Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)

vor 3 Monaten


Basel, Schweiz BakerHicks AG Vollzeit
Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d) Schweiz - Basel
  • Basel
  • Pensum 60% - 100%
  • Vollzeit
  • unbefristet

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Ihre Aufgaben

Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie

  • Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)
  • Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung
  • Das Erstellen von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden
  • Die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung 
Ihr Profil

Sie sind eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügen über

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung
  • Min. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV
  • Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen
  • Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung
  • Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertem und selbstständigem Arbeiten
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil
  • Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeiten
  • Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits
  • Firmenlaptop
  • Firmenhandy
  • Homeoffice
  • Finanzielle Unterstützung des Homeoffice-Arbeitsplatzes
  • 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
  • Flache Hierarchien
  • Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
  • Höchster Standard für Arbeitssicherheit
  • Zuschuss für Velopendler
  • U-Abo für Pendler
  • Weltweite Reiseversicherung
  • Teilzeitarbeit möglich
  • Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
  • Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
  • UVG-Zusatzversicherung
  • Mitarbeiter werben Mitarbeiter
  • 25 Urlaubstage
  • Überstunden voll kompensierbar
  • Europäische Projekteinsätze möglich
  • Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?  

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.

Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

Kontakt

Christoph Stöger
Recruiting Manager - Basel

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    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Compliance Experte (m/w/d)** **GMP Compliance Experte (m/w/d) -** **Änderungsprozesse /** **GMP /** **Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)** **Hintergrund**: Als GMP Compliance Expertin / Experte im...

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    **GMP Compliance Experte (m/w/d)****GMP Compliance Experte (m/w/d) -** **Änderungsprozesse /** **GMP /** **Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)****Hintergrund**:Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich...

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    **GMP Compliance Experte (m/w/d) **- Änderungsprozesse / GMP / Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)** **Hintergrund**: Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical...

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    Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **GMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%**: mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50% **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Koordination / Implementierung und...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung:Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH...

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    Kanton Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

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    GMP Compliance Experte Duration: unlimited **Ihre Aufgaben**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko - und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE). - Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE. -...

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    Ihre Aufgaben Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ) Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren...