QA Release Manager
Vor 2 Tagen
Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech
- und Pharmaindustrie weltweit.
**Bachem. Leading Partner in Tides**
Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.
**Ihre Aufgaben**
Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken Release Manager (w/m/d). In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die Freigabeverantwortung für unsere pharmazeutischen Wirkstoffe und unterschreiben die entsprechenden Zertifikate. Im Rahmen dieser Arbeit reviewen Sie unsere Herstell
- und Prüfvorschriften sowie Spezifikationen und genehmigen diese abschliessend. Des Weiteren bewerten und genehmigen Sie auch die bei der Herstellung und Prüfung unserer Wirkstoffe aufgetretenen Abweichungen und OOS und definieren erforderliche CAPA-Massnahmen. Sie sind Ansprechpartner für alle Belange bezüglich Chargenfreigabe und unterstützen andere Abteilungen und Bereiche (u.a. Produktion, Qualitätskontrolle, Verkauf) in Fragen der cGMP-Compliance.
**Ihr Profil**
- Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
- mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
- Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
- Team
- und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Hohe Auffassungsgabe und entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
**Wünschenswert**
- Erfahrung mit SAP, LIMS und Dokumentenmanagement
- sowie Quality Event Managementsystemen
**Wir bieten**
Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Sie werden in ein Team von ausgewiesenen Spezialistinnen und Spezialisten integriert und können sich beruflich entfalten. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld und einem motivierten Team zu arbeiten. Es erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Nebenleistungen. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
**Haben wir Ihr Interesse geweckt? **Dann freut sich Frau Fabienne Carabelli (HR Business Partner) auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen.
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Manager QA Für Apis
Vor 6 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).** **Ihre Aufgaben** In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten...
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Release Manager Qc
Vor 2 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QC Release Manager Teams in der Abteilung QC Services suchen wir eine/n **Release Manager/in QC (w/m/d)**. **Ihre Aufgaben**: - Abwicklung aller Aufgaben des Release Managements im Tagesgeschäft mit Bezug auf...
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QA Compliance Manager
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitTo complement our newly established QA department for New Chemical Entities (NCE) we are looking for a motivated Compliance Manager (f/m/d). You will report directly to the department head (Director QA NCE). You will join an exciting, fast-growing company and act as an internal point of contact for compliance issues in NCE customer projects within...
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Group Leader Release Nces
Vor 2 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Leader Release New Chemical Entities (NCEs) (w/m/d), 100%. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie, in Vertretung der fachtechnisch...
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Manager QA
Vor 5 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Quality Assurance III NCE suchen wir eine/n engagierte/n Manager QA (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene...
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QA Engineering Manager
Vor 7 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von...
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Production Quality Assurance
Vor 6 Tagen
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS AG Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - Batch-Record-Review inklusive Rücksprache mit den Produktions - oder Labor-Mitarbeitern - Erstellung der Liste der Produktionsvorkommnisse (Abweichungen, Änderungen) - Support der Chemikanten / Laboranten hinsichtlich GMP Compliance vor Ort - Durchführung von Schulungen in der Produktion und PR&D - Schnittstelle zwischen Produktion /...
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Assistenz Audit Management
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitDie in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...
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Analytical Project Manager Qc
vor 1 Woche
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitWe are looking for an experienced Analytical Project Manager, who suits well our highly motivated and dynamic team by knowledge and character. We are seeking for someone who not only complements our team capabilities, but also provides additional input. **Your Tasks** - Working in interdisciplinary teams as responsible Analytical Project Manager for peptide...
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Analytical Project Manager Qc
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitTo drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. To strengthen our team in the QC, we are looking for a dedicated Analytical Project Manager QC (f/m/d), 100% **Your tasks**: - Working in interdisciplinary teams as responsible Analytical Project Manager for peptide and oligonucleotide NCE projects...
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Associate Project Manager Global Pm
vor 1 Woche
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitDie in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...
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GPO Bubendorf
Vor 2 Tagen
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS VollzeitIhre Aufgaben: Ownership der entwickelten SAP-Prozesse im Bereich Produktion, Laborproduktion und CS Weiterentwicklung der SAP-Prozesse in Zusammenarbeit mit dem Business Process Manager und in Abstimmung mit dem SAP-Entwicklungsteam an den Schweizer Standorten Design neuer SAP-Prozesse für die Standorte Manchester und Shanghai ...
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Global Exclusive Api Manager,
vor 1 Woche
Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG VollzeitTo drive our continuous organic growth, we are constantly looking for highly qualified professionals. The Global Exclusive API (GEA) team is of great strategic importance to drive and manage Bachem’s growth driving assets (late-stage development of sponsored NCEs). To further strengthen the team we are looking for a hands-on and dedicated GEA Manager,...
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Application-Manager (80-100%)
Vor 2 Tagen
Bubendorf, Schweiz yellowshark VollzeitUnser Kunde ist ein Handelsunternehmen aus der Gesundheitsbranche mit diversen Produkten, wie zum Beispiel Nahrungsergänzungsmittel und ihrem Standort im Raum Basel. Durch ethische Grundsätze gepaart mit einer modernen Firmenpolitik wird den Mitarbeitern eine spannende Möglichkeit geboten, Ihre fachlichen Kompetenzen in einem sozialen Umfeld...
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Application-Manager (80-100%)
vor 1 Woche
Bubendorf, Schweiz yellowshark AG VollzeitUnser Kunde ist ein Handelsunternehmen aus der Gesundheitsbranche mit diversen Produkten, wie zum Beispiel Nahrungsergänzungsmittel und ihrem Standort im Raum Basel. Durch ethische Grundsätze gepaart mit einer modernen Firmenpolitik wird den Mitarbeitern eine spannende Möglichkeit geboten, Ihre fachlichen Kompetenzen in einem sozialen Umfeld...
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Contract Manager
vor 2 Wochen
Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit**Purpose** - Contract Management - Negotiation of contracts / Support of contract negotiations - Maintenance and update of contracts and templates - Legal support for other departments **Areas of responsibility** ***Agreement **Negotiation** - Independent contract preparation - Identification of risks and preparation of possible solutions - Coordination...