E2e Prozess-

vor 8 Stunden

Basel, Schweiz GITR Vollzeit

**EINFÜHRUNG**:
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

**E2E Prozess
- & Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center (m/w/d)**:
Der Vertrag hat eine Laufzeit von bis zu 1 Jahr mit der Möglichkeit einer Verlängerung im gegenseitigen Einvernehmen und beginnt innerhalb von 2 Monaten oder nach Vereinbarung.

**AUFGABENBESCHREIBUNG**:
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

- Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf Batch Ebene und Unterstützung der Herstellbetriebe (Compounding, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion) von der Erstellung und Freigabe der Herstellvorschriften bis zum Batch Production Record Review und Approval
- Genehmigung der rezeptbezogenen Stücklisten und MES-Herstellvorschriften
- Durchführung des Batch-Troubleshootings in der Rolle des Owners im Abweichungsmanagement in Zusammenarbeit mit den Herstellungsbetrieben
- Funktion als Change-Owner für Prozess-Changes in Zusammenarbeit mit Prozessexperten aus den Manufacturing Chaptern und den weiteren Support Gruppen
- Übernahme der Autorenschaft für Prozess-SOPs sowie übergeordnete und konzeptionelle SOPs in Zusammenarbeit mit den Fachexperten und den weiteren Support-Gruppen
- Übernahme der Rolle des Subject Matter Expert (SME) bei der Bearbeitung von Complaints
- Zeitliche Koordination des Batchrecord Reviews und Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung unter Berücksichtigung von auftragsbezogenen Zeitvorgaben unserer Kunden (Clinical Packaging, TDT, Clinical Planner)
- Aufrechterhaltung des Reinraumstatus der D-, C- und B-Bereiche, sowie betriebsseitige Betreuung des Zonenkonzepts inkl. Raumreinigung

**ERFORDERLICHES PROFIL**:

- Must Haves:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Biologie o.ä.)
- Mind. 2-3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen (Vials/ Spritzen), Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder als Prozessingenieur:in**:

- Ausgeprägte Kenntnisse in aseptischen/ sterilen Herstellprozessen und der entsprechenden GMP konformen Dokumentation insbesondere der Batch Dokumentation**:

- Erfahrung im Verfassen von Abweichungsberichten, Betriebsvorschriften oder anderen GMP-Dokumenten**:

- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen, SmartSheet, Veeva,Trackwise, MES etc.)**:

- Sehr gute Deutsch
- sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennen zu lernen
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu vermitteln.
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
- Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus

Nice to haves:

- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie agiles Management sind von Vorteil

**Bewerbungsprozess**:
Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier:

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    vor 7 Monaten

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **E2E Prozess-& Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. **Tätigkeiten**: - Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf...

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    vor 7 Monaten

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Work Selection AG Vollzeit

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    Basel, Schweiz Boxtop AG Vollzeit

    BOXTOP AG ist eine spezialisierte Beratungsunternehmung in den Bereichen Executive Search, Placement und Project Contracting mit einem etablierten und treuen Kundenportfolio in den Bereichen Banking, Wirtschaftsprüfung, Versicherungswesen, IT, Gesundheit und Pharma. Für unseren langjährigen Kunden, ein renommierter Schweizer Finanzdienstleister mit...

  • Prozessmanager Finanzieren/immobilien

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    50 - 100 % Ganz egal, in welcher Sparte du bei uns im Einsatz bist - dein Motto lautet &Los! Denn du liebst es, nach vorne zu gehen - sei es, um für externe Kundinnen und Kunden souverän die passenden Lösungen zu finden oder um unsere Kundenberaterinnen und Kundenberater vom Aussendienst zu unterstützen. Ganz nebenbei sorgt die grosse Aufgabenvielfalt...

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    Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Product Safety Specialist für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.Als Product Safety Specialist (m/w/d) sind Sie Mitglied unserer globalen Einheit „Diagnostics Product Sustainability & Compliance“. Die Abteilung...

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  • Product Safety Specialist

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    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten Product Safety Specialist für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.Als Product Safety Specialist (m/w/d) sind Sie Mitglied unserer globalen Einheit "Diagnostics Product Sustainability & Compliance". Die Abteilung...

  • Product Safety Specialist

    vor 1 Monat

    Basel, Schweiz Manpower Vollzeit

    Tasks & Responsibilities: • Datenmanagement und Stammdatenpflege in SAP EH&S(M) und chemikalienrechtliche Bewertung unserer Produkte (Substanzen, Mischungen und Erzeugnisse) im Rahmen der Material Deklaration E2E Prozesse • Kontinuierliche Weiterentwicklung der EHS Datenmanagement Daten-, Prozess- und Systemarchitektur • Key-User für dieEH&S...

  • Product Safety Specialist

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    Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsProduct Safety Specialist (m/w/d). Das Startdatum ist am 01.01.2025 oder spätestens am 01.04.2025. Es handelt sich um eine 80-100% mit einer Dauer von 1 Jahr und möglicher Verlängerung. Homeoffice: Nach Rücksprache möglich, min. 3 Tage onsite.Aufgaben:Datenmanagement...

  • Product Safety Specialist

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    Basel, Schweiz Proclinical Staffing Vollzeit

    Als Product Safety Specialist (m/w/d) sind Sie Mitglied unserer globalen Einheit „Diagnostics Product Sustainability & Compliance". Die Abteilung Compliance Operations ist verantwortlich für die Daten- und Prozesse innerhalb von Diagnostics Quality & Regulatory, die eine chemikalien- und umweltrechtlich konforme und nachhaltige Entwicklung,...

  • Product Safety Specialist

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    Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Product Safety Specialist

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...