oder St. Gallen, Schweiz Ratbacher AG VollzeitWerden Sie Teil eines hochmodernen und agilen Unternehmens und übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Aufgabe als Senior Netzwerk Spezialist (m/w/d). Das Schweizer Handelsunternehmen ist in seiner Branche nicht mehr wegzudenken und steht für optimale Kundennähe, Nachhaltigkeit und Beständigkeit. Besonders die IT Abteilung erlebt in den letzten Jahren...
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Qualifikations- und Validierungsspezialist
vor 4 Wochen
Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Pharmatronic AG VollzeitQualifikations- und Validierungsspezialist (m/w/d) für Technische BerufePharmatronic AGPrattelnTechnische Berufe (Sonstige)VollzeitDer Qualifikations- und Validierungsspezialist (m/w/d) arbeitet in einer dynamischen und internationalen Umgebung bei Pharmatronic AG. Die Gesellschaft wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit...