Gmp Compliance Manager
vor 2 Wochen
Einer unserer Kunden in Basel ist momentan auf der Suche nach einem GMP Compliance Manager für eine befristete Stelle mit 12 Monaten Laufzeit.
Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung bleibt und keine klinische Studie verzögert wird.
Das Clinical Supply Chain Management ist verantwortlich für die Belieferung aller globaler klinischer Studien über den gesamten Lebenszyklus unserer Präparate hinweg. Die Abteilung arbeitet eng mit Kunden und Lieferanten zusammen, um bestmögliche Dienstleistungen bezüglich Vorlaufzeit, Flexibilität und Kosteneffektivität anzubieten.
Die Organisation beinhaltet die Planung von Bedarfen und Lieferungen, die Entwicklung von Patienten-Kits basierend auf den Studienprotokollen, sowie die operativen Aspekte von Verpackung, Vertrieb und Lagerbewirtschaftung.
In der Rolle als GMP Compliance Manager stellen Sie sicher, dass die cGMP-Vorschriften und Richtlinien in all unseren Verpackungs-, Logistik
- und Supportprozessen des Team Operations berücksichtigt werden. Dies beinhaltet auch Aspekte der Qualifizierung und der Validierung. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität unserer Produkte
Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit 3 Jahren Berufserfahrung in diesem Bereich. Der Person ist ein GMP Umfeld bekannt und bringt Kenntnisse im Bereich SAP, VEEVA oder andere Electronic Batch record Systeme mit. Letztlich spricht die Person sehr gutes Deutsch und gutes Englisch.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Selbständige Bearbeitung der anfallenden GMP-Aktivitäten im Klinischen Verpackungsbetrieb
- Bearbeiten von unplanned and planned events (Abweichungen und Changes) sowie CAPA etc
- Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten wie SOPs, maschinenspezifischen Reinigungsvorschriften und Prüfanweisungen
- Unterstützung von Projekten im GMP-regulierten Umfeld z.B. bei der Beschaffung von neuem Equipment oder Systemen oder Implementierung neuer Prozesse
- Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Engineering, Quality, Planung, Logistik u.a.
Must Haves:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise naturwissenschaftliche/technische Ausbildung mit pharmazeutischem Hintergrund
- 3 bis 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung, vorzugsweise in Verpackungs
- und Inspektions
- oder Lager
- & Logistikprozessen
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld (bevorzugt im pharmazeutischen Bereich) in einer cGMP-regulierten (Produktions)-Umgebung
- SAP & VEEVA oder trackwise Kenntnisse, oder electronic Batch record systeme
- Gute Englisch & sehr gute Deutsch Kenntnisse
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Gmp Compliance Experte
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**GMP Compliance Experte (m/w/d)** **GMP Compliance Experte (m/w/d) -** **Änderungsprozesse /** **GMP /** **Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)** **Hintergrund**: Als GMP Compliance Expertin / Experte im...
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GMP Compliance Specialist in the GMP Support
vor 3 Wochen
Basel, Schweiz Roche VollzeitThe Position In this role, you will be working in “Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC). PTDC brings a broad range of experience across drug substance (DS), drug product (DP), analytical sciences as well as manufacturing science & technology, and collaborates closely with key partners in Research and Early Development as well as with...
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Gmp Compliance Experte
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitGMP Compliance Experte Duration: unlimited **Ihre Aufgaben**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko - und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE). - Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE. -...
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Compliance Manager
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**Compliance Manager (m/w/d) - Compliance / Qualitätssicherung / GMP / Infrastruktur-Anlagen / Deutsch und Englisch-Dokumentation** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Compliance Manager (m/w/d) **Hintergrund**: Das Department Energies and Utilities ist auf der Suche nach einem Compliance...
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Gmp Compliance Experte 80-100%
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Compliance Experte** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im...
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Gmp Associate
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Associate** für einen befristeten Einsatz von 12 Monaten. Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als...
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Documentation and Compliance Manager
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: For our international medical partner, F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Basel, we are looking for a qualified and motivated **Documentation and Compliance Manager** for a temporary contract of 12 months with a possible extension. Within the department, the chapter Product Care/Documentation and Compliance is accountable for Technical Support...
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Gmp Berater
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit**Lohn - 90'000 - 105'000**: Wir sind in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählen alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu unserern Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren,...
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Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks AG VollzeitQualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)Schweiz - Basel Basel Pensum 60% - 100% Vollzeit unbefristetBakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen...
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Documentation and Compliance Manager
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit**EINFÜHRUNG**: Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management». Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten. Für unseren Mandanten, ein Pharma-Unternehmen Basel...
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Gmp Associate
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitGMP Associate Für unseren Kunden aus der Pharmazie Branche in Basel, suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen **GMP Associate** **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der Forschung bis zur Markteinführung. Als Expertenteam für GMP Compliance sind wir...
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Basel, Schweiz BakerHicks AG VollzeitQualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d) Schweiz - Basel Basel Pensum 60% - 100% Vollzeit unbefristet BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer...
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Compliance Experte
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Compliance Expert** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Qualitätsprozessen (Änderungs-, Abweichungs-,...
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Manufacturing and Quality Control Manager Gmp
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Universität Basel VollzeitThe Department of Biomedicine (DBM) combines the biomedical translational research of the Medical Faculty of the University of Basel and the University Hospital of Basel (USB). Over 900 employees in over 70 research groups at 6 locations in Basel investigate the molecular basis of diseases with the aim of developing new, innovative treatment approaches on...
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Manufacturing Manager Gmp, Innovation Focus Cell
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz Universität Basel VollzeitThe Department of Biomedicine is a joint effort between the University of Basel and the University Hospitals Basel. It unites basic and clinical scientists to advance our understanding of health and disease and to develop pioneering therapies benefiting the lives of patients in areas of unmet need. With more than 70 research groups and 900 employees, the...
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Documentation and Compliance Manager
Vor 3 Tagen
Basel, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung: We make it GmbH is a company operating nationally in Switzerland which, thanks to many years of successful experience, has a high level of competence in the personnel services sector. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We make it GmbH...
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Gmp Associate
vor 4 Wochen
Kanton Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitRoche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir als Verstärkung im GMP-Experts Team eine/n **GMP Associate (m/w/d)**: **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt...
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Gmp Associate
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit**GMP Associate (m/w/d) - Datenmanagement / grossen Datensätzen / Kundenorientierung/ Training / integrative / Team player/ Deutsch und Englisch** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen GMP Associate (m/w/d). **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und...
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Gmp Associate Für F. Hoffmann La Roche
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...
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Gmp Associate
vor 4 Wochen
Basel, Schweiz We make it GmbH VollzeitWe make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...