E2e Prozess-

vor 5 Stunden

Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten und engagierten **E2E Prozess-& Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center** für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

**Tätigkeiten**:

- Betreuung der betriebsinternen Herstellaufträge auf Batch Ebene und Unterstützung der Herstellbetriebe (Compounding, aseptische Abfüllung, visuelle Inspektion) von der Erstellung und Freigabe der Herstellvorschriften bis zum Batch Production Record Review und Approval
- Genehmigung der rezeptbezogenen Stücklisten und MES-Herstellvorschriften
- Durchführung des Batch-Troubleshootings in der Rolle des Owners im Abweichungsmanagement in Zusammenarbeit mit den Herstellungsbetrieben
- Funktion als Change-Owner für Prozess-Changes in Zusammenarbeit mit Prozessexperten aus den Manufacturing Chaptern und den weiteren Support Gruppen
- Übernahme der Autorenschaft für Prozess-SOPs sowie übergeordnete und konzeptionelle SOPs in Zusammenarbeit mit den Fachexperten und den weiteren Support-Gruppen
- Übernahme der Rolle des Subject Matter Expert (SME) bei der Bearbeitung von Complaints
- Zeitliche Koordination des Batchrecord Reviews und Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung unter Berücksichtigung von auftragsbezogenen Zeitvorgaben unserer Kunden (Clinical Packaging, TDT, Clinical Planner)
- Aufrechterhaltung des Reinraumstatus der D-, C- und B-Bereiche, sowie betriebsseitige Betreuung des Zonenkonzepts inkl. Raumreinigung

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Biologie o.ä.)
- Mind. 2-3 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen (Vials/ Spritzen), Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder als Prozessingenieur:in
- Ausgeprägte Kenntnisse in aseptischen/ sterilen Herstellprozessen und der entsprechenden GMP konformen Dokumentation insbesondere der Batch Dokumentation
- Erfahrung im Verfassen von Abweichungsberichten, Betriebsvorschriften oder anderen GMP-Dokumenten
- Routinierter Umgang mit IT-Systemen (zb. Google-Anwendungen, SmartSheet, Veeva,Trackwise, MES etc.)
- Sehr gute Deutsch
- sowie gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen
- Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennen zu lernen
- Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
- Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu vermitteln.
- Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
- Ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus

**Nice to haves**:

- Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie agiles Management sind von Vorteil

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie

  • E2e Prozess-

    vor 5 Stunden

    Basel, Schweiz GITR Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **E2E Prozess - & Zonenexperte im Drug Product Clinical Supply Center (m/w/d)**: Der Vertrag hat eine Laufzeit von bis zu 1 Jahr mit der Möglichkeit einer Verlängerung im gegenseitigen Einvernehmen und beginnt innerhalb von 2 Monaten oder nach...

  • Prozessmanager Immobilien

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Boxtop AG Vollzeit

    BOXTOP AG ist eine spezialisierte Beratungsunternehmung in den Bereichen Executive Search, Placement und Project Contracting mit einem etablierten und treuen Kundenportfolio in den Bereichen Banking, Wirtschaftsprüfung, Versicherungswesen, IT, Gesundheit und Pharma. Für unseren langjährigen Kunden, ein renommierter Schweizer Finanzdienstleister mit...

  • Performance Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Helvetia Insurance Switzerland Vollzeit

    Wir befinden uns in einem dynamischen Wandel und möchten unsere operativen Prozesse stärker datenbasiert steuern und optimieren. Für den Aufbau des neuen Teams "Operational Performance Tracking" suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die die Prozessmaturität bereichsübergreifend misst, non-financial KPIs entwickelt und Steuerungsgrundlagen schafft....

  • Process Manager Vertrieb

    vor 5 Stunden

    Basel, Schweiz Helvetia Versicherungen Vollzeit

    Was in vielen anderen Unternehmen nur leere Versprechen sind, ist bei uns oberste Regel: &Los. Es steht für das Vertrauen, das wir in unsere Mitarbeitenden und deren Fähigkeiten setzen. Denn wir sind überzeugt, dass ein gemeinsamer Erfolg nur möglich ist, wenn jeder den nötigen Freiraum bekommt, Talente bestmöglich einzusetzen. Das bringt nicht nur...

  • Performance Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Helvetia Schweizerische Versicherungsgesellschaft AG Vollzeit

    Wir befinden uns in einem dynamischen Wandel und möchten unsere operativen Prozesse stärker datenbasiert steuern und optimieren. Für den Aufbau des neuen Teams "Operational Performance Tracking" suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die die Prozessmaturität bereichsübergreifend misst, non-financial KPIs entwickelt und Steuerungsgrundlagen schafft....

  • Performance Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Performance Manager - Operational Excellence (w/m/d) Teilzeit/Vollzeit, BaselHelvetia VersicherungenWir befinden uns in einem dynamischen Wandel und möchten unsere operativen Prozesse stärker datenbasiert steuern und optimieren. Für den Aufbau des neuen Teams "Operational Performance Tracking" suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die die...

  • HR People Community Manager Mit Fokus Auf Sales

    vor 1 Tag

    Basel, Schweiz HR Campus Vollzeit

    HR People Community Manager mit Fokus auf Sales 80-100% (w/m/d) Was du bewegst: HR People bringt HR-Fachkräfte mit Unternehmen zusammen, die vorübergehend Unterstützung im Personalwesen benötigen. Das Resultat ist eine Win-Win-Situation, da beide Seiten von mehr Flexibilität und optimalem Kräfteeinsatz profitieren. Als führender HR-Spezialist auf dem...

  • Senior Angebotsmanager Krankenzusatzversicherung

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz AXA Versicherungen AG Vollzeit

    Komm zur AXA, der führenden Versicherung der Schweiz - alsDein BeitragDu bist innerhalb des Bereichs Offering, Actuarial & Data Analytics verantwortlich für den Unterhalt und die Weiterentwicklung der Krankenzusatzversicherungsprodukte inklusive Life & Health.Du koordinierst in deiner Rolle als Projektleiter zwischen den verschiedenen Stakeholdern im...

  • Business Process Expert

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fördert Diversität, Gleichstellung und Inklusion und repräsentiert die Gemeinschaften, denen wir dienen. Wenn es um die Gesundheitsversorgung auf globaler Ebene geht, ist Vielfalt eine wesentliche Zutat für den Erfolg. Wir glauben, dass Inklusion der Schlüssel zum Verständnis der unterschiedlichen Bedürfnisse der Menschen im Gesundheitsbereich...

  • Projektmanager Product Lifecycle Management

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

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  • Projektmanager Product Lifecycle Management

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Rocken ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner für...

  • Product Safety Specialist

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsProduct Safety Specialist (m/w/d). Das Startdatum ist am 01.01.2025 oder spätestens am 01.04.2025. Es handelt sich um eine 80-100% mit einer Dauer von 1 Jahr und möglicher Verlängerung. Homeoffice: Nach Rücksprache möglich, min. 3 Tage onsite.Aufgaben:Datenmanagement...

  • Product Safety Specialist Material Declaration

    vor 17 Stunden

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position - for English version see below - Als Product Safety Specialist (m/w/d) bist Du Mitglied unserer globalen Einheit "Diagnostics Product Sustainability & Compliance". Die Abteilung Compliance Operations ist verantwortlich für die Daten- und Prozesse innerhalb von Diagnostics Quality & Regulatory, die eine chemikalien- und umweltrechtlich...