Gmp Compliance Experte

vor 2 Wochen

Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

**GMP Compliance Experte (m/w/d)**

**GMP Compliance Experte (m/w/d) -** **Änderungsprozesse /** **GMP /** **Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden**

**Projekt**:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)**

**Hintergrund**:
Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im Bereich Technik des Standortes Basel & Kaiseraugst tätig. Dieser ist für die Realisierung und Instandhaltung der biotechnologischen, chemischen und galenischen Produktionsanlagen der Division Pharma in den Werken Basel / Kaiseraugst zuständig. Zusätzlich ist der Bereich Technik für den GMP-konformen Betrieb der Infrastrukturanlagen und Areal Versorgungssysteme verantwortlich.
Der Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards unterstützt den Standort Technical Services / PS (Technik und Logistik am Standort Basel / Kaiseraugst) in allen cGMP-Fragestellungen und setzt sich für vorausschauende, effiziente und kontinuierlich verbesserte Prozesse entlang der Wertschöpfungskette ein.

Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen. Ausserdem werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt.

**Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche**:

- Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko
- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).
- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.
- Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
- Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.

**Must Haves**:

- Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
- Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten**:

- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
- Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten

**Referenz Nr.**: 923321TP
**Rolle**:GMP Compliance Experte (m/w/d)
**Industrie**:Pharma
**Arbeitsort**:Basel / Kaiseraugst
**Pensum: 80 - 100%**
**Start**: ASAP
**Dauer: unbefristet**
**Bewerbungsfrist**: 26.03.2024

**Job Type**: 80-100%

Schedule:

- 8 Hour Shift

  • Gmp Compliance Experte

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Compliance Experte (m/w/d)****GMP Compliance Experte (m/w/d) -** **Änderungsprozesse /** **GMP /** **Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)****Hintergrund**:Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich...

  • Gmp Compliance Experte

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Compliance Experte (m/w/d) **- Änderungsprozesse / GMP / Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)****Hintergrund**:Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical...

  • Gmp Compliance Experte

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Compliance ExperteDuration: unlimited**Ihre Aufgaben**:- Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).- Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.- Prozess...

  • GMP Compliance Experte

    vor 4 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Randstad Vollzeit

    Für einen unserer Kunden, ein internationales Pharmaunternehmer, suchen wir einen GMP Compliance Experte. Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder...

  • Gmp Compliance Experte

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Compliance Experte (m/w/d) **- Änderungsprozesse / GMP / Deutsch / Qualitätssicherung / Zulassungsbehörden** **Projekt**: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Compliance Experte (m/w/d)** **Hintergrund**: Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical...

  • Gmp Compliance Experte

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Coopers Group AG Vollzeit

    GMP Compliance Experte Duration: unlimited **Ihre Aufgaben**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko - und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE). - Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE. -...

  • Gmp Compliance Experte

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    **INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **GMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%**: mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50% **ASSIGNMENT DESCRIPTION**: - Koordination / Implementierung und...

  • Gmp Compliance Experte 80-100%

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **GMP Compliance Experte** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Als GMP Compliance Expertin / Experte im Bereich GxP Compliance Fundamentals & Technical Standards, sind Sie im...

  • Compliance Experte

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **Compliance Expert** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Qualitätsprozessen (Änderungs-, Abweichungs-,...

  • Gmp Compliance Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...

  • Gmp Compliance Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung:Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH...

  • Gmp Compliance Manager

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Modis Vollzeit

    Einer unserer Kunden in Basel ist momentan auf der Suche nach einem GMP Compliance Manager für eine befristete Stelle mit 12 Monaten Laufzeit.Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung...

  • GMP Compliance Specialist in the GMP Support

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position In this role, you will be working in "Synthetic Molecules Technical Development" (PTDC). PTDC brings a broad range of experience across drug substance (DS), drug product (DP), analytical sciences as well as manufacturing science & technology, and collaborates closely with key partners in Research and Early Development as well as with our...

  • Gmp Berater

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    **Lohn - 90' '000**:Wir sind in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählen alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu unserern Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten...

  • GMP Compliance Specialist in the GMP Support

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position In this role, you will be working in “Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC). PTDC brings a broad range of experience across drug substance (DS), drug product (DP), analytical sciences as well as manufacturing science & technology, and collaborates closely with key partners in Research and Early Development as well as with...

  • Gmp Berater

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    **Lohn - 90'000 - 105'000**: Wir sind in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählen alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu unserern Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren,...

  • Gmp Compliance Manager

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Modis Vollzeit

    Einer unserer Kunden in Basel ist momentan auf der Suche nach einem GMP Compliance Manager für eine befristete Stelle mit 12 Monaten Laufzeit. Die Mission der Global Clinical Supply Chain Organisation (GCSC-O) besteht darin, kosteneffektiv sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne...

  • Gmp Associate

    vor 2 Wochen

    Kanton Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir als Verstärkung im GMP-Experts Team eine/n **GMP Associate (m/w/d)**: **Hintergrund**: Operations Support & Compliance unterstützt...

  • QA Expert Compliance

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...

  • Gmp Associate

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **GMP Associate (M/F/d) **-** **Compliance **/** **GMP **/** **Deutsch** / English / **Quality Systems****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **GMP Associate (M/F/d)****Hintergrund**:Operations Support & Compliance unterstützt die Entwicklung und Herstellung von neuen Arzneimitteln von der...