Qualification und CSV Expert
vor 3 Wochen
Qualification und CSV Expert ELAN Personal AG Vacant since : 07.10.2025 4303 Kaiseraugst (AG) 100% Immediately Permanent Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann‑La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n Qualifizierung und CSV Expert. Hintergrund:Die Qualification Unit von Engineering und SHE am Standort Kaiseraugst sucht Verstärkung für die Qualifizierung von Embedded Systems. Embedded Systems sind Produktionsanlagen mit eingebettetem Prozessautomationssystem, z.B. SCADA/HMI.Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst wird der Fortschritt durch wissenschaftliche und technische Kompetenz und vorausschauendem Service vorangetrieben. Dies wird durch kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, einer agilen Belegschaft und viel Leidenschaft erreicht. Aufgrund der Schnittstellenfunktion bieten sich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich. Aufgaben & Verantwortlichkeiten Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsprozessen für die Embedded Systems / Prozessautomationssysteme gemäss cGMP Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen zur Überprüfung der Systemleistung und -konformität Fachliche Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen (z.B. URS) Zusammenarbeit mit den Abteilungen IT, Prozessengineering / Automation, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung einer reibungslosen Integration und Qualifizierung der Systeme. Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ) und unterstützenden Designdokumenten wie Datenflussdiagramme und Audit Trail Review Assessments Bearbeitung von Qualification Impact‑Assessments im Rahmen des Change‑ bzw. Deviationprozessmanagements Must Haves Abschluss in einem Natur‑/Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung. Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess und CSV Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen und Validierung verschiedener Arten von Systemen Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten Gute Dokumentationspraxis im GMP‑ Umfeld Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Nice to have Praktische Erfahrung mit gängigen Prozessleitsystemen (z.B. Siemens Simatic) Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Regelwerken (ICP, GMP Leitfaden inkl. Annex 11, Annex 22) Erfahrung in der vollelektronischen Qualifizierung (Val genesis) Was Ihnen geboten wird Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden. Job Details Work location 4303 Kaiseraugst (AG) Workload 100% Employment start Immediately Employment duration Permanent By online Online form #J-18808-Ljbffr
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Qualification und CSV Expert
vor 3 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult AG VollzeitQualification und CSV Expert (m/w/d) - Qualifizierungsprozess / CSV / Systemen / GMP / Prozessleitsystemen / Siemens Simatic / ICP, GMP Leitfaden inkl. Annex 11, Annex 22 / Deutsch / EnglischProjekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualification und CSV Expert (m/f/d).Hintergrund: Die Qualification Unit...
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Qualification and Csv Expert
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit**Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a Qualification and CSV Expert. **Background**: The Qualification Unit of Engineering and SHE at the Kaiseraugst site is seeking reinforcement for the qualification of embedded systems. Embedded systems are production systems with embedded process automation...
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Qualification und CSV Expert
vor 2 Wochen
Kaiseraugst, Schweiz Hays VollzeitQualification und CSV Expert (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Kaiseraugst Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsprozessen für die Embedded Systems / Prozessautomationssysteme gemäß cGMP Entwicklung, Implementierung und...
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Kaiseraugst, Schweiz Hotel du Parc VollzeitEin führendes Pharmaunternehmen in Kaiseraugst sucht einen Qualification und CSV Expert. Verantwortlichkeiten umfassen die Durchführung von Qualifizierungsprozessen für Embedded Systems sowie die Entwicklung von Teststrategien. Die idealen Kandidaten haben mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualifizierungsprozess und beherrschen Englisch und Deutsch. Die...
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Qualification Und Csv Expert
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Für unseren renommierten Geschäftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten **Qualification und CSV Expert** für einen befristen Einsatz für 24 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung. Die Qualification Unit von Engineering und SHE am Standort...
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Technology Expert Für Den Bereich Value Stream
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz Work Selection Vollzeit**Beschreibung**: Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten **Technology Expert für den Bereich Value Stream Solids **für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung. Bei Roche arbeiten 94’000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der...
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Qualification Expert
Vor 6 Tagen
Kaiseraugst FHLR, Schweiz Roche Vollzeit CHF 90'000 - CHF 180'000 pro JahrAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Production Expert
Vor 4 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit**Project**: For our client, a large pharmaceutical company based in Kaiseraugst, we are looking for a production expert (M/F/d). **Background**: With its 1,400 employees, the Kaiseraugst production center ensures uninterrupted patient supply with high-quality medicines. Become part of our team and, as a Production Expert, help us meet the highest standards...
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Lims Administrator
vor 1 Woche
Kaiseraugst, Schweiz DSM Vollzeit**DSM - Bright Science. Brighter Living.** **What you’ll do** **Your key responsibilities** - Day-to-day support, including Master Data Management. Application Management according CSV Guidelines and management directives. - Ensure a consistent understanding of the user requirements and project goals. - Support implementation of software design...
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Cleanroom Control Expert
Vor 7 Tagen
Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult AG VollzeitCleanroom Control Expert - Ventilation Testing (HVAC) - Cleanroom Control Expert/ GMP/ GAMP/ German/ English Project: For our pharmaceutical client based in Kaiseraugst, we are looking for a Cleanroom Control Expert (m/f/d)Description: We are seeking two individuals for two different positions. The requirements for both positions are the same. As a...
