Manager QA Für Apis
Vor 4 Tagen
Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).**
**Ihre Aufgaben**
In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie gemeinsam mit dem Projektteam die allgemeine Projekt Life Cycle Strategie sowie die produktspezifische Kontrollstrategie für Prozess(re)validierungen. Sie koordinieren projektbezogene Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und sind Ansprechpartner für andere Abteilungen und Bereiche (u.a. Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement) in Fragen der GMP-Compliance. In der Funktion als QA Projektmanager reviewen und genehmigen Sie GMP-Dokumente und Changes sowie Abweichungsberichte. Sie definieren erforderliche CAPA-Massnahmen und tragen zur Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.
**Ihr Profil**
- Master oder PhD. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
- 5 Jahre Berufserfahrung in der chemisch / pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung
- Berufserfahrung im Projekt Management, vorzugsweise in der Wirkstoffherstellung
- Erfahrung mit SAP, MES, Dokumentenmanagement
- sowie Quality Event Managementsystemen
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
- Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen incl. Risikomanagement (EU-GMP, FDA)
- Selbstständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
- Team
- und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Hohe Auffassungsgabe und entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office
**Unser Angebot**
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern
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QA Compliance Manager
Vor 2 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitTo complement our newly established QA department for New Chemical Entities (NCE) we are looking for a motivated Compliance Manager (f/m/d). You will report directly to the department head (Director QA NCE). You will join an exciting, fast-growing company and act as an internal point of contact for compliance issues in NCE customer projects within...
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Manager QA
Vor 3 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Assurance III NCE suchen wir eine/n engagierte/n Manager QA (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene...
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QA Engineering Manager
Vor 5 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von...
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Director, Global Head of Exclusive Apis
vor 19 Stunden
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitThe Head of Global Exclusive APIs (GEA) is a position of great strategic importance for an experienced, hands-on, execution-oriented leader, reporting to the VP, Global Sales. With a small team of currently three direct reports the Head of GEA manages Bachem’s growth driving assets and has sales responsibility for Bachem’s existing portfolio of...
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Production Quality Assurance
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS AG Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - Batch-Record-Review inklusive Rücksprache mit den Produktions - oder Labor-Mitarbeitern - Erstellung der Liste der Produktionsvorkommnisse (Abweichungen, Änderungen) - Support der Chemikanten / Laboranten hinsichtlich GMP Compliance vor Ort - Durchführung von Schulungen in der Produktion und PR&D - Schnittstelle zwischen Produktion /...
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Assistenz Audit Management
Vor 2 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitDie in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...
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Associate Project Manager Global Pm
vor 1 Woche
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitDie in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...
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Global Exclusive Api Manager,
Vor 7 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG VollzeitTo drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. The Global Exclusive API (GEA) team is of great strategic importance to drive and manage Bachem’s growth driving assets (late-stage development of sponsored NCEs). To further strengthen the team we are looking for a hands-on and dedicated GEA Manager,...
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GPO Bubendorf
vor 4 Stunden
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS VollzeitIhre Aufgaben: Ownership der entwickelten SAP-Prozesse im Bereich Produktion, Laborproduktion und CS Weiterentwicklung der SAP-Prozesse in Zusammenarbeit mit dem Business Process Manager und in Abstimmung mit dem SAP-Entwicklungsteam an den Schweizer Standorten Design neuer SAP-Prozesse für die Standorte Manchester und Shanghai ...
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Contract Manager
vor 1 Woche
Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit**Purpose** - Contract Management - Negotiation of contracts / Support of contract negotiations - Maintenance and update of contracts and templates - Legal support for other departments **Areas of responsibility** ***Agreement **Negotiation** - Independent contract preparation - Identification of risks and preparation of possible solutions - Coordination...
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Solution Architect
Vor 2 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG VollzeitTo drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. To strengthen our team in the Global IT department, we are looking for a dedicated Solution Architect (f/m/d), 100%. **Your tasks**: - Understand business requirements to design, build and maintain solutions for collecting, processing and transforming data...
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Solution Architect
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitTo drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. To strengthen our team in the Global IT department, we are looking for a dedicated Solution Architect (f/m/d), 100%.Your tasks:Understand business requirements to design, build and maintain solutions for collecting, processing and transforming data from...
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Solution Architect
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG VollzeitBachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise, Bachem provides products for research, clinical development, and commercial application to pharmaceutical and biotechnology companies worldwide and offers a comprehensive range of...
