Gmp Compliance Experte

vor 2 Monaten

Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

**GMP Compliance Experte (m/w/d)**

**GMP Compliance Experte (m/w/d) -** **Änderungsprozesse /** **GMP /** **Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden**

**Projekt**:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)**

**Hintergrund**:
Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel / Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme verantwortlich.
Der Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards unterstützt den Standort Technical Services / PS (Technik und Logistik am Standort Basel / Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen. Ausserdem werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt.

**Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche**:

- Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko
- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.
- Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.

**Must Haves**:

- Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
- Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten**:

- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

**Referenz Nr.**: 923321TP
**Rolle**:GMP Compliance Experte (m/w/d)
**Industrie**:Pharma
**Arbeitsort**:Basel / Kaiseraugst
**Pensum: 80 - 100%**
**Start**: ASAP
**Dauer: unbefristet**
**Bewerbungsfrist**: 26.03.2024

**Job Type**: 80-100%

Schedule:

- 8 Hour Shift

  • GMP Compliance Experte

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Für einen unserer Kunden, ein internationales Pharmaunternehmer, suchen wir einen GMP Compliance Experte. Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder...

  • Gmp Compliance Experte

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Compliance Experte (m/w/d) **- Änderungsprozesse / GMP / Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)** **Hintergrund**: Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical...

  • Gmp Compliance Experte 80-100%

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Compliance Experte** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im...

  • Compliance Experte

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Compliance Expert** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Qualitätsprozessen (Änderungs-, Abweichungs-,...

  • Gmp Compliance Manager

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...

  • GMP Compliance Specialist in the GMP Support

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position In this role, you will be working in “Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC). PTDC brings a broad range of experience across drug substance (DS), drug product (DP), analytical sciences as well as manufacturing science & technology, and collaborates closely with key partners in Research and Early Development as well as with...

  • Gmp Berater

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    **Lohn - 90'000 - 105'000**: Wir sind in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählen alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu unserern Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren,...

  • Gmp Compliance Manager

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Modis Vollzeit

    Einer unserer Kunden in Basel ist momentan auf der Suche nach einem GMP Compliance Manager für eine befristete Stelle mit 12 Monaten Laufzeit. Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne...

  • Gmp Associate

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...

  • Gmp Associate

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt...

  • Pharmatechnologe Mit Schwerpunkt Gmp

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...

  • Gmp Documents

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    GMP Quality Systems Specialist - 6 month fix term contract Our customer is a big international pharma company with Headquartes in Basel. Own innovative pharmaceutical products are developed in Basel and marketed all over the worlds. To strengthen the Quality Systems Team, we are looking for a versatile fix term support. 100% job role, Hybrid work offered,...

  • Gmp Associate

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Associate (M/F/d) **-** **Compliance **/** **GMP **/** **Deutsch** / English / **Quality Systems** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Associate (M/F/d)** **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der...

  • Gmp-associate (M/w/d)

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    LINK KOPIEREN Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für den Standort in Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n **GMP-Associate (m/w/d) 100%**: Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der...

  • Gmp Associate Für F. Hoffmann La Roche

    Vor 2 Tagen

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...

  • Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)

    vor 2 Monaten

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit

    Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)Schweiz - Basel Basel Pensum 60% - 100% Vollzeit unbefristetBakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen...

  • Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)

    Vor 7 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit

    Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)Schweiz - Basel Basel Pensum 60% - 100% Vollzeit unbefristetBakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen...

  • Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit

    Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d) Schweiz - Basel Basel Pensum 60% - 100% Vollzeit unbefristet BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer...

  • Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit

    Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d) Schweiz - Basel Basel Pensum 60% - 100% Vollzeit unbefristet BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer...

  • QA Expert

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Takeda Pharmaceutical Vollzeit

    **Takeda Neuchâtel** **Site de Production Biotech | Biotech Manufacturing Site** Takeda is an industry-leading, global pharmaceutical company with an unwavering dedication to putting patients at the center of everything we do. We live our values of Takeda-ism - Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance - and are united by our mission to strive...