Qualified Person Arzneimittelherstellung

vor 1 Tag

Basel, Schweiz unisite ag Vollzeit

Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n: Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d) 80-100% Standort: Region Lörrach (D) Aufgabenbereich Freigabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen und klinischen Prüfpräparaten Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, OOX-Fällen und Stabilitätsuntersuchungen Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation (Batch Record Review, Registerführung gemäss § 19 AMG) Fachliche Verantwortung im Rückrufmanagement und bei Marktbeanstandungen Mitwirkung bei Change Control- und CAPA-Prozessen Ansprechpartner für interne Abteilungen, Partner, Kunden sowie Behörden in Qualitäts- und Freigabefragen Teilnahme an internen und externen Audits sowie Mitwirkung bei Lieferanten- und Herstelleraudits Mitarbeit bei Validierungen, SOP-Erstellung, Product Quality Reviews und Stabilitätsprogrammen Anforderungsprofil Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelherstellung oder Qualitätssicherung, bevorzugt in der Produktion von festen oralen Darreichungsformen Anerkennung als Sachkundige Person gemäss § 14 AMG Idealerweise Kenntnisse im Umgang mit Betäubungsmitteln Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, inkl. digitaler QM-Systeme Sehr gutes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie sichere Kenntnisse in relevanten Regularien (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Annex 16) Strukturierte, lösungsorientierte und effiziente Arbeitsweise mit Blick für langfristige Ergebnisse Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen im interdisziplinären Umfeld Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

  • Qualified Person Arzneimittelherstellung

    vor 2 Wochen

    basel, Schweiz unisite ag Vollzeit

    Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n: Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d % Standort:...

  • Qualified Person Arzneimittelherstellung

    vor 17 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz unisite ag Vollzeit

    Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n:Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d %Standort:...

  • Qualified Person Arzneimittelherstellung

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz unisite ag Vollzeit

    Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine : n :Qualified Person Arzneimittelherstellung (m / w / d)...

  • Qualified Person AMS – GMP-Experte

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz unisite ag Vollzeit

    Ein wachsendes Pharmaunternehmen in der Region Lörrach sucht eine Qualified Person (m/w/d) zur Sicherstellung der Qualität in der Arzneimittelherstellung. Die Rolle umfasst die Freigabe von Chargen, Qualitätssicherung, und Verantwortung in GMP-regulierten Prozessen. Anforderungen sind ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich und...

  • Eu Qualified Person Commercial Products

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz BeiGene Vollzeit

    General Description: The incumbent will report to the Head EU QP Team. The Qualified Person Commercial Products certifying all manufacturing steps up to the finished product is responsible for ensuring that each finished medicinal product batch has been manufactured in accordance with GMP, the terms of the MIA (Manufacturing and Import Authorization), the...

  • Inside Sales Representative

    Vor 6 Tagen

    Basel, Schweiz Blue Spring International, LLC Vollzeit

    We don’t just say we’re one of the best - we can prove it to you! With our multitude of products, from natural pain relief creams to natural skin care products, we have the ability to enhance your lifestyle for the better. It’s also the right thing to do. We’re a friendly, motivated, and passionate bunch looking for more motivated individuals who are...

  • Technical QA Manager

    vor 17 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit

    Technischer QA Manager (m/w/d) – BaselHintergrund:F. Hoffmann-La Roche Ltd, eines der weltweit fuehrenden Pharmaunternehmen, sucht eine engagierte und erfahrene Persoenlichkeit als Technische:n QA Manager:in zur Verstaerkung des IMP Quality Systems and Qualification/Validation Teams am Standort Basel.Das Team ist verantwortlich fuer die Sicherstellung der...

  • Director Regulatory Affairs, Quality Assurance and

    vor 9 Stunden

    Basel, Schweiz BeiGene Vollzeit

    General Description: Under the direction of the General Manager Sub Region Europe, this individual is responsible for the local representation of regulatory affairs and quality assurance in SRE. The incumbent provides dynamic leadership, strategic direction and close oversight of all regulatory affairs and compliance activities in SRE across BeiGene's...

  • R&d Precision Mechanic

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Straumann Group Vollzeit

    **Ziel der Stelle** - Designoptimierung und Entwicklung von neuen Lösungen an Funktionsmustern und Sonderanfer-tigungen in einem agilen Umfeld in Zusammenarbeit mit R&D. Unterstützung von Projekten bei der Durchführung von Entwicklungsloops unter Verwendung der bestmöglichen Fertigungstechniken. - Dokumentierte Herstellung und Designoptimierung von...

  • Strategic Account Manager, Tsg

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz DigiCert, Inc. Vollzeit

    at DigiCert Basel ABOUT DIGICERT We’re a leading, global security authority that’s disrupting our own category. Our encryption is trusted by the major ecommerce brands, the world’s largest companies, the major cloud providers, entire country financial systems, entire internets of things and even down to little things like surgically embedded...