Director Quality Assurance Iv
vor 5 Monaten
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der QA & RA suchen wir eine/n engagierte/n Director Quality Assurance IV (w/m/d), 100%
**Ihre Aufgaben**:
- Organisation, Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality Assurance IV - QA Engineering
- Sicherstellung der Überwachung von Validierung/Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten, Anlagen und computerisierten Systemen
- Sicherstellung der termin
- und vorgabengerechten Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs, Qualifizierungsplänen und Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Sicherstellung der termin
- und vorgabengerechten Erstellung, Review und Genehmigung von CSV-Dokumenten und Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
- Review und Genehmigung von Änderungen an Geräten, Anlagen, computerisierten Systemen und Reinigungsmethoden
- Unterstützung von Investitionsprojekten von der Machbarkeitsstudie bis hin zur Realisierung
- Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Qualitätssicherung sowie der dazugehörenden Prozesse
- Beratung innerhalb der Bachem zum Gebiet der technischen Qualitätssicherung
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
**Ihr Profil**:
- Abgeschlossenes Studium (FH/Master/Dipl.Ing.) in Fachrichtung in Chemie, Pharmazie, Maschinenbau, Verfahrens
- oder Pharmatechnik
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen bzw. Validierung von computerisierten Systemen im GMP-regulierten Umfeld
- Mehrere Jahre Führungserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie
- Mehrere Jahre Erfahrungen im Bereich Projektmanagement von der Planung, Realisierung, Inbetriebnahme bis hin zur Ausserbetriebnahme
- Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der CH, EU und USA
- Sehr gute Englisch
- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
- Selbständige, engagierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die ihre Organisationfähigkeit und Freude an der Führung von Mitarbeitenden gerne einbringt, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
- Analytische Fähigkeiten, strategisches Denken, Verhandlungsgeschick und Kommunikationsfähigkeiten
**Unser Angebot**:
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern
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Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Quality Assurance Manager to join our team in Bubendorf. As a key member of our Quality Assurance department, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our New Chemical Entities projects.Key ResponsibilitiesRepresent QA in NCE projects at the Bubendorf site and assess...
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Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG VollzeitBachem AG is a publicly traded, chemistry-focused technology company offering a comprehensive portfolio for the pharmaceutical and biotechnology industries. Our expertise lies in the development of innovative and efficient manufacturing processes and the reliable production of peptide-based pharmaceutical active ingredients. A broad range of biochemicals for...
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Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem VollzeitWe are seeking a highly qualified Senior Quality Assurance Manager to strengthen our team in Quality Assurance III NCE. As a key member of our team, you will be responsible for representing QA in NCE projects at our Bubendorf site, assessing and deciding on QA-relevant issues, and coordinating project-related tasks within the QA departments.Your key...
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Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG VollzeitSenior Quality Assurance Manager for New Chemical EntitiesBachem AG is a leading technology company focused on peptide chemistry, offering a comprehensive range of services for the pharmaceutical and biotechnology industries. We are seeking a highly qualified Senior Quality Assurance Manager to join our team in Bubendorf, Switzerland.Your key...
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Project Director Engineering
vor 5 Monaten
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm auch zukünftig das kontinuierliche Wachstum der Bachem in Bubendorf und an unserem neuen Standort in der Nordwestschweiz mitgestallten zu können, suchen wir zur Erweiterung unseres Teams im Engineering eine Verstärkung in der Funktion als** Project Director Engineering (w/m/d).** In dieser Führungsfunktion sind Sie für die Organisation und Leitung...
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Director QA
vor 5 Monaten
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als **Director Quality Engineering (w/m/d), 100%.** In dieser anspruchsvollen Rolle verantworten Sie die...
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Head of Quality
vor 3 Wochen
Bubendorf, Schweiz Corden Pharma GmbH VollzeitCordenPharma is a leading full-service contract development and manufacturing organization (CDMO) of active pharmaceutical ingredients (APIs), excipients and pharmaceuticals Drug Products (DP) and packaging capabilities with > 2’800 employees across the world. Our services enable pharmaceutical and biotech companies to manufacture medicines with the...
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Manager QA Projects New Chemical Entities
vor 5 Monaten
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitTo drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified specialists. To strengthen our team in Quality Assurance III NCE, we are looking for a dedicated Manager QA Projects (f/m/d), 80-100%. **Your tasks**: - Representation of QA in NCE projects at the Bubendorf site. - Assessing and deciding on QA-relevant issues in the...
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IT Infrastructure Project Director
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Basel-Land, Schweiz D-ploy VollzeitProject Manager IT Infrastructure Job DescriptionAbout the RoleWe are seeking an experienced IT infrastructure project manager to lead our global IT infrastructure projects. The ideal candidate will have a strong background in IT infrastructure management and experience in managing multiple simultaneous projects with competing priorities.Key...
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Senior Project Manager Engineering Sisslerfeld
vor 3 Wochen
Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem VollzeitJoin Our Team as a Senior Project Manager EngineeringThe Bachem Group is expanding its production capacity in Northwestern Switzerland with a new site in Sisslerfeld. As part of our long-term strategy, we are seeking a committed Senior Project Manager Engineering to strengthen our Global Engineering department.Your Key Responsibilities:Manage, coordinate,...
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Cmdb Expert
vor 5 Monaten
Bubendorf, Schweiz D-ploy VollzeitD-ploy is an **IT** and Engineering Solutions company with operations throughout the EMEA region including Switzerland, Germany, Czech Republic, Austria, UK, as well as the USA. We pride ourselves on delivering innovative and superior services and solutions to numerous industry-leading clients. By building relationships and trusted partnerships within the...
