Qualifizierungs- Und Validierungsspezialist

vor 3 Wochen

Basel, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

**INTRODUCTION**:
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

**Qualifizierungs
- und Validierungsspezialist (m/w/d)**:

- (Vertragstyp 1 Jahr mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis) mit Startdatum innerhalb von 3 Monaten. Home Office: 1-2 Tage home office möglich.

**ASSIGNMENT DESCRIPTION**:

- Selbstständige und eigenverantwortliche Betreuung aller technischen Aspekte rund um eine aseptische Abfülllinie
- Durchführung von Tätigkeiten und Erstellung der Dokumentation zur Validierung, Qualifizierung im aseptischen Arbeitsumfeld
- Koordination und Ausführung von Änderungen und Optimierungen an Prozessanlagen in Zusammenarbeit mit internen Partnern (Werkstatt, Automation, Engineering,Qualitätssicherung) und externen Dienstleistern
- Erstellen von Abweichungsberichten, Change Control
- Dokumenten sowie betriebsbegleitenden SOPs im Zusammenhang mit dem Verantwortungsgebiet
- Mitarbeit bei der Abklärung von Anlagenproblemen, Prozess-Abweichungen und technischen Optimierungen
- Planung und Durchführung von Kalibrierungen

**REQUIRED PROFILE**:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie) beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in Aseptischer Herstellung bzw. Validierung, Qualifizierung, Monitoring, Manufacturing Execution Systeme und Automation.
- Min. 5 Jahre Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung, Lüftungsanlagen - in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln.
- Technisches Verständnis und Interesse an komplexen, hochautomatisierten Anlagen
- Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und ein hohes Mass an Flexibilität und Eigeninitiative
- Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-PC Programmen und Produktion unterstützenden IT-Systemen (z.b. SAP, Veeva, quality docs)
- Verhandlungssichere Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von Abweichungsberichten und Change Control
- Dokumenten
- Erfahrung mit einem Dokumentenverwaltungssystem und SAP von Vorteil
- Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, eine exakte Arbeitsweise und
- Zuverlässigkeit auch unter zeitlicher Belastung

**Bewerbungsprozess**:

- Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier:

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (m/w/d) - GMP /** **Kalibrierung** /** **SAP **/ Automation/** **English****Projekt**:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen **Qualifizierungs- und Validierungsspezialist **(m/w/d)**Hintergrund**:Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der...

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    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

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  • Qualifizierungs- Und Validierungsspezialist 80-100%

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Work Selection Vollzeit

    **Beschreibung**: Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen **Qualifizierungs - und Validierungsspezialist **für einen temporären Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) innerhalb der Organisation Pharmaceutical...

  • Sachbearbeiter Qualitätssicherung

    vor 1 Woche

    Basel-Pratteln, Basel-Land, Schweiz Glatt Maschinen- und Apparatebau AG Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet- Sicherstellung der internen QS-Abnahmen im elektrischen, steuerungs- und verfahrenstechnischen Bereich bei Neuinstallationen und Nachlieferungen gemäß GMP und GAMP Standards- Überprüfung von Ex-Schutz und CE-Risikobeurteilung- Fehleranalyse in SPS und Visualisierung sowie Durchführung von funktionalen Abnahmetests-...