Spezialist QA Batch Compliance
Vor 3 Tagen
Die in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive Auftragssynthesen an. Mit 50 Jahren Erfahrung und Niederlassungen in der Schweiz, den Vereinigten Staaten, Grossbritannien und Japan ist Bachem der Partner der Wahl für die Biotech
- und Pharmaindustrie weltweit.
**Bachem. Leading Partner in Tides**
Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach Fachkräften.
**Wir suchen**
Zur Verstärkung der Batch Compliance-Gruppe unserer Qualitätssicherung suchen wir einen motivierten QA Spezialisten (w/m/d), mit Interesse an Prozessoptimierung und IT-Systemen. In dieser anspruchsvollen Position sind sie Hauptansprechpartner für Fragen zur Dokumentationspraxis bei der Herstellung unserer Wirkstoffe. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Stellvertretung der Gruppenleitung, Coaching der Sachbearbeiter QA Batch Compliance, Planung und Durchführung der Prüfung von GMP-Herstelldokumentationen für die Wirkstofffreigabe, Prüfung und Freigabe von electronic Master Batch Records im Manufacturing Execution System (MES), sowie Erarbeiten und Durchführen von GMP-Schulungen. Des Weiteren unterstützen Sie die Gruppe durch die Erstellung von allgemeinen GMP-Dokumenten (z.B. SOPs).
**Ihr Profil**
- Bachelorabschluss in Chemie, Pharmazie oder chemischer Verfahrenstechnik oder Fachausweis in Chemie / Pharmazie mit Weiterbildung
- Min. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Basis-GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz und der EU
- Selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer strukturierten und teamorientierten Arbeitsweise
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und GMP-Dokumentation
- Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchführen zu lassen
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch
- Gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Englisch
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office
**Wünschenswert**
- Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung mit MES und SAP
**Unser Angebot**
Wir bieten Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Sie werden in ein Team von ausgewiesenen Spezialistinnen und Spezialisten integriert und können sich beruflich entfalten. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit in einem innovativen Umfeld und einem motivierten Team mitzuarbeiten. Es erwarten Sie fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Nebenleistungen. Wenn Sie sich von diesem interessanten Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
**Haben wir Ihr Interesse geweckt? **Dann freut sich Frau Fabienne Carabelli (HR Business Partner) auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen
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Associate QA Batch Compliance
Vor 6 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem AG VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n motivierte/n Associate QA Batch Compliance (w/m/d) im 100% Pensum.Ihre Aufgaben:Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer...
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Associate QA Batch Compliance
Vor 6 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n motivierte/n Associate QA Batch Compliance (w/m/d) im 100% Pensum.Ihre Aufgaben:Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer...
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QA Compliance Manager
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitTo complement our newly established QA department for New Chemical Entities (NCE) we are looking for a motivated Compliance Manager (f/m/d). You will report directly to the department head (Director QA NCE). You will join an exciting, fast-growing company and act as an internal point of contact for compliance issues in NCE customer projects within...
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Director QA Project Management
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitDie in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...
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QA Professional
Vor 6 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitDie in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...
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Production Quality Assurance
Vor 6 Tagen
Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS AG Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - Batch-Record-Review inklusive Rücksprache mit den Produktions - oder Labor-Mitarbeitern - Erstellung der Liste der Produktionsvorkommnisse (Abweichungen, Änderungen) - Support der Chemikanten / Laboranten hinsichtlich GMP Compliance vor Ort - Durchführung von Schulungen in der Produktion und PR&D - Schnittstelle zwischen Produktion /...
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Group Lead QA for Qc, 80-100%
Vor 5 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Lead QA for QC (w/m/d), 80-100%. Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und...
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Manager QA Für Apis
Vor 6 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).** **Ihre Aufgaben** In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten...
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Group Leader Release Nces
Vor 2 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Leader Release New Chemical Entities (NCEs) (w/m/d), 100%. In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie, in Vertretung der fachtechnisch...
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Professional QA
Vor 5 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Stab suchen wir eine/n engagierte/n Professional QA (w/m/d), Arbeitspensum (80-100%)Ihre Aufgaben:Unterhalt und Weiterentwicklung des Trainingsmoduls unseres Qualitätsmanagement Systems...
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Professional QA
Vor 6 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem AG VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Stab suchen wir eine/n engagierte/n Professional QA (w/m/d), Arbeitspensum (80-100%) Ihre Aufgaben: - Unterhalt und Weiterentwicklung des Trainingsmoduls unseres Qualitätsmanagement...
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Professional QA
Vor 5 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Stab suchen wir eine/n engagierte/n Professional QA (w/m/d), Arbeitspensum (80-100%)Ihre Aufgaben:Unterhalt und Weiterentwicklung des Trainingsmoduls unseres Qualitätsmanagement Systems...
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Professional QA
Vor 5 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem AG VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung QA Stab suchen wir eine/n engagierte/n Professional QA (w/m/d), Arbeitspensum (80-100%)Ihre Aufgaben:Unterhalt und Weiterentwicklung des Trainingsmoduls unseres Qualitätsmanagement Systems...
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Professional QA
Vor 7 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem AG VollzeitBachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein...
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QA Release Manager
Vor 2 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitDie in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...
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Assistenz Audit Management
Vor 4 Tagen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitDie in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...
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Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Oligonucleotide Production suchen wir eine/n engagierte/n Gruppenleiter/in (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - Eigenständige Planung und Organisation der Tätigkeiten unter Einhaltung der Vorgaben...
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Bubendorf, Schweiz Bachem AG VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Oligonucleotide Production suchen wir eine/n engagierte/n Gruppenleiter/in (w/m/d), 100%. Ihre Aufgaben: - Eigenständige Planung und Organisation der Tätigkeiten unter Einhaltung der Vorgaben und...
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Bubendorf, Schweiz Bachem AG VollzeitUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Oligonucleotide Production suchen wir eine/n engagierte/n Gruppenleiter/in (w/m/d), 100%.Ihre Aufgaben:Eigenständige Planung und Organisation der Tätigkeiten unter Einhaltung der Vorgaben und...
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Group Leader Pmd Stab technik
vor 2 Wochen
Bubendorf, Schweiz Bachem VollzeitDie in der Schweiz gegründete Bachem Gruppe ist ein börsenkotiertes, innovatives Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von PepTides und OligonucleoTides spezialisiert hat. Als Full-Service-Provider bietet Bachem Produkte für die klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen sowie einen umfassenden Katalog und exklusive...
