QA Compliance Manager

Vor 3 Tagen

Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

To complement our newly established QA department for New Chemical Entities (NCE) we are looking for a motivated Compliance Manager (f/m/d). You will report directly to the department head (Director QA NCE). You will join an exciting, fast-growing company and act as an internal point of contact for compliance issues in NCE customer projects within Bachem.

**Your tasks**
- Coordinate and approve quality event records (e.g. deviations, CAPA) regarding GMP-related incidents including using an electronic Quality Management System
- Ensure together with cross-departmental teams a high-level standard of major root-cause investigations and support the establishment of appropriate corrective and preventive actions (CAPA)
- Ensure compliance with the laws and regulations on GMPs for active pharmaceutical ingredients (APIs) as well as with health authorities
- and customer specifications
- Request regulatory and SOP requirements for execution and support the continuous development of internal requirements to improve GMP-compliance within the organization
- Evaluate data and prepare adequate level of information in order to escalate potentially critical quality issues to upper Management
- Analyse Quality Review Performance Indicators during periodical preparation of a quality system management review

**Your profile**
- Doctorate degree or Master’s degree in biotech, pharmaceutical or chemistry (natural sciences)
- 3+ years of Quality, Manufacturing, Product Development or Research Experience
- Experience in the GMP regulated environment (EU-, US-, Swiss GMP regulations), preferably with processes involved in manufacturing and distribution, QA, QC, validation
- Able to interact effectively with people at all levels of the organization, supporting with a solution
- and service oriented attitude.
- Strong organizational skills with a conscientious and structured way of working and with ability to successfully manage workload and timelines
- Very good communication skills (both written and oral)
- Very good knowledge of English and German (oral and written expression)

**Desirable**
- Skilled in quality events management systems (e.g. MasterControl, Trackwise)
- Affinity to work with GMP-relevant IT Systems (e.g. LIMS, SAP) to achieve compliance in the management of GMP-relevant operations
- Knowledge in risk management e.g. use of risk management tools
- Know-how in data integrity and audit-trail review topics

**We offer **an exciting and challenging position in a dynamic environment that guarantees you diversity. You will be joining a team of qualified specialists and you will be able to develop yourself professionally. At Bachem you are empowered to proactively innovate. In addition, we offer you the opportunity to work in an innovative environment and in a motivated team. You can expect modern terms of employment (e.g. flexible working hours,) and attractive fringe benefits.

  • Manager QA Für Apis

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).** **Ihre Aufgaben** In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten...

  • QA Professional

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Spezialist QA Batch Compliance

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Associate QA Batch Compliance

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n motivierte/n Associate QA Batch Compliance (w/m/d) im 100% Pensum.Ihre Aufgaben:Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer...

  • Associate QA Batch Compliance

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n motivierte/n Associate QA Batch Compliance (w/m/d) im 100% Pensum.Ihre Aufgaben:Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer...

  • Group Lead QA for Qc, 80-100%

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Lead QA for QC (w/m/d), 80-100%. Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und...

  • Director QA Project Management

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Manager QA

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Assurance III NCE suchen wir eine/n engagierte/n Manager QA (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene...

  • Professional QA

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Stab suchen wir eine/n engagierte/n Professional QA (w/m/d), Arbeitspensum (80-100%)Ihre Aufgaben:Unterhalt und Weiterentwicklung des Trainingsmoduls unseres Qualitätsmanagement Systems...

  • Production Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS AG Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Batch-Record-Review inklusive Rücksprache mit den Produktions - oder Labor-Mitarbeitern - Erstellung der Liste der Produktionsvorkommnisse (Abweichungen, Änderungen) - Support der Chemikanten / Laboranten hinsichtlich GMP Compliance vor Ort - Durchführung von Schulungen in der Produktion und PR&D - Schnittstelle zwischen Produktion /...

  • Professional QA

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Stab suchen wir eine/n engagierte/n Professional QA (w/m/d), Arbeitspensum (80-100%) Ihre Aufgaben: - Unterhalt und Weiterentwicklung des Trainingsmoduls unseres Qualitätsmanagement...

  • QA Engineering Manager

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von...

  • Professional QA

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Stab suchen wir eine/n engagierte/n Professional QA (w/m/d), Arbeitspensum (80-100%)Ihre Aufgaben:Unterhalt und Weiterentwicklung des Trainingsmoduls unseres Qualitätsmanagement Systems...

  • Professional QA

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Stab suchen wir eine/n engagierte/n Professional QA (w/m/d), Arbeitspensum (80-100%)Ihre Aufgaben:Unterhalt und Weiterentwicklung des Trainingsmoduls unseres Qualitätsmanagement Systems...

  • Professional QA

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein...

  • QA Release Manager

    vor 24 Stunden

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Assistenz Audit Management

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Group Leader Release Nces

    vor 1 Tag

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Leader Release New Chemical Entities (NCEs) (w/m/d), 100%. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie, in Vertretung der fachtechnisch...

  • Group Leader Pmd Stab technik

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Associate Project Manager Global Pm

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...