Qualified Person Arzneimittelherstellung

vor 18 Stunden

Basel, Basel-Stadt, Schweiz unisite ag Vollzeit

Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.

Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n:

Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d %

Standort: Region Lörrach (D)

Aufgabenbereich
  • Freigabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen und klinischen Prüfpräparaten
  • Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, OOX-Fällen und Stabilitätsuntersuchungen
  • Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation (Batch Record Review, Registerführung gemäss § 19 AMG)
  • Fachliche Verantwortung im Rückrufmanagement und bei Marktbeanstandungen
  • Mitwirkung bei Change Control- und CAPA-Prozessen
  • Ansprechpartner für interne Abteilungen, Partner, Kunden sowie Behörden in Qualitäts- und Freigabefragen
  • Teilnahme an internen und externen Audits sowie Mitwirkung bei Lieferanten- und Herstelleraudits
  • Mitarbeit bei Validierungen, SOP-Erstellung, Product Quality Reviews und Stabilitätsprogrammen
Anforderungsprofil
  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelherstellung oder Qualitätssicherung, bevorzugt in der Produktion von festen oralen Darreichungsformen
  • Anerkennung als Sachkundige Person gemäss § 14 AMG
  • Idealerweise Kenntnisse im Umgang mit Betäubungsmitteln
  • Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, inkl. digitaler QM-Systeme
  • Sehr gutes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie sichere Kenntnisse in relevanten Regularien (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden Annex 16)
  • Strukturierte, lösungsorientierte und effiziente Arbeitsweise mit Blick für langfristige Ergebnisse
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen im interdisziplinären Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

  • Technical QA Manager

    vor 18 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit

    Technischer QA Manager (m/w/d) – BaselHintergrund:F. Hoffmann-La Roche Ltd, eines der weltweit fuehrenden Pharmaunternehmen, sucht eine engagierte und erfahrene Persoenlichkeit als Technische:n QA Manager:in zur Verstaerkung des IMP Quality Systems and Qualification/Validation Teams am Standort Basel.Das Team ist verantwortlich fuer die Sicherstellung der...

  • Social Worker

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spring Health Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Part-Time Mental Health Social Worker (Hybrid: Remote & In-Person)Location: Basel, Basel, SwitzerlandCity:Basel, SwitzerlandOur mission: to eliminate every barrier to mental health.Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand their mental health issues and connect with best-in-class providers to...

  • Counsellor (Swiss German)

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spring Health Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Part-Time Mental Health Counsellor (Hybrid: Remote & In-Person)Location: Basel, Basel, SwitzerlandCity:Basel, SwitzerlandOur mission: to eliminate every barrier to mental health.Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand their mental health issues and connect with best-in-class providers to...

  • Psychotherapist / Psychologist (French speaking)

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Spring Health Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Part-Time Mental Health Therapist-Hybrid (French Speaking)Location: Basel, SwitzerlandOur mission: to eliminate every barrier to mental health.Spring Health is the leading comprehensive mental health benefit for employers. We help employees understand their mental health issues and connect with best-in-class providers to get the right treatment at the right...

  • Intern RDI Academy Product Development

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Straumann Group Vollzeit CHF 40'000 - CHF 60'000 pro Jahr

    We are looking for an intern to join our Product Development team for a period of 6 months. The ideal candidate will have a level of familiarity and strong interest in dental implants and prosthetics, surgical instruments, biomaterials, designing test protocols, executing (mechanical) tests or analysing test results. The internship offers the opportunity to...

  • Building Safety Officer

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Itech Consult AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Building Safety Officer (m/w/d) – Chemical technician / Laboratory technician / chemical production / SHE (Safety, Health, and Environment) / EKAS / ASGS / construction site / GMP / English / German Project: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Building Safety Officer (m/f/d). Background: SMF Project,...

  • Scientist 80-100 (f/m/d) 12 months fix-term contract

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit CHF 60'000 - CHF 90'000 pro Jahr

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across five continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely...

  • Scientist 80-100 (f/m/d) 12 months fix-term contract

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across five continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely...

  • Global Publication Manager

    vor 18 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Sobi Vollzeit

    Company Description Statistics show that women and underrepresented groups tend to apply to jobs only if they meet 100% of the qualifications. Sobi encourages you to change that statistic and apply. Rarely do candidates meet 100% of the qualifications. We look forward to your applicationAt Sobi, each person brings their unique talents to work as a team and...

  • Director – Quality GMP Small Molecules

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Monte Rosa Therapeutics Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro Jahr

    OverviewMonte Rosa Therapeutics. looking for a Director Quality GMP with quality expertise to support all GMP/GDP quality aspects of externally produced supply of drug substance and drug product for novel molecular glue degrader (MGD) programs, making a difference for our patients every day. Responsible for oversight of phase-appropriate Monte Rosa Quality...