Regulatory Manager

Vor 2 Tagen

Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Für die **Abteilung Komplementär
- und Phytoarzneimittel** im Bereich Zulassung suchen wir einen

**Regulatory Manager (60-80%)**:
**Ihre neue Herausforderung**
Im Rahmen von Zulassungsverfahren beurteilen Sie regulatorische und wissenschaftliche Aspekte von Phyto
- und Komplementärarzneimitteln. Sie begutachten Aspekte der von den Firmen eingereichten Dokumentationen unter Berücksichtigung der gesetzlichen Grundlagen sowie des aktuellen Wissensstandes und bereiten die Entscheide an die Gesuchsstellerin vor. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit Reviewern verschiedener Fachrichtungen und Assistentinnen zusammen. Sie koordinieren intern und extern die laufenden Verfahren, überwachen die verfahrenstechnische Korrektheit der Gesuchbearbeitung und sind Ansprechperson für die Firmen.

**Ihr Profil**
Sie haben einen Hochschulabschluss in Pharmazie oder Naturwissenschaften und besitzen ein Basiswissen über Komplementär
- und Phytoarzneimittel. Berufliche Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln sowie gute Kenntnisse im Projektmanagement erleichtern Ihnen die Arbeit. Sie bezeichnen sich als kommunikationsstarke, entscheidungsfreudige und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die sich gerne in einem interdisziplinären Umfeld engagiert. Sie besitzen gute mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in zwei Amtssprachen sowie in Englisch. Zudem verfügen Sie über eine sehr gute schriftliche Ausdrucksfähigkeit. Sie bleiben in hektischen Zeiten gelassen und tragen durch Ihre Ausgeglichenheit zu einem angenehmen Arbeitsklima bei.

**Wir bieten Ihnen**
In einem fachlich interessanten Umfeld an der Schnittstelle von Medizin, Pharmakologie und Arzneimittelqualität bieten wir Ihnen eine selbständige und verantwortungsvolle Tätigkeit. Ein flexibles Jahresarbeitszeitmodell und Büroräumlichkeiten in unmittelbarer Nähe vom Hauptbahnhof Bern sind Bestandteile attraktiver Anstellungsbedingungen.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Dr. Martin Ziak, Leiter Abteilung Komplementär
- und Phytoarzneimittel, oder Larissa Arnheiter, Personalfachfrau, gerne zur Verfügung (Telefon +41 58 462 02 11).

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Swissmedic
Personal und Organisation
Ref. KPA RM
Hallerstrasse 7
3012 Bern

**Kontakt**:
Dr. Martin Ziak
Leiter Abteilung Komplementär
- und Phytoarzneimittel

oder

Larissa Arnheiter
Personalfachfrau
- +41 58 462 02 11

  • Regulatory Affairs Manager.

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Manage regulatory responsibilities associated with the development, support, and deployment of combination products and medical devices within the business area delivery systemsManage the development and implementation of regulatory strategiesSupport and prepare worldwide product submission documentsPartner with...

  • Regulatory Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz swisspro Vollzeit

    **In dieser vielseitigen Position stellst du eine optimale Ausrichtung der BKW Gruppe auf die regulatorischen Anforderungen im Energiemarkt sicher und leistest einen zentralen Beitrag zur Positionierung der BKW innerhalb der Energiebranche.** **Dein Gestaltungsraum** - Als Regulatory Manager identifizierst, analysierst und beobachtest du die Entwicklung der...

  • Clinical-Regulatory Program Manager

    vor 2 Wochen

    Muri bei Bern, Schweiz Compremium AG Vollzeit

    Job OverviewCompremium is seeking a skilled and highly motivated Clinical-Regulatory Program Manager to join our team. The ideal candidate will have a strong background in clinical and regulatory affairs within the medical device sector and experience in regulatory approval pathways with FDA and EU notified bodies. The successful candidate will ensure the...

  • Quality and Regulatory Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz CSEM SA Vollzeit

    **Engineer**: **Quality and Regulatory Assurance Manager (F/H) 100%**: - 100%- Unbefristet- Bern / Neuchâtel**Facing the challenges of our time** Help us grow and be more impactful! **Our “System” Business Unit **based in Neuchâtel/Bern, Switzerland, is currently looking for a an experienced: Quality and Regulatory Assurance Manager. **Your...

  • Regulatory Compliance Officer

    Vor 3 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Universität Bern Vollzeit

    Quality Assurance ManagerWe are seeking a highly skilled Quality Assurance Manager to join our team and ensure the continued success of our research programs.About the JobThe Quality Assurance Manager will be responsible for overseeing the implementation and maintenance of quality standards within the Experimental Animal Center (EAC). This includes...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Bern, Schweiz LHH Vollzeit

    Für unseren Mandanten, ein global agierendes mittelständisches Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung in der Pharmabranche, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Regulatory Affairs Manager (m/w/d)**. Unser Mandant zeichnet sich durch flache Hierarchien, ein familiäres Miteinander und eine täglich gelebte Wertschätzung...

  • Global Regulatory Study Lead

    vor 1 Tag

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    In this challenging and important role you will be expected to: **1) Lead CTA activities for global clinical trials during the entire study lifecycle** - Develop the CTA submission strategy for clinical trials - Act as an accountable interface regarding regulatory CTA topics within Regulatory and between Regulatory and other key functions, and providing...

  • Director, Sr. Global Regulatory Lead, Hematology Ta

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    **Position Purpose**: The Dir., Sr. Global Regulatory Lead, Hematology TA, is a member of a GRA GPS Therapeutic Area and contributes to the vision and goals for Global Regulatory Affairs (GRA) as: - ** GRA** Representatives** **on Product/Project Strategy Teams (PSTs), key Delivery Teams (e.g., Clinical Development Teams [CDTs], Safety Management Teams...

  • ROW IP Litigator and Regulatory Exclusivity Expert

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    ROW IP Litigator and Regulatory Exclusivity Expert, BernClient:CSLLocation:BernJob Category:OtherJob Reference:2a01f526aab1Job Views:9Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:The position is for an IP and Regulatory exclusivity (Pharmaceutical Incentives) senior lawyer. The position includes providing advice, assistance, and leadership on...

  • ROW IP Litigator and Regulatory Exclusivity Expert

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    The position is for an IP and Regulatory exclusivity (Pharmaceutical Incentives) senior lawyer. The position includes providing advice, assistance and leadership on regulatory issues which are integral part of the exclusivity position of a product, in particular regarding regulatory exclusivities, developing strategies that will create synergies with IP...

  • Manager Quality Assurance and Regulatory Affairs

    Vor 4 Tagen

    Bern, Schweiz Vetoquinol AG Vollzeit

    **Arbeitspensum: 80-100%** **Ihre Aufgaben**: - Innerhalb eines kleinen Teams sind Sie mitverantwortlich für die GMP Compliance und Zulassungskonformität unserer tiermedizinischen Produkte sowie die GDP Compliance der Lieferkette. - Zudem wirken Sie mit bei allen regulatorischen Zulassungsaufgaben entsprechend den gesetzlichen Richtlinien und den...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 3 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Universität Bern Vollzeit

    The Experimental Animal Center (EAC) is responsible for all in-vivo research of the University of Bern and cares for the animals and the infrastructure for conducting animal experiments. The 3Rs (Reduce, Refine, Replace), the "Culture of Care" and compliance with guidelines and regulations are cornerstones of the EAC strategy.We are seeking a dedicated and...

  • Quality Assurance and Regulatory Affairs Manager in

    Vor 3 Tagen

    Bern, Schweiz Unilabs Vollzeit

    Introduction Unilabs is the largest provider of medical laboratory diagnostics for prescribers and hospitals in Switzerland and employs around 800 people. Your Tasks - Promote and embody the company vision and policies while maintaining the genetic laboratory’s licensure and accreditations. Manage and enhance the Quality Management System (QMS) in...

  • Senior Director Regulatory Group Lead

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz CSL Plasma Vollzeit

    CSL Behring is a global biotechnology leader, guided by a promise to save and improve lives. Millions of people around the world are living with rare and serious medical conditions. CSL Behring is committed to delivering medicines that improve their lives.With operations in 35+ nations and ~ 30,000 employees worldwide, CSL is inspired to develop and deliver...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Bern, Schweiz ROCKEN Vollzeit

    Die ROCKEN Partnerin ist die führende Entwicklerin und Herstellerin von Systemen in der Medizintechnik. Als Innovations - und Technologieführerin ist sie die bevorzugte Partnerin von Pharma - und Biotechunternehmen für Injektions - und Infusionssysteme. Sie präsentiert und vertreibt ihre Produktportfolios unter Dachmarken direkt an Patienten oder über...

  • Regulatory Manager

    vor 24 Stunden

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    Swissmedic è l'autorità svizzera di sorveglianza per medicamenti e dispositivi medici, la quale ha il compito di garantire che solo agenti terapeutici sicuri, efficaci e di qualità vengano immessi in commercio sul mercato svizzero.Per la divisione Medicamenti complementari e fitoterapeutici, nel settore Omologazione e vigilanza Medicamenti, cerchiamo...

  • Regulatory Manager

    vor 24 Stunden

    Bern, Bern, Schweiz Swissmedic Vollzeit

    CompitiNell'ambito delle procedure di omologazione, la/il titolare del posto valuta gli aspetti normativi e scientifici relativi ai medicamenti complementari e fitoterapeutici. Esamina gli aspetti inerenti alla documentazione presentata dalle aziende, tenendo conto delle basi legali e dello stato attuale delle conoscenze, e prepara le decisioni per i...

  • Compliance Solutions Manager in Banking

    Vor 2 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    ITech Consult AG is seeking a Compliance Solutions Manager in Banking to join our team. In this role, you will be responsible for providing in-depth regulatory expertise to support timely product development and ensuring a compliant supply chain.The ideal candidate will have a strong background in regulatory requirements for material/product compliance and...

  • Capex Project Manager

    Vor 3 Tagen

    Bern, Schweiz CTC Resourcing Solutions Vollzeit

    **CAPEX Project Manager (5363 - ADA)** Our client, a large pharmaceutical organization, is looking for an **Capex Project Manager **for a **1-year contract (with a possibility of an extension) in** **Bern.** As a successful CAPEX Project Manager you will be part of a highly exciting manufacturing site project. **Main responsibilities**: - Responsible for...

  • Manager, Quality Engineering Methods Transfer

    Vor 2 Tagen

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    **Manager, Quality Engineering Method Transfer & Stability**: Reporting into the Quality Engineering Methods Transfer & Stability Leader, the Methods Transfer & Stability Manager will provide QA oversight for projects covering methods transfer & stability. The individual will partner with the process and product owners of Capex projects at the Bern...