Qualifizierung Aseptische Herstellung
vor 5 Stunden
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Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für den Standort in Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n MitarbeiterIn im Bereich
**Qualifizierung Aseptische Herstellung (m/w/d) 100%**:
Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffe.
**Ihre Aufgaben**:
- Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung aller technischen Aspekte rund um eine aseptische Abfülllinie
- Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung im aseptischen Arbeitsumfeld
- Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
- Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control
- Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
- Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen
- Planung und Durchführung von Kalibrierungen
**Must haves**:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in Aseptischer Herstellung bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Manufacturing Execution Systeme und Automation.
- Min. 5 Jahre Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung, Lüftungsanlagen - in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln.
- Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
- Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und Produktion unterstützenden IT-Systemen (z.b. SAP, Veeva, quality docs)
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von Abweichungsberichten und Change Control Dokumenten
- Erfahrung mit einem Dokumentenverwaltungssystem und SAP von Vorteil
- Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und
- Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung
**Was Ihnen geboten wird**:
- Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Begegnungszonen
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Kleines, familiäres Team
- Hohe Wahrscheinlichkeit für Verlängerung oder Übernahme
Chemie Pharma Roche Basel Ingenieur Engineer Qualifizierung Validierung Kalibrierung Automation Vollzeit Stadt Basel
**Ihr direkter Ansprechpartner**:
Nadine Rutz
ELAN Personal AG
Frau Nadine Rutz
Personalberaterin
+41613363333
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Qualifizierungs-und Validierungsspezialist/in
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit**INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Qualifizierungs-und Validierungsspezialist/in**: - (Vertragstyp 1 Jahr mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. Remote/Home Office: 1-2 Tage home office möglich. **ASSIGNMENT...
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Qualifizierungs-und Validierungsspezialist/in
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Coopers Group AG VollzeitQualifizierungs-und Validierungsspezialist/in Für unseren Kunden aus der Pharma-Branche in Basel, suchen wir eine/n erfahrene/n, motivierte/n und aufgeschlossene/n Qualifizierungs-und Validierungsspezialist/in Als Qualifizierungs-und Validierungsspezialist sind Sie als Mitarbeiter des Teams für die Sicherstellung des cGMP-Status der Prozessanlagen und...
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Qualifizierungs- Und Validierungsspezialist
vor 18 Stunden
Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit**INTRODUCTION**: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Qualifizierungs - und Validierungsspezialist (m/w/d)**: - (Vertragstyp 1 Jahr mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. Home Office: 1-2 Tage home office möglich. **ASSIGNMENT...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Personal Contact Basel AG VollzeitÜberblickBei Personal Contact Basel AG suchen wir einen erfahrenen Produktionsmitarbeiter, der sich auf die Herstellung und Qualitätssicherung von medizinischen Produkten spezialisiert hat.Löhne und VergütungenDer Bruttostundenlohn beträgt zwischen 45.00€ und 60.00€ pro Stunde, je nach Erfahrung und Qualifikation.Beschreibung der PositionAls...
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Linienmitarbeiter in Der Aseptischen Abfüllung
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz We make it VollzeitBeschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...
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Linienmitarbeiter in Der Aseptischen Abfüllung
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen** Linienmitarbeiter in der aseptischen Abfüllung** für einen befristeten Einsatz von 1 Jahr mit Option auf Verlängerung. Das Drug Product Clinical Supply Center (Liquids) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development &...
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Leiter Herstellung
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit**Unser Kunde**: Iscador AG ist ein Pharmaunternehmen, welches die Herstellung und den weltweiten Vertrieb des führenden Mistelpräparates ISCADOR® verantwortet. Misteltherapie wird seit vielen Jahren erfolgreich in der Onkologie eingesetzt. Ziel ist es, den Einsatz von Iscador als Ergänzung in der Onkologie auszubauen und auszuweiten. Für diese...
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Pharmaziepraktikanten/-in Für Schwerpunkt
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Spital Thurgau AG VollzeitWir suchen nach Vereinbarung eine/n Pharmaziepraktikanten/-in für Schwerpunkt onkologische Pharmazie 100% Sie übernehmen - Mithilfe im Arbeitsalltag der Zentralen Zytostatikaherstellung und folgenden Prozessen: - Aseptische Herstellung von Zytostatika - und Antikörpertherapien - Plausibilitäts - und Freigabekontrollen von onkologischen Therapien -...
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Basel, Basel-Stadt, Schweiz Personal Contact Basel AG VollzeitÜberblickWir suchen nach einem erfahrenen Produktionsprozessspezialisten, der sich auf die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten in sterilen Umgebungen spezialisiert hat. In dieser Rolle wirst du eine entscheidende Funktion im Teams von Personal Contact Basel AG spielen und dazu beitragen, hochwertige Produkte zu liefern.LohnDer Bruttostundenlohn...
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Operator
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG VollzeitIhre Aufgaben:• GMP konforme Herstellung (Compounding) sowie GMP konforme Dokumentation von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen• Aseptische Arbeitstechniken unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich)• Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Reinigung, Line Clearance)• Durchführung...
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Operator
Vor 4 Tagen
Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG VollzeitIhre Aufgaben:• GMP konforme Herstellung (Compounding) sowie GMP konforme Dokumentation von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen• Aseptische Arbeitstechniken unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich)• Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Reinigung, Line Clearance)• Durchführung...
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Operator (m/w)
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG VollzeitPersonal Contact vermittelt und verleiht seit über 35 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe. Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bieten wir lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen. Für einen Kunden in der Pharma...
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Quality Assurance Manager
Vor 2 Tagen
Basel, Schweiz Girardet Consulting AG VollzeitFür unseren Pharma Kunden in Basler Raum suchen wir einen Quality Assurance Manager (m/w) für eine Festanstellung ab sofort oder nach Vereinbarung. **Ihre Aufgaben**: - Weiterentwicklung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems - Mitarbeit bei der Sicherstellung der Erfüllung von GxP-relevanten Anforderungen in Betrieben und Prozessen im Bereich...
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Cell Culture Operator
vor 1 Woche
Basel, Schweiz Novartis Farmacéutica VollzeitDas Cell Bank Center von Basel BDSS ist eine Produktionseinheit (MU), die für die Herstellung von GMP- und analytischen Zellbanken für Novartis Biologics verantwortlich ist.Der Betreiber ist verantwortlich für den GMP-konformen Herstellungsprozess der Säugetierzellbanking im Basel Cell Bank Center.AufgabenDurchführung aller notwendigen...
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Mitglied Des Qualitätssicherungs-teams
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Universität Basel VollzeitDas Departement Biomedizin (DBM) vereint die biomedizinische translationale Forschung der Medizinischen Fakultät der Universität Basel und des Universitätsspitals Basel (USB). Über 800 Mitarbeitende in über 60 Forschungsgruppen an 5 Standorten in Basel erforschen die molekularen Grundlagen von Krankheiten mit dem Ziel, neue, innovative...
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Quality Control Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Induserv VollzeitWir sind eine Gruppe von Personalberatern, die sich ganz bewusst auf das Erbringen von Personaldienstleistungen in ausgewählten Fachbereichen konzentriert. Wir arbeiten kundenorientiert und kennen die Bedürfnisse und Anliegen von Partnern und Mitarbeitenden. Wir vermitteln und verrichten im sprichwörtlichen Sinne gute Arbeit. Für unseren Kunden,...
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Laborspezialist Daten Integrität Pharma
vor 7 Monaten
Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit**Unser Kunde** Unser Kunde ist ein FDA/EU-GMP zertifiziertes Unternehmen im Bereich der Herstellung und Abfüllung steriler Produkte. Am Produktionsstandort in der Region Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. **Laborspezialist Daten...
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Operator Production
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Universal-Job VollzeitDie Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten...
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Operator Production
vor 5 Stunden
Basel, Schweiz Universal-Job VollzeitDie Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten...
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E2e Prozess-
vor 5 Stunden
Basel, Schweiz GITR Vollzeit**EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **E2E Prozess - & Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center (m/w/d)**: Der Vertrag hat eine Laufzeit von bis zu 1 Jahr mit der Möglichkeit einer Verlängerung im gegenseitigen Einvernehmen und beginnt innerhalb von 2 Monaten oder nach...