Director Quality Assurance Iv

Vor 2 Tagen

Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der QA & RA suchen wir eine/n engagierte/n Director Quality Assurance IV (w/m/d), 100%

**Ihre Aufgaben**:

- Organisation, Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality Assurance IV - QA Engineering
- Sicherstellung der Überwachung von Validierung/Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten, Anlagen und computerisierten Systemen
- Sicherstellung der termin
- und vorgabengerechten Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs, Qualifizierungsplänen und Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Sicherstellung der termin
- und vorgabengerechten Erstellung, Review und Genehmigung von CSV-Dokumenten und Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
- Review und Genehmigung von Änderungen an Geräten, Anlagen, computerisierten Systemen und Reinigungsmethoden
- Unterstützung von Investitionsprojekten von der Machbarkeitsstudie bis hin zur Realisierung
- Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der technischen Qualitätssicherung sowie der dazugehörenden Prozesse
- Beratung innerhalb der Bachem zum Gebiet der technischen Qualitätssicherung
- Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Studium (FH/Master/Dipl.Ing.) in Fachrichtung in Chemie, Pharmazie, Maschinenbau, Verfahrens
- oder Pharmatechnik
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen bzw. Validierung von computerisierten Systemen im GMP-regulierten Umfeld
- Mehrere Jahre Führungserfahrung in der chemisch-pharmazeutischen Industrie
- Mehrere Jahre Erfahrungen im Bereich Projektmanagement von der Planung, Realisierung, Inbetriebnahme bis hin zur Ausserbetriebnahme
- Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der CH, EU und USA
- Sehr gute Englisch
- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
- Selbständige, engagierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die ihre Organisationfähigkeit und Freude an der Führung von Mitarbeitenden gerne einbringt, Teamfähigkeit und Belastbarkeit
- Analytische Fähigkeiten, strategisches Denken, Verhandlungsgeschick und Kommunikationsfähigkeiten

**Unser Angebot**:

- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.

Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern

  • Production Quality Assurance

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS AG Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Batch-Record-Review inklusive Rücksprache mit den Produktions - oder Labor-Mitarbeitern - Erstellung der Liste der Produktionsvorkommnisse (Abweichungen, Änderungen) - Support der Chemikanten / Laboranten hinsichtlich GMP Compliance vor Ort - Durchführung von Schulungen in der Produktion und PR&D - Schnittstelle zwischen Produktion /...

  • Director Engineering

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Director Oligonucleotide Production Ii

    vor 1 Woche

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • Director QA Project Management

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...

  • QA Compliance Manager

    Vor 4 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    To complement our newly established QA department for New Chemical Entities (NCE) we are looking for a motivated Compliance Manager (f/m/d). You will report directly to the department head (Director QA NCE). You will join an exciting, fast-growing company and act as an internal point of contact for compliance issues in NCE customer projects within...

  • Release Manager Qc

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QC Release Manager Teams in der Abteilung QC Services suchen wir eine/n **Release Manager/in QC (w/m/d)**. **Ihre Aufgaben**: - Abwicklung aller Aufgaben des Release Managements im Tagesgeschäft mit Bezug auf...

  • Chemical Production Specialist

    vor 1 Tag

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Sr. Process Engineer - Join Our TeamAre you a seasoned process engineer looking for a new challenge? Do you have experience in designing and optimizing chemical production processes?We are seeking a highly skilled Sr. Process Engineer to join our Global Engineering department in Northwestern Switzerland.This position involves reviewing and optimizing...

  • Senior Chemical Plant Expert

    vor 1 Tag

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Process EngineerWe are seeking a highly skilled Senior Process Engineer to join Bachem AG's Global Engineering department in Northwestern Switzerland.In this role, you will be responsible for reviewing and optimizing engineering process designs for peptide or oligonucleotide plants, ensuring adherence to relevant technical standards, GMP...

  • Manager QA

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Assurance III NCE suchen wir eine/n engagierte/n Manager QA (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene...

  • Process Engineer Manager

    vor 1 Tag

    Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Senior Process EngineerBachem AG is a leading pharmaceutical company expanding its production capacity by establishing a new site in Northwestern Switzerland. This strategic move will play a crucial role in achieving the company's long-term goals.We are seeking a committed Senior Process Engineer to join our Global Engineering department in this exciting...

  • Senior Project Manager Engineering Sisslerfeld

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals. The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...

  • Senior Project Manager Engineering Sisslerfeld

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals. The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...

  • Senior Project Manager Engineering Sisslerfeld

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals.The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...

  • Sales Manager Portfolio Generics

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    To drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. To strengthen our Generics API portfolio team in Bubendorf, we are seeking an experienced Sales Manager Portfolio Generics (f/m/d), 100%.In this role, you will take responsibility for supporting both existing and new customers in their journey to advance...

  • Senior Automation Engineer Sisslerfeld

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals. The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...

  • Sales Manager Portfolio Generics

    Vor 6 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Select how often (in days) to receive an alert:Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial application to pharmaceutical and biotechnology companies...

  • Senior Process Engineer Sisslerfeld

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals. The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...

  • Senior Project Manager Engineering Sisslerfeld

    vor 7 Stunden

    Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Select how often (in days) to receive an alert:Senior Project Manager Engineering Sisslerfeld (f/m/d), 100%Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products for research, clinical development and commercial...

  • Senior Process Engineer Sisslerfeld

    Vor 2 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals.The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...

  • Senior Process Engineer Sisslerfeld

    Vor 5 Tagen

    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    The Bachem Group is investing in a new site in Sisslerfeld in Northwestern Switzerland. This step is part of the long-term strategy to expand production capacity by the end of the decade. The new production site will play a central role in achieving these goals. The initiation phase of the project offers you unique opportunities to shape the future...