Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Qualifizierung Aseptische Herstellung - Basel - ELAN Personal AG

  • Kalibrierung und Monitoring-Experte

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Die PositionWir suchen einen erfahrenen Kalibrierung- und Monitoring-Experten, der sich auf die Sicherstellung des cGMP-Status unserer prozessunterstützenden Anlagen (Utilities) spezialisiert hat. Als Teil des Teams für die Validierung, Qualifizierung und Kalibrierung von Prozessanlagen im aseptischen Arbeitsumfeld sind Sie für die Planung und...

  • Experte für Prozessnebenanlagen

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Über uns Roche ist ein führender Biopharmakonzern, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten spezialisiert hat. Unsere Mission ist es, Menschenleben zu verbessern und Gesundheit zu fördern. Die Rolle Wir suchen einen Kalibrierungsspezialisten/in für Utilities, der sich auf die Sicherstellung des cGMP-Status...

  • Kalibrierungsspezialist/in für Utilities

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Über uns Roche ist ein führender Biopharmakonzern, der sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Medikamenten spezialisiert hat. Wir sind ein dynamisches Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von Therapien für verschiedene Krankheiten konzentriert. Die Rolle Als Kalibrierungsspezialist/in für Utilities bei...

  • Sicherheits- und Qualitätsbeauftragter für Anlagen und Prozesse

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    Die Rolle Im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU arbeiten wir an der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter...

  • Wissenschaftlicher Leiter für Wissenschaft und Technologie

    Vor 6 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Wissenschaftler, der als Chapter Lead Science & Technology unsere Forschung und Entwicklung in der pharmazeutischen Produktion vorantreibt.VerantwortlichkeitenDie fachliche und personelle Verantwortung für das Science & Technology Team im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) übernehmen.Die Sicherstellung...

  • Projektleiter (m/w/d) für Pharma-Technik und Herstellung

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Projektleiter (m/w/d) für Pharma-Technik und Herstellung, der unsere Kunden bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Geräten unterstützt.VerantwortlichkeitenPlanung, Installation und Inbetriebnahme von Anlagen und Geräten nach GMP/ISO-StandardsFührung von Inbetriebnahmen von Anlagen oder...

  • Calibration, Monitoring

    vor 4 Monaten

    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase I auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren...

  • Pharmatechnologe (m/w/d) - Herausforderung in der Herstellung

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Pharmatechnologen, der sich auf die Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat. Der Kandidat sollte fundierte Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Technologie und GMP-Regelungen besitzen.Ihre AufgabenGenehmigung von GMP-relevanten HerstelldokumentenKontrolle der Räumlichkeiten und der Ausrüstung...

  • Pharmatechnologe (m/w/d) - Herausforderung in der Herstellung

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Ihre neue HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Pharmatechnologen (m/w/d) für unsere Kunden in der Region Basel. In dieser Rolle werden Sie Teil eines dynamischen Teams sein und sich auf die Herausforderungen der Herstellung von Arzneimitteln konzentrieren.Ihre AufgabenGenehmigung von GMP-relevanten HerstelldokumentenKontrolle der Räumlichkeiten und...

  • Pharmaziepraktikanten/-in Für Schwerpunkt

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz Spital Thurgau AG Vollzeit

    Wir suchen nach Vereinbarung eine/n Pharmaziepraktikanten/-in für Schwerpunkt onkologische Pharmazie 100% Sie übernehmen - Mithilfe im Arbeitsalltag der Zentralen Zytostatikaherstellung und folgenden Prozessen: - Aseptische Herstellung von Zytostatika - und Antikörpertherapien - Plausibilitäts - und Freigabekontrollen von onkologischen Therapien -...

  • Senior Operator

    vor 4 Monaten

    Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel),...

  • Projektleiter Pharma Technik und Herstellung

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Projektleiter, der unsere Pharma-Projekte erfolgreich begleitet und unsere Mitarbeiter kompetent anleitet. Als Experte für Inbetriebnahme und Validierung von Anlagen sind Sie für die Konzeption, Installation und Validierung von Anlagen und Geräten nach GMP/ISO-Standards verantwortlich.Ihre AufgabenProjektmanagement...

  • Projektleiter Pharma Technik

    Vor 5 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen erfahrenen Projektleiter mit Expertise in Pharma Technik und/oder Herstellung, der unsere Kunden bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Geräten unterstützt.Ihre AufgabenPlanung, Installation und Inbetriebnahme von Anlagen und Geräten nach GMP/ISO-StandardsFührung von Inbetriebnahmen von...

  • Laborspezialist Daten Integrität Pharma

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    **Unser Kunde** Unser Kunde ist ein FDA/EU-GMP zertifiziertes Unternehmen im Bereich der Herstellung und Abfüllung steriler Produkte. Am Produktionsstandort in der Region Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. **Laborspezialist Daten...

  • Betriebsmitarbeiter Sterilherstellung

    vor 4 Monaten

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...

  • E2e Prozess-

    vor 4 Monaten

    Basel, Schweiz GITR Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **E2E Prozess - & Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center (m/w/d)**: Der Vertrag hat eine Laufzeit von bis zu 1 Jahr mit der Möglichkeit einer Verlängerung im gegenseitigen Einvernehmen und beginnt innerhalb von 2 Monaten oder nach...

  • Experte / Expertin Vials (M/w/d)

    vor 4 Monaten

    Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs - und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n **Experte / Expertin Vials (m/w/d) 100%**: **Hintergrund**: Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum...

  • Betriebsmitarbeiter Pharma in Der Sterilherstellung

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz We make it Vollzeit

    Beschreibung: We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We...

  • E2e Prozess-

    vor 3 Monaten

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **E2E Prozess-& Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf...

  • E2e Prozess-

    vor 4 Monaten

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **E2E Prozess-& Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf...

Qualifizierung Aseptische Herstellung

vor 4 Monaten

Basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

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Unsere Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG, ist international führend in der Produktion von verschiedenen Pharmaprodukten. Für den Standort in Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n MitarbeiterIn im Bereich

**Qualifizierung Aseptische Herstellung (m/w/d) 100%**:
Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical Development & Supplies, Biologics EU befasst sich mit der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation (Spritzen, Vials für flüssig & lyophilisierte Produkte) unter Anwendung moderner und hoch automatisierter Abfüllanlagen. Der Betriebsbereich beliefert hierbei weltweit klinische Studien der Phasen I, II & III ausgehend aus dem reichhaltigen R&D Portfolio an neuen, innovativen und hochaktiven Arzneistoffe.

**Ihre Aufgaben**:

- Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung aller technischen Aspekte rund um eine aseptische Abfülllinie
- Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung im aseptischen Arbeitsumfeld
- Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering, Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
- Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control
- Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
- Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen
- Planung und Durchführung von Kalibrierungen

**Must haves**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in Aseptischer Herstellung bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Manufacturing Execution Systeme und Automation.
- Min. 5 Jahre Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung, Lüftungsanlagen - in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln.
- Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
- Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und Produktion unterstützenden IT-Systemen (z.b. SAP, Veeva, quality docs)
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von Abweichungsberichten und Change Control Dokumenten
- Erfahrung mit einem Dokumentenverwaltungssystem und SAP von Vorteil
- Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und
- Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung

**Was Ihnen geboten wird**:

- Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Begegnungszonen
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- Kleines, familiäres Team
- Hohe Wahrscheinlichkeit für Verlängerung oder Übernahme

Chemie Pharma Roche Basel Ingenieur Engineer Qualifizierung Validierung Kalibrierung Automation Vollzeit Stadt Basel

**Ihr direkter Ansprechpartner**:
Nadine Rutz

ELAN Personal AG
Frau Nadine Rutz
Personalberaterin
+41613363333