Csv-spezialist (M/w/d)

Vor 3 Tagen


Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Als CSV-Spezialist sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der Konformität unserer computergestützten Systeme mit den branchenspezifischen Vorschriften und Qualitätsstandards bei unseren Kunden. Ihre Arbeit trägt dazu bei, die Integrität, Sicherheit und Effizienz unserer IT-Systeme und Prozesse zu gewährleisten.

**Aufgaben & Verantwortlichkeiten**
**-
- Verantwortung für den gesamten Life cycle von Laborgeräte und -Systeme. Planung, Durchführung und Dokumentation der CSV-Aktivitäten für verschiedene computergestützte Systeme, einschliesslich Laborinformationsmanagement-System (LIMS), Qualitätssicherungssysteme, Produktionssteuerungssysteme und weitere Systeme im pharmazeutischen Umfeld
- Erstellung von Validierungsplänen, Validierungsprotokollen, Risikoanalysen, Abnahmetests und anderen relevanten Dokumenten gemäss den internen Standards und den Anforderungen der pharmazeutischen Regularien (z.B. GMP, FDA, EMA) um die Integrität, Sicherheit und Compliance der Systeme sicherzustellen
- Identifizierung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit computergestützten Systemen und Entwicklung von Strategien zur Minimierung dieser Risiken. Durchführung von Risikoanalysen und Implementierung entsprechender Maßnahmen.
- Enge Zusammenarbeit mit Abteilungen wie Qualitätssicherung, IT, Produktion und Forschung, um sicherzustellen, dass die Validierungsprozesse nahtlos in die Unternehmensabläufe integriert werden
- Schulung und Schulungsunterlagen: Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf die Computer System Validation und die korrekte Anwendung der Validierungsverfahren. Erstellung von Schulungsunterlagen, um das Bewusstsein für die Validierungsanforderungen im Unternehmen zu fördern**Allgemeine Informationen**:

- Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
- Anstellungsart: Festanstellung
- Pensum: 100%
- Arbeitsort: Kaiseraugst

**Ihr Profil**
**-
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich
- Nachweisliche Erfahrung in der CSV (Computer System Validation) in der Pharma-, Biotech
- oder Life-Science Branche
- Direkte Erfahrungen mit Laborsystemen, Chromeleon und LIMS Business Administrator (LabWare)- Fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards, einschließlich GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 usw.
- Erfahrung im Umgang mit Validierungstools und -methoden
- Hervorragende Kommunikations
- und Teamfähigkeiten
- Detailorientierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
- Fähigkeit, in einer regulierten Umgebung zu arbeiten und mit Prüfbehörden zu interagieren**Wir bieten Dir**
**- Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
- Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
- Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
- Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
- Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
- Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
- Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
- Faires Gehalt

**Kontakt**:

Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
+41 79 425 10 45


  • Csv Manager

    Vor 7 Tagen


    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Csv Expert

    Vor 6 Tagen


    Basel, Schweiz SimplyVision GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden mit Sitz in Basel/Schweiz, suchen wir aktuell einen**:CSV EXPERT** **(m/w/x) * Aufgabengebiet* - Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Geräteanbindungen für Laborinstrumente oder im Rahmen von IT Projekten - Durchführung von Periodic Reviews und Wartung (Maintenance) von CSV-Systemen - GMP-konforme...


  • Basel, Schweiz Flexsis Schweiz Vollzeit

    Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bieten wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren Mandanten im Raum Baselland suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung...

  • CSV-Consultant Senior

    Vor 3 Tagen


    Basel, Schweiz Pharmatronic Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • Csv Project Manager

    Vor 6 Tagen


    Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **CSV Project Manager** **COMPANY** ALTOGEN is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We...

  • Csv Project Manager

    Vor 6 Tagen


    Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **CSV Project Manager** **COMPANY** ALTOGEN is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We...


  • Basel, Schweiz join.com Vollzeit

    Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den...

  • Payroll Spezialist

    Vor 2 Tagen


    Basel, Schweiz EDP Personalberatung GmbH Vollzeit

    #Payroll #Sozialversicherung #Schiffahrtbranche #TopJob #YourNewJobSteuere deine Karriere in neue Gewässer!Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der Binnenschifffahrt, das mit einer internationalen Flotte von Passagier- und Eventschiffen tätig ist. Zur Unterstützung des Teams im Raum Basel suchen wir im Auftrag eine dynamische und motivierte...

  • Payroll Spezialist

    vor 1 Tag


    Basel, Schweiz EDP Personalberatung GmbH Vollzeit

    #Payroll #Sozialversicherung #Schiffahrtbranche #TopJob #YourNewJobSteuere deine Karriere in neue Gewässer!Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der Binnenschifffahrt, das mit einer internationalen Flotte von Passagier- und Eventschiffen tätig ist. Zur Unterstützung des Teams im Raum Basel suchen wir im Auftrag eine dynamische und motivierte...

  • Payroll Spezialist

    Vor 3 Tagen


    Basel, Schweiz EDP Personalberatung GmbH Vollzeit

    #Payroll #Sozialversicherung #Schiffahrtbranche #Top Job #Your New Job Steuere deine Karriere in neue Gewässer!Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen in der Binnenschifffahrt, das mit einer internationalen Flotte von Passagier- und Eventschiffen tätig ist. Zur Unterstützung des Teams im Raum Basel suchen wir im Auftrag eine dynamische und motivierte...

  • Bim Spezialist Pharma

    Vor 3 Tagen


    Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Dieser ROCKEN Partner ist ein weltweit agierendes Beratungs - und Planungsunternehmen in der Pharma & Chemieindustrie. Das Unternehmen ist im internationalen Umfeld tätig und beschäftigt über 500 Mitarbeitende weltweit. **Deine Rolle**: Wir suchen einen erfahrenen BIM Manager (m/w/d), der unser Team im Bereich Pharma unterstützt. Als BIM Spezialist sind...

  • Bim Spezialist Pharma

    Vor 6 Tagen


    Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Dieser ROCKEN Partner ist ein weltweit agierendes Beratungs - und Planungsunternehmen mit Fokus auf das GxP-regulierte Umfeld. Von Beratung über Konzeptstudien bis hin zu Turnkey-Lösungen bieten sie das volle Leistungsspektrum in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Diagnostika und Lebensmittel an. **Deine...


  • Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n **SpezialistIn Qualitätssysteme 80-100% (m/w/d)**: **Hintergrund**: Die Gruppe ‘Quality Business Consulting’ der...


  • Basel, Schweiz D-ploy Vollzeit

    D-ploy prides itself on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the IT community, D-ploy optimizes their customer's IT productivity and contributes to the organization's success and value. If you are an engaging, flexible, and solution-oriented...

  • Elektroplaner (M/w/d)

    vor 17 Stunden


    Basel, Schweiz Kollabo Vollzeit

    Für einen Personaldienstleister suchen wir mehrere Elektroplaner (m/w/d) in Wabern. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Herausforderung mit Arbeiten wie Planung, Gestaltung und Umsetzung von elektrischen Systemen und Anlagen. **Chancen**: - Flexible Arbeitszeiten - Faires Gehalt - Flexibilität hinsichtlich des Einsatzstarts (ab sofort oder nach...

  • HR Spezialist

    Vor 6 Tagen


    Basel, Schweiz Burckhardt+Partner Vollzeit

    Burckhardt, Basel HR Spezialist (m/w/d) 90 - 100% Wir bieten Dir: - Umfassende Einarbeitung durch die aktuelle Stelleninhaberin. - Flexible Arbeitsmodelle und Jahresarbeitszeit auf Vertrauensbasis. - Ein internationales und kreatives Umfeld mit rund 400 Mitarbeitenden von Berlin bis nach Genf. - Möglichkeit in HR-Projekten mitzuwirken und die...


  • Basel, Schweiz H&M Vollzeit

    Unternehmensbeschreibung **Du suchst einen Job & wir suchen dich** Viele unserer globalen Führungskräfte haben hier angefangen: als Mitarbeiter*in im Verkauf. Egal ob du dir etwas dazuverdienen möchtest oder es der Start für eine Karriere in der Fashionbranche ist - wir bieten dir die Möglichkeit. Stellenbeschreibung **Du suchst einen Job**: Als Sales...

  • HR Spezialist

    Vor 6 Tagen


    Basel, Schweiz Aequor Consulting GmbH Vollzeit

    Für unseren national und international bekannten Kunden aus der Logistik Branche, der sich laufend über Unternehmenskäufe und -verkäufe sowie Beteiligungen entwickelt, suchen wir einen HR Spezialist (m/w/d) 80-100%. In dieser spannenden Rolle in Basel verantworten Sie unter Anderem folgende Bereiche: **Aufgabenbereich** - Sie verantworten die gesamte...

  • HRis Spezialist

    Vor 2 Tagen


    Basel, Schweiz RUAG Vollzeit

    HRIS Spezialist (w,m,d) **Gemeinsam Erwartungen übertreffen!** RUAG Space ist Teil vom Unternehmen RUAG International, welches auf die Luft - und Raumfahrtbranche fokussiert. Weltweit sind rund 6'000 Mitarbeitende angestellt. Wir sind der grösste unabhängige europäische Zulieferer für die Raumfahrtindustrie. Drei Produktgruppen, sechs Länder, ein...


  • Basel, Schweiz DSV Vollzeit

    Job Req Number: 45722 Startdatum: ab sofort / nach Vereinbarung Division: Air&Sea AG Standort: Basel, Viaduktstrasse Arbeitszeit: Vollzeit / 100% **DSV - Global Transport and Logistics** Im Jahre 1976 schlossen sich zehn unabhängige Spediteure in Dänemark zusammen und legten den Grundstein für die Erfolgsgeschichte von DSV. Seitdem hat DSV beachtlich...