QA Compliance Manager

Vor 6 Tagen

Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

To complement our newly established QA department for New Chemical Entities (NCE) we are looking for a motivated Compliance Manager (f/m/d). You will report directly to the department head (Director QA NCE). You will join an exciting, fast-growing company and act as an internal point of contact for compliance issues in NCE customer projects within Bachem.

**Your tasks**
- Coordinate and approve quality event records (e.g. deviations, CAPA) regarding GMP-related incidents including using an electronic Quality Management System
- Ensure together with cross-departmental teams a high-level standard of major root-cause investigations and support the establishment of appropriate corrective and preventive actions (CAPA)
- Ensure compliance with the laws and regulations on GMPs for active pharmaceutical ingredients (APIs) as well as with health authorities
- and customer specifications
- Request regulatory and SOP requirements for execution and support the continuous development of internal requirements to improve GMP-compliance within the organization
- Evaluate data and prepare adequate level of information in order to escalate potentially critical quality issues to upper Management
- Analyse Quality Review Performance Indicators during periodical preparation of a quality system management review

**Your profile**
- Doctorate degree or Master’s degree in biotech, pharmaceutical or chemistry (natural sciences)
- 3+ years of Quality, Manufacturing, Product Development or Research Experience
- Experience in the GMP regulated environment (EU-, US-, Swiss GMP regulations), preferably with processes involved in manufacturing and distribution, QA, QC, validation
- Able to interact effectively with people at all levels of the organization, supporting with a solution
- and service oriented attitude.
- Strong organizational skills with a conscientious and structured way of working and with ability to successfully manage workload and timelines
- Very good communication skills (both written and oral)
- Very good knowledge of English and German (oral and written expression)

**Desirable**
- Skilled in quality events management systems (e.g. MasterControl, Trackwise)
- Affinity to work with GMP-relevant IT Systems (e.g. LIMS, SAP) to achieve compliance in the management of GMP-relevant operations
- Knowledge in risk management e.g. use of risk management tools
- Know-how in data integrity and audit-trail review topics

**We offer **an exciting and challenging position in a dynamic environment that guarantees you diversity. You will be joining a team of qualified specialists and you will be able to develop yourself professionally. At Bachem you are empowered to proactively innovate. In addition, we offer you the opportunity to work in an innovative environment and in a motivated team. You can expect modern terms of employment (e.g. flexible working hours,) and attractive fringe benefits.

  • QA Compliance Manager Generics

    vor 1 Tag

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung (QA Generics) suchen wir eine/n engagierte/n Compliance Manager/in (w/m/d), 100% **Ihre Aufgaben**: - Gewährleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von...

  • Manager QA für APIs

    vor 1 Monat

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Manager QA für APIs

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA für APIs (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 4 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Manager QA for QC (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Manager QA for QC (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung...

  • Administrative QA Batch Compliance

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Administrative QA Batch Compliance (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • Administrative QA Batch Compliance

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Administrative QA Batch Compliance (w/m/d)Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • Administrative QA Batch Compliance

    vor 1 Monat

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Administrative QA Batch Compliance (w/m/d), 100% - befristetBachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für...

  • Administrative QA Batch Compliance

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Administrative QA Batch Compliance (w/m/d), 100% - befristetBachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für...

  • Manager QA for Qc

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Manager QA for QC (w/m/d). Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...

  • Senior Manager QA for QC

    vor 1 Monat

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Senior Manager QA for QC (w/m/d).Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...

  • QA-Associate Batch Compliance

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    QA-Associate Batch Compliance (w/m/d), 80-100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung,...

  • QA-Associate Batch Compliance

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    QA-Associate Batch Compliance (w/m/d), 80-100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung,...

  • Manager QA Für Apis

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).** **Ihre Aufgaben** In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten...

  • QA Professional

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Manager QA Projects New Chemical Entities

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA Projects New Chemical Entities (f/m/d), 80-100%Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology...

  • Manager QA Projects New Chemical Entities

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA Projects New Chemical Entities (f/m/d), 80-100%Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology...

  • Manager QA Projects New Chemical Entities

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Manager QA Projects New Chemical Entities (f/m/d), 100%Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology...

  • Release Manager QA

    vor 3 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Release Manager QA (w/m/d), 80-100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...

  • Release Manager QA

    vor 2 Wochen

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Release Manager QA (w/m/d), 80-100%Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische...