Documentation and Compliance Manager

vor 2 Wochen


Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

**EINFÜHRUNG**:
Unser Beruf und unsere Leidenschaft «HR-Management».

Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten.

Für unseren Mandanten, ein Pharma-Unternehmen Basel suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine zuverlässige Persönlichkeit m/w/d als

**Documentation and Compliance Manager 100%**:
**AUFGABENBESCHREIBUNG**:

- Unterstützt die Untersuchung von Geschäftsbeschwerden, wertet die jährliche Beschwerdeanalyse aus und unterstützt Folgeaktivitäten, z. B. Ursachenforschung, anschließende Korrektur
- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) und Änderungen (technisches Änderungsmanagement, Verlagerungen, Kapazitätserweiterungen).
- Unterstützt und leitet technische Änderungen, z. B. Designänderungen, Einführung neuer therapeutischer Indikationen, Aufnahme zusätzlicher Lieferanten, vom Lieferanten initiierte Änderungen
- Verwaltung des Product Care Annual Review (PCAR)
- Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und internen GMP-Standards (z.B. abteilungsinternes Archivierungskonzept, Records Management und Schulungen)
- Umsetzung der Anforderungen des Pharma-Qualitätssystems in lokale betriebliche Prozesse
- Unterstützung von internen/externen Qualitäts-/Regulierungs-/SGU-Inspektionen
- (Re-) Präsentation von PTDE-D in Projektteams, Qualitätsausschüssen und Leitungsgremien, je nach Bedarf als Fachexperte (SME)
- Leitung des Onboardings neuer Mitarbeiter und Verwaltung des Schulungssystems

**ERFORDERLICHES PROFIL**:

- Bachelor-/Master-Abschluss (Pharmazie, Pharmazeutik, Bioingenieurwesen, Chemie oder ein anderer relevanter Bereich) und erste Erfahrungen in der pharmazeutischen oder einer verwandten Branche
- Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement
- Fundierte Kenntnisse der Rechtsvorschriften, Regelungen, Industrienormen und Leitlinien im Bereich der Kombinationsprodukte und Medizinprodukte
- Erfahrung im Umgang mit Gesundheitsbehörden
- Ausgezeichnete Kommunikations
- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch mit Erfolg beim Aufbau vertrauensvoller Beziehungen
- Selbstmotiviert, proaktiv, verantwortungsbewusst, ergebnisorientiert und ein ausgezeichneter Teamplayer
- Erfahrung in der Arbeit in einem agilen Umfeld und im Einsatz von Lean-Tools

Nice to haves:

- Nachgewiesene Erfahrung im Bereich Compliance Management und Dokumentation in der pharmazeutischen oder einer verwandten Industrie

Start: ASAP - spätestens 18.09.2023

Wir bieten dir eine spannende Herausforderung in einem internationalen Unternehmen mit einem motivierten und engagierten Team. Wenn Sie Teil dieses Teams werden möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung



  • Basel, Schweiz Global Personal Partner Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Our profession and our passion "HR Management." Global Personal is an independent company of the Interiman Group SA with over 100 employees offering a complete range of human resources services at 21 locations in German-speaking Switzerland. For our client, an international orientated Pharma company in Basel we are looking for a reliable...


  • Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Documentation and Compliance Manager** (f/m/d) - **Pharmaceutical **/** documentation **/** **project management / **GMP **/ **agile** **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a highly qualified Documentation and Compliance Manager. Background: Within the department, the chapter Product Care/Documentation and...


  • Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: For our international partner based in Basel, we are looking for a qualified and motivated **Documentation and Compliance Manager** for a temporary contract of 12 months with a possible extension. Within the department, the chapter Product Care/Documentation and Compliance is accountable for Technical Support of marketed Combination...


  • Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Transfer Pricing Manager Location: Manchester Hybrid Working (2 days in the office, 3 days WFH) Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses...


  • Basel; United Kingdom, Manchester, Schweiz Lonza AG Vollzeit

    Switzerland, BaselUnited Kingdom, ManchesterTransfer Pricing ManagerLocation: ManchesterHybrid Working (2 days in the office, 3 days WFH)Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together,...


  • Basel; United Kingdom, Manchester, Schweiz Lonza AG Vollzeit

    Switzerland, BaselUnited Kingdom, Manchester Transfer Pricing ManagerLocation: ManchesterHybrid Working (2 days in the office, 3 days WFH) Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working...


  • Basel, Schweiz Moderna Therapeutics Vollzeit

    **The Role**: The Manager of Trade Operations & Compliance - EMEA collaborates with Global Trade Operations & Compliance team to ensure that transactions satisfy legal filing requirements and that the export and import declarations with local customs and other government authorities for international shipments are complete and accurate. The Manager assists...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza AG Vollzeit

    Switzerland, BaselToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...


  • Basel, Schweiz Novartis Vollzeit

    394905BR **GCP Compliance Manager (Program & Study)**: Switzerland **About the role** **Location: Basel, Switzerland (Onsite/Hybrid)** **#LI-Onsite #LI-Hybrid** We are seeking a GCP Compliance Manager (Program & Study) to be accountable for the compliance oversight and control of regulated Global Clinical Operations (GCO) activities focusing on...

  • Gmp Compliance Manager

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it...


  • Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, BaselToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...

  • Data Protection

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz UMS Skeldar Vollzeit

    Are you looking to join a fast paced, dynamic and innovation - driven company that operates on an international level with a hands-on attitude and entrepreneurial spirit? Do you describe yourself as a self-motivated person who wants to take on an active role in a small team and enjoys both, working independently and with internal and external customers? UMS...


  • Basel, Schweiz Moderna Vollzeit

    **The Role**: Reporting to the Director, Quality Assurance Commercial Drug Substance the Manager QA will support Quality improvement initiatives, ensure robust processes and systems are implemented across Moderna commercial Drug Substance operations, and help ensure consistent maintenance of the Drug Substance platform. The incumbent will provide oversight...


  • Basel, Schweiz Sobi Vollzeit

    **Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease patients and providing treatment and services to them. Our employees come from a variety of backgrounds within research, healthcare, industry and the academic sphere.** **QA Computer Compliance...


  • Basel, Schweiz Panda Vollzeit

    **Quality Manager (f/m/d) 100%** A leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers is seeking a Quality Manager. The role involves commissioning, qualification, and process validation of a new manufacturing facility, as well as establishing the quality management system and processes to ensure compliance with...


  • Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, Basel - Switzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their...

  • Quality Assurance

    vor 4 Wochen


    Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, Basel**Quality Assurance Manager (Warehouse Compliance Manager)** **Location: Basle/Switzerland** **Fixed Term Contract - End Date December 2025** Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is...

  • Quality Assurance

    vor 1 Woche


    Basel, Schweiz Lonza Vollzeit

    Quality Assurance Manager (Warehouse Compliance Manager) Location: Basle/Switzerland Fixed Term Contract – End Date December 2025 Today, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working...

  • Quality Manager

    vor 1 Monat


    Basel, Schweiz Panda Vollzeit

    Quality manager Job description **Quality Manager (f/m/d) 100%** A leading contract development and manufacturing partner (CDMO) for biotech and pharma customers is seeking a Quality Manager. The role involves commissioning, qualification, and process validation of a new manufacturing facility, as well as establishing the quality management system and...

  • Internal Auditor

    vor 1 Monat


    Basel, Schweiz coni+partner AG Vollzeit

    Our client is a Bank in Zurich. We are searching for an audit professional (m, f, d) as an Internal Auditor / Compliance and Change Aufgaben Responsible for audits with a focus on Private Banking, Compliance and Investment Management / Identifying risks / Questioning the effectiveness of controls / Responsible for the adherence of the business and its...