QA Engineering Manager

Vor 6 Tagen

Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (w/m/d), 100%.

**Ihre Aufgaben**:

- Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs
- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs
- Prozedere
- Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs
- und Validierungsaktivitäten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits

**Ihr Profil**:
Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:

- Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
- Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
- Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
- Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1), fundierte Englischkenntnisse (C1)
- Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
- Sicherheit im Umgang mit Prozess
- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen

**Unser Angebot**:

- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

  • Group Lead QA Engineering

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Engineering suchen wir eine/n **Group Lead QA Engineering (w/m/d), 100 %.** **Ihre Aufgaben**: - Leitung eines kleinen Teams und Unterstützung des Wachstums dieses Teams - Planung und...

  • Group Lead QA Engineering

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Engineering suchen wir eine/nGroup Lead QA Engineering (w/m/d), 100 %. Ihre Aufgaben: Leitung eines kleinen Teams und Unterstützung des Wachstums dieses Teams Planung und...

  • Group Lead QA Engineering

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit...

  • Group Lead QA Engineering

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Engineering suchen wir eine/n Group Lead QA Engineering (w/m/d), 100 %. Ihre Aufgaben: Leitung eines kleinen Teams und Unterstützung des Wachstums dieses Teams Planung und...

  • Director Quality Assurance Iv

    vor 24 Stunden

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der QA & RA suchen wir eine/n engagierte/n Director Quality Assurance IV (w/m/d), 100% **Ihre Aufgaben**: - Organisation, Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality Assurance IV - QA...

  • Manager QA Für Apis

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).** **Ihre Aufgaben** In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten...

  • QA Compliance Manager

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    To complement our newly established QA department for New Chemical Entities (NCE) we are looking for a motivated Compliance Manager (f/m/d). You will report directly to the department head (Director QA NCE). You will join an exciting, fast-growing company and act as an internal point of contact for compliance issues in NCE customer projects within...

  • Manager QA

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Assurance III NCE suchen wir eine/n engagierte/n Manager QA (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene...

  • Manager Project Engineering

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS AG Vollzeit

    **Department**:Engineering, Maintenance & Facility - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, Switzerland | Hunzenschwil (Neuland), SwitzerlandIm Zuge unserer Wachstumsstrategie bieten wir Ihnen eine neue Herausforderung als Manager Project Engineering - Automatisierungstechnik (m/w/d) an. - **Ihre Aufgaben**: - Komplette Abwicklung von...

  • Senior Engineering Project Manager

    vor 6 Stunden

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    About the Role:We are seeking a highly skilled Senior Project Manager Engineering to lead our Global Engineering department in Northwestern Switzerland. As a key member of our team, you will be responsible for managing and coordinating the process discipline within major projects.Key Responsibilities:Manage and coordinate project processes to ensure timely...

  • Senior Project Manager Engineering Sisslerfeld

    vor 21 Stunden

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals. The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...

  • Project Coordinator

    vor 6 Stunden

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    About You:As a Senior Project Manager Engineering, you will play a key role in driving the success of our Global Engineering department. We are looking for a highly skilled and experienced professional who can lead our team and make significant contributions to our company's growth and success.Your Key Responsibilities:Develop and implement project plans,...

  • Senior Project Manager Engineering Sisslerfeld

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals. The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...

  • Senior Project Manager Engineering Sisslerfeld

    vor 17 Stunden

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals.The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...

  • Documentation Manager Engineering

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams «Technische Dokumentation» innerhalb des Engineering suchen wir eine/n engagierte/n Documentation Manager (w/m/d), Arbeitspensum (80 - 100%) **Ihre Aufgaben**: - Sie sind verantwortlich für eine GMP-konforme und...

  • Production Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS AG Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Batch-Record-Review inklusive Rücksprache mit den Produktions - oder Labor-Mitarbeitern - Erstellung der Liste der Produktionsvorkommnisse (Abweichungen, Änderungen) - Support der Chemikanten / Laboranten hinsichtlich GMP Compliance vor Ort - Durchführung von Schulungen in der Produktion und PR&D - Schnittstelle zwischen Produktion /...

  • Assistenz Audit Management

    Vor 3 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Global Engineering Process Manager

    vor 6 Stunden

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    About the Opportunity:We are seeking a highly skilled Senior Process Engineer Utilities to strengthen our team in the Global Engineering department at Bachem AG.The ideal candidate will possess a strong background in sustainable design and energy efficiency strategies.This role requires a technical expert who can review and optimize process media, energy...

  • Senior Project Manager Engineering

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit...

  • Project Scheduler Engineering Sisslerfeld

    vor 3 Stunden

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals. The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...